唐山***输配电工程有限公司
程 序 文 件
编 号:BJZT/CX-□-2011 编 制: 审 核: 批 准: 版 本: B 受控状态: 分 发 号:
2011年 5 月 30 日发布实施
程序文件目录
序号 1 2 3 4 5 6 7 标题 文件资料管理程序 质量记录控制程序 管理评审控制程序 生产过程控制程序 内部质量审核控制程序 不合格品控制程序 纠正、预防措施控制程序 文件编号 BJZT/CX-4.2.3-2011 BJZT/CX-4.2.4-2011 BJZT/CX-5.6-2011 BJZT/CX-7.5-2011 BJZT/CX-8.2.2-2011 BJZT/CX-8.3-2011 BJZT/CX-8.5.2-3-2011 页次 3 8 11 14 18 21 23 注:3C程序文件另成册
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 文件、资料管理程序 办公室 文件编号 日期 BJZT/CX-4.2.3 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 1/5 1 目的
为了确保质量管理体系所要求的文件得到有效控制,以使其适用、有效和不致被误用。 2 适用范围
本程序适用于与质量管理有关的文件,包括质量管理体系文件、3C技术文件和资料,以及外来文件(各类标准、软件、产品样本等) 3 职责
3.1质量体系文件(除技术文件和资料外)由办公室负责管理。 3.2技术文件和资料由技检部负责管理
3.3各部门的文件,由各部门自行负责管理。同时,各部门应作好公司或部门所发文件的管理工作。 3.4技检部负责外来文件的统一收发控制。 4 工作程序
4.1文件和资料的分类
a、质量手册(包括方针、目标) b、程序文件
c、管理性文件(如管理制度)
d、技术文件(如检验规程、技术标准、工艺规程等)
e、外来文件(如国家标准、行业标准、客户图纸、强制认证产品有关文件等) f、记录 4.2文件编制和审批
任何文件的编制都必须具备可靠性依据,并且保证依据的持续性和可查性。
4.2.1质量手册由总经理授权管理者代表组织有关部门人员编写,经评审后由总经理批准发布实施。 4.2.2质量体系程序由各有关部门负责起草,由总经理批准发布。
4.2.3管理文件由办公室负责组织各相关部门起草,经审核,报总经理批准发布实施。 4.2.4技术性文件和资料由技检部门负责起草,经总经理或授权有关人员审批后发布实施。 4.2.5记录按《质量记录控制程序》执行。 4.3文件的编号
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 文件、资料管理程序 办公室 文件编号 日期 BJZT/CX-4.2.3 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 2/5 4.3.1质量管理体系文件的编号方法 a)质量手册: BJZT/ SC- 2011
b)程序文件:
编制年份
质量手册代号 公司代号
BJZT/ CX - ×××-2011
编制年份 标准章节
程序文件代号
公司代号
c)管理文件:
BJZT / □-×.×.×
d)程序文件相关记录的编号:
标准章节号 文件代号(拼音字头)例GY表示工艺文件 公司代BJZT /QR- JL-××-××-××
附加分号 记录顺序号 标准条款号 记录代号 质量体系文件 公司代号
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 文件、资料管理程序 办公室 文件编号 日期 BJZT/CX-4.2.3 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 3/5 4.3.2公司产品图样及设计文件的编号方法: 参照JB/T50.1-6-2000标准执行。 4.4 文件发放
a、质量手册由总经理确定发放范围,由办公室发放。
b、程序文件由总经理确定发放范围,由办公室统一发放。 c、管理性文件由总经理确定发放范围,由办公室发放。
d、技术文件由总经理或授权有关人员确定发放范围,由技检部门发放。 e、人事文件由总经理确定发放范围,由办公室发放。 f、交件发放的编号由发放部门统一规定并形成记录。 4.5有效版本
为了有效地控制文件版本的统一性,应做到:
(1) 文件办公室门应建立各类文件有效版本控制清单, 按“文件更改通知单“及时填入最新的修订
内容,以便识别文件现行修订状态。
(2) 确保使用场所得到有效版本文件。为此,应按确定范围使所有应该得到文件的部门或单位,都能
得到最新修订的有效版本并对发放的文件签收,应注意把发放范围尽可能缩小,具有针对性。 (3) 将失效或作废文件及时清理整顿,遵循“谁发放,谁收回“的原则,确保不致发生误用。 (4) 对任何需保留的失效或作废文件(包括己存档的文件),应作出明确的“作废保留“的标识,以
免误用。
4.6文件更改
文件应根据实际情况适时加以更改,以保持文件的持续有效性和文件管理的严肃性。对文件更改的审批,一般应由原审批人进行审批。若因机构、人员发生变化或调动,原审批人不适于审批时,可以由相应职务的人员进行审批,如发生重大修改,则应进行文件评审,评估这种修改对全局的影响, 文件评审按4.9的规定进行。 4.7文件标识
(1) 凡非受控文件一律不盖章。
