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xxxxxx试验检测中心程序文件

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TY/CX

xxxxx试验检测中心管理体系文件

TY/CX—2011

程序文件

编制: 审核: 批准: 持有人:

发布日期:2011年8月20日 实施日期:2011年9月10日 xxxxx试验检测中心 发布

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:批准

文件编号:TY/CX-2011 共1页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 批 准

依据新的《实验室资质认定评审准则》,本所新版《质量手册》已编写完成,

作为《质量手册》的支持性文件《程序文件》同时编写完成,试验室工作人员必须

认真学习,严格遵照修定后的质量体系文件执行。

主任:

年 月 日

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:修订页 修订序号

文件编号:TY/CX-2011 共1页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 修订内容 批准人 批准日期 对应的章节、条号

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:目 录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

文件编号:TY/CX-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 TY/CX01-2011 TY/CX02-2011 TY/CX03-2011 TY/CX04-2011 TY/CX05-2011 TY/CX06-2011 TY/CX07-2011 TY/CX08-2011 TY/CX09-2011 TY/CX10-2011 TY/CX11-2011 TY/CX12-2011 TY/CX13-2011 TY/CX14-2011 TY/CX15-2011 TY/CX16-2011 TY/CX17-2011 TY/CX18-2011 TY/CX19-2011 TY/CX20-2011 TY/CX21-2011 TY/CX22-2011 质量体系文件的控制与维护程序 质量体系的内部审核程序 质量体系的管理评审程序 人员培训管理程序 设施和环境控制程序 仪器设备管理程序 仪器设备的检定、校准工作程序 标准物质、标准溶液的管理程序 检验的量值溯源程序 抽样工作管理程序 检验工作管理程序 样品管理程序 保密和保护所有权程序 记录、报告管理程序 外部支持与供应管理程序 质量申诉处理程序 发现结果有差异或偏离时的纠正、反馈程序 例外情况上允许偏离的程序 复查、复检工作管理程序 开展新项目评审程序 检测结果质量控制程序 试验室检验印鉴管理程序 1 6 10 13 15 17 20 23 25 27 29 32 35 37 40 42 44 46 47 49 51 53

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:目 录 文件编号:TY/CX-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 23 24 25 26

TY/CX23-2011 TY/CX24-2011 TY/CX25-2011 TY/CX26-2011 安全作业管理程序 改进、纠正和预防措施的控制程序 期间核查工作程序 质量监督管理程序 55 57 59 61

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系文件的控制与维护程序 1.目的

文件编号:TY/CX01-2011 共5页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 文件是指导试验室检验工作和管理活动的依据和证实性材料,为使文件的标 识、编写、审核、批准、修订、发放、保存、废止、回收、归档等控制点受控,确保文件的现行有效和保密,特制定本程序。 2.适用范围

适用于试验室各类质量体系文件的控制与维护。 3.职责

3.1最高管理者负责制定质量方针和质量目标; 3.2主任负责质量体系文件的批准; 3.3技术负责人负责质量体系文件的审核; 3.4质量负责人负责组织质量体系文件的编写; 3.5资料组负责文件的发放、更改、控制和保管。 4.文件的构成与分类 4.1文件的构成

4.1.1质量体系是指实验室用文件化的形式列出的有效的、一体化的技术和管理程序,以便以最有效、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件,本部门质量体系文件由以下三个层次的文件构成。

第一层次:A层为描述质量方针、目标和质量体系的质量手册。

4.1.2 第二层次:B层为描述实施质量体系,控制各要素所涉及到的各职能班组的活动及各质量活动环节的程序文件。

4.1.3 第三层次:C层为供检验人员使用的各种技术作业指导文件(作业指导书、设备自校规程)及质量活动的见证文件(记录、报告)和开展预定质量目标的计划类文件。

4.2 文件的分类和编号

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系文件的控制与维护程序 TY / XX – XX – XXXX 年号识别

