附录A病原微生物实验活动风险评估表.docx

（资料性附录）

病原微生物实验活动风险评估表

表A.1 病原微生物实验活动风险评估表

单位名称 课题负责人 课题名称 实验活动简述 宜良县匡远事处中心卫生院 杜鹏 本室生物安全风险评估 对进入我院临床标本进行临床检验、生化检验、免疫学检验。 实验室级别 BSABSL-1 □； ABSL-2 □； ABSL-3 □；ABSL-4 □ L-病原微生物特征 病原微生物名称 未知病原微生物 危害程度分类 预防和治疗措施 对人感染剂量 传播途径 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、轮状病毒、艾滋病毒（I型和II型 是□ 否 一类□； 二类； 三类； 四类□ 治疗药物 消 化 道□ 接 触 □ 母婴传播 呼吸道 血液传播 媒介□ 性 传 播 疫苗□ 特异抗血清□ 环境中的稳定性 消毒、灭菌方法 稳定；较稳定□；不稳定□ 化学法：有效消毒剂 1 优氯净 ； 2 ； 物理法：压力蒸汽灭菌器；干热灭菌□；紫外线； 其他： 人畜共患病原体 涉及遗传修饰生物体 （GMOs） 是□ 否 是□ 否

实验室感染报道 有□ 无 病原微生物实验活动的评估 实验活动标准 有 无□ 应急预案 有 无□ 操作程序 纯培养物：□ 样品类型 临床样品：血液；体液；咽试子；组织标本 环境样品： 灭活材料：□ 其他： 感染因子的浓度 一次操作 高□； 较高□； 低□； <10 mL；10 mL～5 L□；≥5L □ 最大样品量 感染性物质 易产生 分离□；培养□；鉴定□；制备□；其他： 离心；研磨□；振荡□；匀浆□；超声□；接种□； 冷冻干燥□；其他： 有；无 有；无□ 是；否□；如使用，锐器标准操作规程：有；无□ 涉及□ 气溶胶的操作 气溶胶防范措施 溢洒风险 锐器使用 动物感染实验 不涉及 数量： 如涉及，实验动物名称： 有无下列风险： a. 抓伤、咬伤：有□；无 b. 动物毛屑、呼吸产生的气溶胶：有□；无 c.解剖、采样、检测：有；无□ d. 排泄物、分泌物、组织/器官/尸体、垫料处理： 有；无□ e. 动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障或失效： 有□；无 f. 动物逃逸风险：有□；无 g. 是否涉及无脊椎动物：有□；无 废物处理程序 有； 无□

危险化学品 有□； 无 设施设备因素评估 实验室 生物安全柜 压力蒸汽灭菌器 实验室符合标准要求：是； 否□ 年检□ 年检周期：_ 年检□ 年检周期：_ 不确定□ 不确定 灭菌效果验证：化学指示卡；生物监测法□；热力灭菌验证□； 离心机 普通离心机； 超速离心机□；生物安全型离心机□ 手防护装备 躯体防护装备 乳胶手套 特殊手套□ 医用白大衣 手术服□ 连体服□ 隔离衣□ 医用防护口罩 装备类型 半脸式面罩□ 全脸式面罩□ 适合性检验 合格 不合格□ 呼吸防护 (自吸过滤式) 个体防护装备 眼面部防护装备 足部防护装备 正压防护装备 眼镜□ 护目镜 防护面罩□ 防护鞋□ 鞋套 外源送风式 过滤送风式 全身□ 头面部□ 全身□ 头面部□ 压缩气体 液氮使用 有□ 有□ 无 无 a. 摇床、培养箱等： 合格□；不合格□ b. 废物、废水处理设备： 合格；不合格□ 适用时，包括： c. 防护区的密闭性，压力、温度与气流控制： 合 其他设施、设备 格；不合格□ d. 互锁、密闭门以及门禁系统： 合格；不合格□ e. 与防护区相关联的通风空调系统及水、电、气系统等； 合格；不合格□ f. 安全监控和报警系统： 合格；不合格□

g. 动物饲养、操作设施、设备： 合格□；不合格□ h. 菌（毒）种及样本保藏设施、设备： 合格；不合格□ i.防辐射装置： 合格□；不合格□ j.生命支持系统、正压防护服、化学淋浴装置等：合格□；不合格□ 生物安保措施 合格；不合格□； 其他： 人员评估 实验活动 人员及维保人员 知情同意书 a.专业及生物安全知识、操作技能：合格 ；不合格 □ b.对风险的认知：合格；不合格□ c.心理素质：合格；不合格□ d.生物安全培训考核：合格；不合格□ e.意外事件/事故的处置能力：合格；不合格□ f.健康状况：合格；不合格□ g.对外来实验人员安全管理及提供的保护措施：有 签订； 未签订□； 评估结论 评估意见 风险在可控范围内 无□ 风险在不可控范围内□ 评估人（签字） 年 同意开展实验活动 月 日 室主任意见 不同意开展实验活动□ 年 （月 ：日 同意开展实验活动 生物安全委员会意见 不同意开展实验活动□ 年 （月 ： 日 法人意见 同意开展实验活动 不同意开展实验活动□ 年 （月 ： 日