(2) 凡需受控文件一律加盖“受控“标识,并进行分发号登记。 (3) 外来文件应加“受控”“存档”标识。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 文件、资料管理程序 办公室 文件编号 日期 BJZT/CX-4.2.3 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 4/5 (4) 文件编号唯一性具体详见《文件编号规定》 4.8对文件的要求
(1) 文件应保持清晰。对多次修改、不够清晰的文件应换版。文件持有人应爱护文件。如文件己模
糊不清(如工艺图样遭油污),应按规定及时到发放部门调换。
(2) 易于识别和检索。文件编号应保证并保持唯一性,并标注在显见的位置。档案管理应按文件分类
号、流水号贮存文件,便于检索。
4.9对外来文件的管理
a、技检部接收和搜集国际、国内、行业内等最新标准。根据需要,由技检部负责人或由技检部负责授权的人员确定发放范围,统一由办公室发放登记工作。
b、客户提供的图样、样品或本公司采购样品等资料,由技检部文件管理员对其进行识别、验证、保管、维护,并作好记录。
C、其他外来文件根据其范围的不同由各相关部门负责管理。 4.10文件评审、更新
公司定期对体系文件进行评审或当组织内外的环境标准等变化时,由公司领导组织文件评审、更新,并由相关人员进行再次批准。 5 相关文件
文件编号规定 6 记录
6.1《受控文件清单》 6.2《文件发放、回收登记表》 6.3《文件(图样)更改单》 6.4《文件销毁申请单》6.5《外来文件清单》
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 文件、资料管理程序 办公室 文件编号 日期 BJZT/CX-4.2.3 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 5/5 文件资料管理流程图:
编制更改清单 文件和资料分类 更 改 审 批 文件的编制 Y 获得必要的背景资料 征求有关意见 N N 是否原审批 Y 审 批 部门批准 N 文件管理 Y 征求有关意见 文 件 发 放 文件更改单 有关部门实施 Y 有无更改 收回失效或作废文件 不保留 N 销毁 保 留 使用有效版本 标上作废标志 使用部门文件保管 存 档 7
唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 质量记录控制程序 办公室 文件编号 日期 BJZT/CX--4.2.4 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 1/3 1 方针/方针的引用
“抓关键,加强质量管理”,有序的实施控制,确保质量体系有效运行。 2 目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制。 3 范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 4 职责
4.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。 4.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 4.3办公室负责保管超过一年的质量记录。
4.4各部门负责人对本部门所使用的质量记录格式负责。 5 程序
5.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 5.2质量记录的标识和编号按《文件控制程序》执行。 5.3质量记录填写
5.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,如因某种原因不能填写的项目,应将该项目用单杠划去,必要时说明理由, 各相关栏目负责人签名,不允许空白。
5.3.2如因笔误或计算错误要修改数据,应采用单杠划去原数据,在其上方或其边空白处写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 5.4质量记录的保存、保护
5.4.1各部必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有质量记录保存清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交办公室保存。
5.4.2办公室编制《质量记录清单》将公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录汇总,包括名称、编号、(版本)保存期,使用部门等内容交管理者代表审批;《质量记录清单》应纳入文件受控清单予以控制。 5.4.3办公室每六个月要检查-次各部门质量记录的使用和管理情况。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 质量记录控制程序 办公室 文件编号 日期 BJZT/CX--4.2.4 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 2/3 5.5质量记录的发放,借阅和复制
a、各部门应指定专人负责所需记录空白表领用工作,领用前应将所领记录名称告诉办公室文员,文管员做好发放工作,必要时应予以登记。