文件编号:TY/CX01-2011 共5页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 文件编号识别 文件类型识别 组织机构缩写表示 文件类型说明:

SC —— 质量手册 CX —— 程序文件

TY —— 作业指导书 Z J —— 仪器设备自校规程 J L —— 检验原始记录 BG —— 检验报告 ZLTY —— 质量体系运行表 SB —— 仪器设备 4.3 记录、报告编号解析 X XXXX – XX – XX 日期识别 月份识别 年号识别 代表样品识别

C —— 水泥 H —— 混凝土配合比设计 F —— 粉煤灰 S —— 碎石 Z —— 砂子 W —— 外加剂 K —— 矿粉 T —— 回弹测强 Y —— 砼抗压强度 B —— 混凝土拌和物 5. 工作程序 5.1 质量文件的编制

5.1.1 由质量负责人根据质量体系要素和质量职能,组织编制质量文件初稿。 5.1.2 质量体系文件内容包括:标题、目的、适用范围、职责、工作程序或要求、发放、附录等。 5.2 编写要求

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系文件的控制与维护程序 文件编号:TY/CX01-2011 共5页第3页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 5.2.1 程序文件应符合“质量手册”及相关规范、规定、标准条例。 5.2.2采用的术语、名称应与质量手册保持一致。

5.2.3 程序文件的实施步骤应连续、接口明确、职责清楚。 5.2.4 结构严谨、文字简练;可采用流程图、表格等方法。

5.2.5 程序文件要相互协调,保持一致,下一层次的程序文件可直接引用上一层次的程序文件,不应重复。 5.3 审核与批准

5.3.1 由技术负责人对质量文件初稿进行审核。 5.3.2 主任批准并颁布实施。 5.4 质量体系文件的修订及改版

5.4.1 当出现下列情况时应对质量体系文件进行修订。

5.4.1.1 试验室所有人员都有责任对质量体系文件提出修改意见。

5.4.1.2 质量文件在运行中某些内容不适应工作的需要,实际执行中发现有不完善之处。

5.4.1.3 机构、人员变动影响质量文件的实施。

5.4.1.4 上级主管部门的新规定或法律、法规与质量文件规定有矛盾时。 5.4.2 当出现下列情况时应考虑对质量体系文件进行改版。 5.4.2.1 计量认证证书到期复查。 5.4.2.2 一次修改文件数量超过5个。 5.4.2.3 评审准则改版。

5.4.2.4 质量方针和目标发生变化。 5.4.2.5 评审中出现较大质量体系问题。 5.4.3 质量体系文件修订程序:

5.4.3.1 由质量负责人根据提案,提出修改意见或修改计划,技术负责人组织审核后,报主任批准发布实施,资料组负责修订、印刷和发放。

5.4.3.2 修订页目录在文件目录前,批准页后,应先修订文件正本,将修订内容及

3

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系文件的控制与维护程序 文件编号:TY/CX01-2011 共5页第4页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 时填进修订记录页,抽出作废页,接到“文件修改通知”按原顺序号、页码插入修订后内容,并及时跟踪修订文件副本。

5.4.3.3 作废页由资料员加盖“作废”章或签字,归档保存或者销毁,以保持质量文件的现行有效。 5.5 文件版本的规定

5.5.1 质量体系文件分正本(一本)或副本(若干本),受控和非受控。并应在首页加注相应的标记。

5.5.2 版本、修订次均以阿拉伯数字(1、2、3„„)按顺序编次。 5.6 发放与回收

5.6.1 资料员负责建立所有文件、资料的明细账目。文件的发放、复制和归档均应统一编号,并有责任人签字。

5.6.2 文件领用人在文件发放回收登记表签字后,领取注有分发号和加盖印章的文件,便于追溯,使下发的文件始终处于受控状态。

5.6.3 文件更改后,资料员根据文件发放回收登记表的名单,发放更改后的文件,同时回收作废文件。

5.6.4 作废的文件由资料员收回并作记录,加盖印章,填写文件销毁记录,由主任批准后统一处理。

5.6.5 用于知识和延续历史的目的所保留的任何已作废文件,由主任批准,资料员对其进行加贴标识并编制目录,单独存放。 5.7 文件的管理

5.7.1 文件经修订、审批后,正本文件交资料员归档并根据检测人员一览表确定文件副本数量,印刷完成后发放。

5.7.2 资料员应随时关注使用的文件是否为有效版本,并在每次质量体系审核前,全面检查各类在用文件的有效性,检查结果作为体系审核的依据之一。

5.7.3 试验室有关人员根据工作需要,经主任批准后方可查阅或复印已存档的质量文件,原始质量记录不得借阅。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系文件的控制与维护程序 5.8 文件的使用

文件编号:TY/CX01-2011 共5页第5页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 5.8.1 文件使用者应认真学习质量文件,严格遵守文件中各项规定。 5.8.2 使用者不得擅自修改或增删质量文件。

5.8.3 受控的文件不得外借或复印。若发生此类问题,试验室将追究当事人的责任。 5.8.4 当文件破损严重影响使用时,应办理更换手续,交回破损文件,领取新的,新文件的分发号仍沿用原号。

5.8.5 当文件遗失后,使用人可申请领用,同时就文件的遗失做出书面说明,经主任批准后领取并缴纳文件工本费。

5.8.6 质量体系文件持有者调离试验室时应办理回收手续,由技术负责人认可并在回收手续中签字。 5.9 文件的宣贯

文件颁发、修订或者改版后,资料组制定宣贯计划,质量负责人负责宣贯,使全体人员前新调入人员充分了解质量体系文件内容并正确执行。 6. 支持性文件与记录

TY/CX13-2011:保密和保护所有权程序 TY/ZLTY01-2011:文件修改申请 TY/ZLTY02-2011:文件修改通知 TY/ZLTY03-2011:文件发放回收登记表 TY/ZLTY04-2011:文件销毁记录

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系文件的内部审核程序 1. 目的

文件编号:TY/CX02-2011 共4页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为了审核质量体系涉及的各班组所开展的质量活动及其结果是否符合体系文件的要求进行,确保质量体系的持续有效,,并为质量为了审核质量体系的改进提供依据,特制定本程序。 2. 适用范围

本程序适用于试验室内部质量体系的审核工作。 3. 职责 3.1 质量负责人

3.1.1 制定并组织实施年度内部审核计划表; 3.1.2 负责选派审核员,并规定其职责; 3.1.3 组织质量体系审核。 3.2 内审员

3.2.1 按照本程序文件准备、实施和报告审核工作。 3.2.2 对审核的纠正措施的完成情况进行验证。 3.3 资料员

负责保存审核记录

3.4 其他有关人员应对内部质量审核工作进行全面的配合。 4.工作程序 4.1 编制审核计划

4.1.1 每年年初,由质量负责人负责制定年度内部审核计划表,审核计划表应覆盖全部体系要素并定期报主任批准或实施。通常对质量体系涉及的各部门的审核,每年不少于一次。

4.2 年度审核计划表的内容 4.2.1 受审核班组 4.2.2 审核目的、范围 4.2.3 审核内容

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系的内部审核程序 4.2.4 审核的时间安排 4.2.5 审核依据 4.3

审核准备

文件编号:TY/CX02-2011 共4页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.3.1 由质量负责人担任审核组长,按照年度审核计划表负责审核的具体工作。 4.3.2 审核组由三人组成,由经过培训的有资格且与本审核区域无直接责任的人 员担任内审员,并根据计划适当分工。

4.3.3 由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件。 4.3.3.1 内部审核通知。

4.3.3.2 质量体系内部审核实施方案。 4.3.3.3 内部现场审核记录表。 4.3.3.4 不符合项报告。

4.3.4 准备好审核所依据的文件。

4.3.5 审核级在审核前五日内向有关部门的负责人民出内部审核通知。 4.3.6 审核通知单内容:

4.3.6.1 审核的目的、范围、依据、内容。 4.3.6.2 审核的时间安排

4.3.7 接到内部审核通知后,如果对审核的日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经协商后另行安排。 4.4 审核的实施

4.4.1 审核的具体内容按内部审核实施方案进行。

4.4.2 内审员通过交谈、查阅文件有、现场考察、收集证据、检查质量体系的运行情况。

4.4.3 现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确定并填写不符合项报告,以保证当事人充分认识不符合项的存在,以利纠正。 4.4.4 审核组长召开会议,报告审核结果。 4.5 内部审核报告

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系的内部审核程序 文件编号:TY/CX02-2011 共4页第3页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.5.1 内审组长应在审核完成后通知有关班组的负责人,并对所发现的问题作一次口头报告。

4.5.2 指定内审员编写内部审核报告,审核组长批准内审报告,内审报告的内容包括:

4.5.2.1 受审核部门、审核的目的、范围、日期; 4.5.2.2 审核所依据的文件、内审人员; 4.5.2.3 审核综述;

4.5.2.4 不合格项及纠正要求及今后建议。 4.5.3 审核报告的发放范围:

主任、技术负责人、质量负责人、班组相关人员。 4.6 对审核所发现的问题的反应

4.6.1 预防、纠正和改进措施实施情况可在不符合项报告中体现,并在5个工作日之内上报。

4.6.2 如果建议不能接受,则由质量负责人解释不接受的原因。在这种情况下,应编制一份修正的纠正措施建议。

4.6.3 对不符合报告没有作出反应时,质量负责人应加以追查。 4.7 跟踪检查

4.7.1 当纠正措施预定的完成日期已到,质量负责人应委派一名内审员验证其完成情况。

4.7.2 当内审员确认纠正措施已经完成并有效后,不符合项报告验证栏中签字。(建议签署验证意见:纠正措施实施有效,纠正活动可以结束。)

4.7.3 如在规定期限内未能完成已同意的纠正措施,质量负责人应对此进行跟踪,如无正当理由或未能规定出可接受的修正期限,则应予以追究。 4.8 记录的保存

内部体系审核中适用的全部记录由审核组长移交资料员存档保存。 5.支持性文件及记录:

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xxxxxx 文件编号:TY/CX02-2011 试验检测中心程序文件 共4页第4页 主题:质量体系的内部审核程序 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 TY/ZLTY05-2011:年度内部审核计划; TY/ZLTY06-2011:会议签到表; TY/ZLTY07-2011:内部审核实施方案; TY/ZLTY08-2011:现场审核记录表; TY/ZLTY09-2011:不符合项报告; TY/ZLTY10-2011:内部审核报告; TY/ZLTY14-2011:内审通知单。 9

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系的管理评审程序 1.目的

文件编号:TY/CX03-2011 共3页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为保证试验室质量体系的持续适应性和有效性,有计划地开展试验室的管理评审,特制定本程序。 2.适用范围

适用于试验室对质量体系的评审。 3.职责

3.1 最高管理者

定期主持对质量体系评审工作。 3.2 质量负责人

3.2.1 向管理评审会议报告结果和客户要求。 3.2.2 负责质量评审计划的落实及组织协调工作。 3.2.3 对议定的改进措施负责组织实施,并跟踪实现。 3.3 资料员

3.3.1 负责收集、准备并提供质量体系评审所需的资料。 3.3.2 归档保存管理评审的记录、资料。 4.工作程序 4.1 编制评审计划

由质量负责人编制年度管理评审计划表,报最高管理者批准后实施。 4.2 管理评审内容

4.2.1 质量体系的内部监督和审核情况; 4.2.2 实验室之间的比对和能力验证情况; 4.2.3 客户的反馈意见与投诉; 4.2.4 纠正和预防措施实施情况; 4.2.5 质量方针和目标的符合情况; 4.2.6 检定、校准和检测工作符合性等。 4.3 管理评审频次