b、各部门保管的质量记录按日期、工作要求保留,应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人同意并填写借条,由记录管理人登记。 5.6质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室填写《文件销毁申请单》报办公室批准,由授权人执行销毁。 6 相关文件
6.1《文件控制程序》 7 质量记录
7.1《质量记录清单》
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 质量记录控制程序 办公室 文件编号 日期 BJZT/CX--4.2.4 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 3/3
记录控制流程图:
质量体系实施记录 质量体系验证记录 记录格式要求 记录的编码、注册 记录的收集和编目 记录贮存和防护 保存期的规定 记录的归档 按文件资料 记录查阅 记录处理 10
唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 管理评审控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-5.6 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 1/4 办公室 1目的和范围 1.1目的
1.1.1通过最高管理者对质量管理体系的充分性、有效性、适宜性的评审,不断改进体系及其运行效果,给企业带来更多利润。
1.1.2确保质量管理体系持续符合GB/T19001-2008标准。
1.1.3确保质量管理体系能够实现质量方针、目标的要求,提高市场竞争力。 1.2适用范围
适用于公司质量管理体系的评审。包括所管辖范围内的质量管理体系的评审。 2职责 2.1总经理
2.1.1每年按期进行管理评审, 评审间隔时间不能超过12个月。 2.1.2评审前,总经理应提出评审的重点和对评审输入的要求。
2.1.3主持评审会并做好总结性发言,对体系运行情况作出切合实际的评价并明确改进目标和要求。 2.1.4批准管理评审报告。 2.2管理者代表
2.2.1向总经理报告体系运行情况,提出关于管理评审的建议,协助总经理做好有关管理评审的各项工作。 2.2.2负责管理评审实施计划的落实和组织协调工作。 2.2.3审查管理评审报告。
2.2.4负责评审后的跟踪的检查及报告并协调落实改进措施中的问题。 2.3办公室
2.3.1协助总经理做好有关管理评审的各项工作。
2.3.2收集并准备管理评审所需的资料,控制好评审的输入和其他准备工作。 3.3.3整理并起草管理评审报告。 2.3.4对评审后的跟踪活动具体实施管理。 2.4相关部门
2.4.1部门负责人负责准备并提供评审所需的与管辖范围有关的资料。 2.4.2根据评审通知,出席会议。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 管理评审控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-5.6 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 2/4 办公室 2.4.3负责实施管理评审提出的涉及本部门的质量改进措施。
2.4.4参照公司管理评审的精神,评价本部门的质量管理活动开展情况并提出相应的改进措施。 3 工作程序 3.1总则
(1) 建立并保持管理评审程序。
(2) 管理评审应针对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。 (3) 应对是否需要更改公司的质量管理体系、质量方针和质量目标作出评价。 (4) 应评审质量管理体系的现状和改进机会。 3.2评审的输入
3.2.1管理评审涉及质量管理体系运行的一般情况, 主要涉及:
(1) 审核结果。包括:第一方、第二方、第三方审核。同时包括3C工厂监督审核。 (2) 顾客反馈。包括:顾客投诉,市场变化信息。 (3) 过程运行情况和产品的质量状况。 (4) 预防纠正措施的情况。 (5) 以前管理评审的跟踪措施。
(6) 可能影响质量管理体系的变化。(如产品、组织机构变化等) 3.2.2公司质量管理体系的主要指标一般包括:
(1) 产品质量:产品交检一次合格率; (2) 顾客满意度; (3) 合同交付率;
(4) 整体竞争力的综合指标:市场占有率,资金利税率,增加值劳动生产率,消耗降低率(物耗、能耗)。
每次评审的侧重点可以有所不同,但其输入的背景材料应尽量详细和实在。
3.3评审的输出
管理评审的输出应包括的措施涉及: (1) 质量管理体系及其过程的改进。 (2) 与顾客要求有关的产品的改进。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 管理评审控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-5.6 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 3/4 办公室 (3) 资源的需求。 (4) 过程、产品的审核。
在每次管理评审后,根据总经理意见形成的“管理评审报告”,应视具体情况明确有关改进要求。 3.4评审计划