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系的管理评审程序 文件编号:TY/CX03-2011 共3页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.4.1 正常情况下,每年进行一次管理评审。 4.4.2 当遇到以下情况时可增加评审次数。 4.4.2.1 当外部环境发生较大变化时; 4.4.2.2 当组织机构发生较大变化时;

4.4.2.3 当发生质量事故或用户抱怨连续发生时。 4.4 管理评审的准备工作 4.4.1 质量负责人负责以下文件: 4.4.1.1 年度评审计划表; 4.4.1.2 管理评审通知; 4.4.1.3 管理评审记录表; 4.4.1.4 不符合项报告; 4.4.1.5 质量手册; 4.4.1.6 程序文件;

4.4.1.7 作业指导书及有关记录、资料。

4.4.2 资料员负责提供与检验设备有关的评审资料。 4.5 管理评审通知

评审通知在会议召开五日内通知各有关检验组、人员。 4.6 管理评审的实施

4.6.1 管理评审会议由最高管理者主持,指定的评审员做记录。 4.6.2 质量负责人报告结果和客户要求及纠正和预防措施信息。 4.6.3 技术负责人报告本检验组质量体系运行情况。

4.6.4 管理评审会议应所提出的问题,由技术负责人制定相应原改进措施,由相应 检验组负责人组织实施。

4.6.5 如需修改质量手册、程序文件及相关的质量文件时,应按各自的审批、修改程序进行。

4.6.6 管理评审报告由质量负责人负责编制,报告内容包括评审结果、结论和建

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量体系的管理评审程序 议。

4.7 评审报告的发放范围:

文件编号:TY/CX03-2011 共3页第3页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.7.1 主任(兼技术负责人、质量负责人)。 4.7.2 各检验组相关人员。 4.8 对管理评审所发现问题的反应

评审中出现不合格项和待改项目的纠正措施要落实到有关检验组,各班组在收到评审报告五日之内针对不符合项报告填写预防、纠正和改进措施神话情况表交评审组备案。 4.9 跟踪

4.9.1 评审组对纠正、预防和改进措施实施情况表中的不符合项进行跟踪检查,由质量负责人指定评审员验证其完成情况。

4.9.2 当评审员确认纠正措施已经完成并有效后,在不符合项报告验证发问栏中签字。(建议签署意见:纠正措施实施有效,纠正活动可以结束) 5.支持性文件与质量记录

TY/CX02-2011:质量体系的内部审核程序;

TY/ZLTY11-2011:预防、纠正和改进措施实施情况表; TY/ZLTY12-2011:年度管理评审计划表; TY/ZLTY13-2011:管理评审通知; TY/ZLTY15-2011:管理评审记录; TY/ZLTY16-2011:管理评审报告。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:人员培训管理程序 1.目的

文件编号:TY/CX04-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为使全体试验室人员理解质量方针和质量目标,提高各级质量管理人员、专业技术人员及检验人员的专业技能和业务水平,以期保证质量活动过程的有效性特制定本程序。 2.适用范围

本程序适用于试验室与质量体系要素有关人员的培训和学习。 3.职责

3.1 技术负责人按试验室发展和检验目标的变动,负责员工的岗前培训。 3.2 资料组年初及时、合理的制定培训计划并组织实施。 3.3 主任负责审批培训计划。

3.4 资料员负责归档保存培训记录及人员技术档案。 4.工作程序

4.1 对上级或监督部门原非专业会议和学习,由技术负责人或代理负责人前往学习。回到单位,按学习内容和必要性,向试验室内部传达汇报学习内容。 4.2 对上级或监督部门安排的专业业务学习,由技术负责人制定培训和学习计划并安排人员学习。从而提高检验人员的技术业务水平。