(1) 例行管理评审:每年固定进行一次,在下列情况下增加管理评审频次:
A. 组织机构调整; B.产品发生重大变化; C.顾客重大投诉。
D.其他及总经理认为必要时。
(2) 管理者代表应根据总经理意图, 负责制定评审计划,明确评审时间、评审内容和评审的具体输入要求。
(3) 办公室负责在评审前一周将评审通知和有关评审输入资料,分发到每个与会者。 3.5评审的实施
(1) 由总经理确定主题报告人,报告人应简短地说明主要观点、结论和建议。
(2) 与会者根据评审输入的背景材料、主题报告和本部门、单位的实际,对质量管理体系作出评价。 (3) 由总经理作总结性发言。
(4) 评审时间一般为半个工作日(具体根据评审内容而定)。 3.6评审的跟踪
(1) 由总经理室负责对每一项改进要求,实施具体跟踪,直到取得预期的效果。 (2) 管理者代表负责协调解决落实改进措施中的问题。 4 相关文件
《文件控制程序》 5 质量记录
5.1《管理评审计划》 5.2《管理评审的会议记录》 5.3《管理评审报告》
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 管理评审控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-5.6 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 4/4 办公室 管理评审流程图:
( 下一次评审)
存档 发放 更改涉及到的文件 审批 跟踪验证 评审报告 落实 改进措施 会议评审 评审报告方案 信息收集
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 生产过程控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-7.5 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 1/3 生产部 1 目的
对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。 2 适用范围
适用于对产品的形成过程的确认,产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。 3 职责
3.1生产部(车间)负责编制生产任务通知单及生产过程中状态标识管理。 3.2技检部负责编制相关的作业指导文件,一般运作过程中的可追溯性标识 3.3技检部负责运作全过程的检验、试验、测量及检验状态标识 3.4仓库负责对产品实施防护
4 程序描述 入检 组 装 质量性能试入 库 检验 采购 库 验 验 返修、返工 5程序目标
对生产和服务的运作过程中影响产品质量的因素进行控制,确保产品生产的工期、成本质量达到规定的要求,对产品的每个阶段中各状态进行标识,以实现可追溯。 6产品的标识
6.1标识的方法
6.1.1试验状态标识分为三类“待检”、“合格”、“不合格” 6.1.2标记方法采取:标识标签、质量记录及定址存放等方法。 6.1.3成品标识-唯一标识
所有销售产品均贴有与型式试验样品一致的铭牌,内容包括:产品名称、型号、额定电压、额定电流、执行标准、出厂编号、出厂日期、厂名,获得3C证书产品同时加贴3C标志。
6.2标识的控制和管理
6.2.1生产部(车间)负责标识的实施;
6.2.2生产部(车间)按规定的要求,管理和保护运作过程中各种标识,严禁混淆使用。
6.2.3当产品出现有追溯要求的质量问题时由办公室组织有关部门和人员进行追溯,并对责任部门和责任人提出处置意见报办公室经理审批。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 生产过程控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-7.5 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 2/3 生产部 7产品生产过程(见质量手册:生产过程流程图) 7.1生产计划编制
7.1.1生产部(车间)按销售部提供客户合同或定单的需求量,根据本企业生产特点在综合平衡的基础上进行制定相应的生产计划,生产计划以《生产任务通知单》形式下发车间。
7.1.2供应部根据生产计划需求以及顾客要求,作为制订采购计划依据,以确保生产正常进行;
7.1.3生产部(车间)每月召开一次生产例会,解决生产中存在的问题,并提出改进措施,特殊情况向生产部经理汇报并按“不合格控制程序”“纠正措施控制程序”“预防措施控制程序”进行 7.2过程确认
7.2.1关键和特殊过程 7.2.1.1关键过程
A.对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序; B.产品重要质量特性形成的工序;
C.工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求较高或问题发生较多的工序。 7.2.1.2特殊过程
A.产品质量不能通过后续的试验或测量加以验证的工序;
B.产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接试验的工序; C.该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。 7.2.2本公司的生产无特殊过程。
7.3生产部(车间)按工艺文件要求配备适当的生产设备,并编制“设备维护和保养管理制度”,及时对设备进行维护和保养。
7.4生产部按工艺文件的要求配备适当的测量和试验装置,对产品质量进行测量和试验,测量和试验装置按《检验试验仪器设备操作和维护规程》要求进行。 7.5运作过程试验
7.5.1生产过程质量试验采用工序检验
工序完工后操作工进行自检,确认无误后由质检员进行专检。专检合格后方可转序生产。
7.5.2检验不合格半成品,由检验员挂“不合格”标识移至指定地点隔离存放,并按“不合格品控制程序”要求进行
7.6技检部协助生产部(车间)解决生产过程中出现的技术工艺问题及质量问题。
8顾客财产
8.1销售部与顾客签定合同时,将顾客提供的样品/产品图纸转交办公室。 8.2顾客财产进行标识并加上《顾客样品》字样。 8.3验证
办公室确认顾客财产无误后,产品图纸应按外来文件进行控制,样品应妥善保管,作好标识。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 生产过程控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-7..5 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 3/3 生产部
8.4当顾客财产发生丢失或损坏时,应立即与顾客联系,说明原因并积极帮顾客解决直到顾客满意,工厂应对顾客财产发生丢失或损坏的原因进行分析,进行纠正和预防。对相关责任人员进行处罚,以防止再发生。 9产品防护 9.1标识
9.1.1仓库负责入库产品在运输及贮存过程中的检验状态标识; 9.1.2成品的标识按6.1.3条款要求进行; 9.2包装、搬运、贮存、防护按相关标准执行。 10相关文件
10.1生产设备操作规程 10.2 设备维护保养制度 11相关记录
11.1 《生产任务通知单》 11.2 《入库单》
11.3 《出库单》
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 内部质量审核控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-8.2.2 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 1/3 管理者代表 1 方针/方针的引用
“抓关键,加强质量管理”,有序的实施控制,确保质量体系有效运行。
2 目的和范围 2.1 目的
为了评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性,寻找改进的机会,特编写本程序。 2.2 适用范围
主要适用于本公司质量管理体系覆盖产品的质量管理体系审核。以及3产品一致性检查。 3 职责
3.1管理者代表归口管理内部质量审核的组织、协调。 3.2办公室配合组织内审组实施质量体系审核。 4 术语 4.1审核范围
某次审核的程度和领域。 4.2审核准则
供所收集的审核证据进行比照的方针、程度或需求的组合。 4.3审核证据
有关审核的记录、验证过的事实陈述或其他信息。 4.4审核发现
将收集的审核证据与审核准则对比评价的结果。 5 工作程序
5.1审核的对象和准则 5.2审核方案的策划
管理者代表对本公司进行审核策划、明确范围、准则、目的、方法和频次。 5.2.1质量管理体系
(1)定期审核
一般一年一次,在管理评审前进行。体系运行初期(包括体系重大变化变更后),应一年运行二次以上。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 内部质量审核控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-8.2.2 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 2/3 管理者代表 5.2.2审核人员资格
(1) 经过内部审核员正规培训合格,有资格证书的人员担任。
(2) 审核人员从事的工作应与被审核部门的利益无关,以保持其性和公正性。 5.2.3审核计划 5.2.3.1总则
编制计划时应: (1) 全面覆盖。
1)应覆盖质量管理体系涉及的所有部门和要素。 2) 重点突出
a) 根据问题的重要性和实际情况来安排审核时间。涉及到关键、重要质量特性的产品质量问题以及涉及到质量管理体系自我完善机制的问题(管理评审、内部审核、持续改进等)属于重要问题。实际情况系指部门或单位担负的要素和质量活动的难易程度、工作量以及实际运行中存在问题的多少。 b) 根据顾客和其他信息反馈、需要优先解决的问题。 c)以前审核发现的不符合问题的继续跟踪。 5.2.3.2年度计划
(1) 审核组长应于每年一月编制出当年的质量管理体系年度审核计划,确定每次审核的时间(安排到月份)、部门或要素。
(2) 审核的年度计划经管理者代表批准后有效。
(3) 根据运行情况的需要,可调整计划,但计划的调整必须经过批准。调整计划时,可增加专项审核或审核频次,调整审核时间,但在取消预定的审核时应有令人信服的理由。
5.2.5.3日程计划
(1) 每次审核实施前一周, 管理者代表应委任审核组长,由审核组长负责编制审核的日程安排。 (2) 日程计划应按审核大纲的要求细化到所审核部门覆盖的要素、审核的主要活动。 (3) 日程计划的时间分配应视问题的重要性和实际情况决定。 (4) 日程计划应在审核前一周发到被审核部门或单位。 5.2.5.4审核大纲要点
每个部门的审核大纲要点,由管理者代表在下达审核任务给审核组长时加以强调。 5.3审核组的组成
除审核组长外,审核组的其他成员由有资格的人员中选择,根据工作需要进行安排。 5.4审核的实施
5.4.1首次会议现场审核
A.审核组长主持首次会议。
B.现场审核应注意寻找是否根据有关程序和作业文件运行或操作的证据,并加以记录。
C.应特别注意识别并指出改进的机会,提出改进的建议。受审核部门应及时采取措施改进管理。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 内部质量审核控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-8.2.2 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 3/3 管理者代表 5.4.2审核发现
审核组应将审核发现的事实与审核准则进行比较,确定不符合事实并及时通报受审核部门。 5.4.3审核组评定会
审核组应将审核中发现的不符合事实进行分析,对于系统性的问题应确立不符合项。对于偶然性的问题,情节严重的,可直接判明;涉及产品的关键、重要特性者,应判为不合格项。根据不符合项提出结论。 5.4.4不符合报告
审核组应就确立的不符合项,编制正式的不符合报告。不符合报告要求责任部门进行原应分析,制定纠正措施并实施纠正,然后经管理者代表验收其有效性。 5.4.5审核报告、末次会议
A.审核组长应根据议定的审核结论,编写正式的审核报告。
B.审核组长召开末次会议对审核情况作一总结,并将审核报告分发到有关部门或人员。 5.5跟踪审核
对于内部审核中发现的不符合项,由管理者代表组织实施跟踪审核。
验证纠正措施的实施和已进行的验证的结果。 6相关文件
《纠正预防措施控制程序》 7记录
7.1《年度内审计划》 7.2《内审实施计划表》 7.3《内审检查表》 7.4《内部审核报告》 7.5《不符合报告》
7.6《内审首(末)次会议签到表》
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 不合格品控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-8.3 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 1/3 管理者代表 1 目的
对不合格品进行识别和控制,防止不合格品非预期使用和交付。
2 适用范围
适用于对原材料、元器件、零部件、成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。
3 职责
3.1质量检验员应对不合格品进行标识,隔离和报告上级领导。
3.2装配工发现元器件、零部件有缺陷应通报检验员,检验员进行处置。若是批量质量问题则须上报组织评审并进行处理。
3.3检验员对一般不合格品进行评审和处置。
3.4生产部负责半成品、成品出现的不合格品的处置工作。 3.5销售部负责售后不合格品的处置工作。
3.6办公室负责组织有关部门对严重不合格品的识别和评审,并跟踪不合格品的处理结果。 3.7有关责任部门应负责防止不合格品的再次发生。
4工作程序 4.1不合格品的分类 4.1.1 A类不合格品
单位产品的极重要的质量特性不符合规定,或者单位产品的质量特性极严重不符合规定。 4.1.2 B类不合格品
单位产品的重要的质量特性不符合规定,或者单位产品的质量特性严重不符合规定。 4.1.3 C类不合格品
单位产品的一般质量特性不符合规定,或者单位产品的质量特性轻微不符合规定。 4.2不合格品的隔离和评审
(a)C类不合格品由检验员评审,并在不合格品评审单上注明并制定处理意见和交责任部门予以实施。 (b)A、B类不合格品由办公室负责组织有关部门对不合格品的识别和评审,在不合格品评审单上注明并制定处理意见,并报主管领导批准和交责任部门予以实施。
(c)外购件的不合格品的标识、隔离由技检部负责,并通知供应部处理;生产过程中发现的不合格品由技检部安排进行标识、隔离并通知生产车间处理;库房中发现的不合格品由库管员进行标识,做好隔离,
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 不合格品控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-8.3 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 2/3 办公室 通知供应部或生产部处理;退货产品中的不合格品由技检部进行标识、隔离,通知供应部处理; 4.2.2过程检查不合格品的识别和处理 ①处理方式有返修、返工、降级、报废四种。
②检验员在过程检查过程中出现的不合格品,将不合格情况在“过程检验记录”表上进行记录,并填写“不合格品处置单”交技检部负责人进行评审,并通知生产部,按评审意见进行处置。生产部处置完毕,通知技检部重新检验。
4.2.3成品检验不合格品的识别和处理 ①处理方式有返修、返工、报废、让步四种。
②检验员在成品检验过程中发现产品质量不符合标准或合同要求,将不合格情况在“成品例行检验记录”表上进行记录,填写“不合格品处置单”交技检部负责人进行评审,并通知生产部按评审要求进行处置,返修、返工后的产品, 技检部必须进行重新检查并保持记录。只有产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,才能办理让步接收,让步接收取得顾客同意视为合格品。 4.2.4交付或开始使用后发现的不合格品
对于己交付或开始使用后发现的不合格品,由销售部及时与顾客联系,可采取维修、降低销售价格或同顾客协商进行解决的办法,以满足顾客的正当要求;对顾客发生的不合格,由检验部门按公司相关规定组织进行原因分析和处理。
4.2.5对于检验过程中出现的性质严重的不合格品,由技检部组织相关部门采取相应的纠正措施,按公司相关规定进行。
4.2.6责任部门对评审有异议,由管理者代表进行裁决。
5 质量记录
5.1《不合格品处置单》 5.2《返工、返修单》
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 纠正、预防措施控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-8.5.2-3 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 1/2 办公室 1.1 目的
本程序规定了纠正、预防措施的过程和要求,其目的在于通过采取纠正、预防措施,对已出现的不合格品进行纠正处置,消除不合格品存在原因,以确保类似问题不再发生。同时公司应确定措施,消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,使公司质量活动不断改进。 1.2 范围
本程序适用于公司产品生产过程中为消除实际存在不合格和潜在不合格的原因,防止不合格的发生,所采取的纠正、预防措施。 2 职责
2.1 办公室负责不合格的纠正、预防措施的组织实施和验证。
2.2 管理者代表负责体系审核中发现的不合格和潜在不合格的纠正、预防措施的组织实施和验证。 2.3 各职能部门负责本部门职能范围的纠正、预防措施的具体实施。 2.4 总经理参与纠正、预防措施评审、评价。 3 工作程序 3.1信息的收集
3.1.1办公室和生产部负责提供生产控制过程中的不合格和潜在不合格。 3.1.3供应部负责提供原材料、关键元气件中的不合格和潜在不合格。 3.1.4销售部负责提供售后服务和顾客投诉方面的不合格 3.2 纠正、预防措施的确定
3.2.1 凡出现以下情况均要采取纠正、预防措施
a) 产品出现不合格
b) 顾客重大投诉(包括顾客抱怨)及满意度测量的输出 c)质量体系审核(内、外审)开具的不符合项 d) 管理评审输出的需纠正项
3.2.2 在采取纠正措施前,应考虑到所采取纠正措施的风险程度以及经济性和实效性。 3.3 纠正措施
3.3.1 当出现上述a)情况时应采取如下措施:
3.3.1.1 首先按《不合格品的控制程序》有关规定有效地处理不合格品
3.3.1.2 由办公室组织技检部、生产部等相关人员召开质量分析会议,通过对工序控制和检验、工艺装备和测试设备、环境问题、材料以及现场管理等调查分析,找出原因,包括潜在不合格原因做好记录。 3.3.1.3 相关责任部门制定纠正、预防措施计划,报总经理评审、评价,确保不合格不再发生的措施的需求。
3.3.2 当出现上述情况b)时,应采取如下措施:
3.3.3 当出现顾客投诉时, 销售部应及时进行处理,妥善解决投诉事件。
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唐山***输配电工程有限公司 标题 制定 纠正、预防措施控制程序 文件编号 日期 BJZT/CX-8.5.2 2011/05/30 修改状态 0 版本 页次 B 2/2 办公室 3.3.4当出现上述情况c)d) 时,应采取如下措施:
3.3.5有关责任部门应进行原因分析,制定纠正、预防措施并实施整改,然后经管代验证措施有效性并保持记录。
3.4纠正、预防措施的管理 3.4.1 纠正、预防措施的分级管理
(1) 属于顾客反馈的不合格问题由销售部负责立项并管理。
(2) 属于本部门内部过程的不合格问题由所在部门负责立项并管理。应按不合格问题的严重性、不合格可能造成的后果、以及企业的实际情况,如可承受的风险水平、其财务能力等,来确定纠正、预防措施的优先顺序及措施的实施。 3.4.2 确定纠正、预防不合格措施
为了消除不合格原因,防止再次发生同样的不合格,应准确确定产生不合格的根本原因。为此,应区别不合格的不同情况采取不同的确定不合格原因的方式。 (1) 对于不合格原因明显的简单问题,可依据经验加以判断。
(2) 对于有相当复杂性,凭过去的经验不足以判定的问题,可召开有关人员专题分析会。 (3) 对于潜在不合格原因可召开有经验人员专题分析会, 预防不合格发生。 3.4.3 评审
应对所采取的纠正、预防措施进行评审,其主要内容为:
(1) 纠正、预防措施的适宜性(包括对预期效果、成本增加及可操作性等的评估)。 (2) 纠正、预防措施的有效性。 (3) 进一步改进的机会
3.4.4 对采取的纠正、预防措拖相关部门进行跟踪验证,并记录结果。 4 质量记录
5.1《纠正及预防措施处理单》
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