4.3 内部文件和新业务、新方法的学习,以会的带动不会的,采取帮教方法,并采用考核方式进行学习。 4.4 岗位培训

4.4.1 试验室人员在从事检测工作前,要接受岗前培训,持证上岗。

4.4.2 岗前培训的内容:专业基础知识、检测方法、国家标准、行业标准、检定规程、法制单位、数据修约、法律法规以及相关质量文件等。

4.4.3 考核:考核分书面考核和操作考核两种,书面考核分国专业知识和法规知识两类。

4.4.4 考试成绩合格者颁发相应证书,考试成绩不合格者,须进行补考。 4.5 在职培训

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:人员培训管理程序 文件编号:TY/CX04-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.5.1 在职培训的内容:专业基础知识、专业技能、检测方法、新制定或修订的标准和法规、技术法规知识、计算机、新知识、新技术等。

4.5.2 要求与考核:根据实际情况,通过考试或考核,取得相关证书或证明,或写出学习小结。

4.5.3 根据岗位的特殊要求,派人到外地接受专项培训。 5.学习培训的保密与安全

试验室应严格按有关规定,对有保密要求的信息和附件条款,进行保密,保证其机密性。

6.培训记录及员工技术档案

6.1 每次人员培训完毕后应作培训记录。培训记录包括:目的、内容、方式、时间、参加人员、地点、教师、考核成绩及分析。

6.2 资料员应保存技术人员 的技术档案,档案内容包括:技术履历、学历证明、任职资格证明、证书的复印件、能力培训证明、各阶段培训证明、技术业绩和技术经验的获奖证明等材料。 7.支持性文件及记录

TY/ZLTY17-2011:人员培训计划; TY/ZLTY18-2011:人员培训记录; TY/ZLTYX19-2011:人员考核记录; TY/ZLTY20-2011:检验人员履历表。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:设施和环境控制程序 1.目的

文件编号:TY/CX05-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为了保证检测活动的正常进行,确保检测结果的准确、可靠和有效,特制定了本程序。 2.范围

适用于试验室检测业务范围内的设施和环境的控制。 3.职责

3.1 班组负责人根据检测工作需要,提出设计或改造方案,以及设施和环境配置要求;经主任批准由资料组组织具体实施。

3.2 各班组对所配备的设施和环境进行日常维护、监控,并保证各个检测过程在规定的环境条件下进行。

3.3 检验人员对设施和环境和符合性和日常维护实施监督,并负责保类设施的定期检定、维修。 4.设施与环境要求

4.1 应实现检测区域(包括样品制备与存放区域)与办公场所分离,防止对检测工作质量产生影响。

4.2 试验室布局应合理,并采取有效隔离措施,防止相邻工作区间的不利影响。 4.3 试验室的设计或改造,应根据其功能和用途,充分考虑能源、采光、采暖、通风等要求,并应考虑环境因素(如温湿度、噪声、振动等)对检测工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。

4.4 检测过程中使用的消耗材料和物质的贮存对环境条件有要求时,应有措施保证预以满足,避免材料和物资的损坏或变质。

4.5 样品的收发、制备、测试和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求,防止样品被污染或对环境造成危害。

4.6 检测过程有强噪声产生时,应采取减噪或隔声措施,以保证测试工作质量和工作人员健康不受影响或损害。 5.设施和环境监控与维持

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:设施和环境控制程序 文件编号:TY/CX05-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 5.1 若环境条件对测试结果和设备精度有影响,应按影响程序采取不同的监控措施,必要时配备相应的监控与记录设备。具体措施配备要求出各检验组提出,经审批后组织实施。

5.2 检测应按仪器设备及标准物质管理相关制度要求做好各种设施的日常维护,定期检查设施的完好性和环境条件的符合性,如有损坏应及时修复。

5.3 质量监督人员在发行监督职责时,发现检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求,应提出纠正和整改通知。必要进责成检验人员终止试验,对此间出具的检验数据的有效性应作分析和判断处理。 6.设施和环境改造

当试验室的环境和设施达不到检验工作要求、对检验工作质量有影响时,应考虑进行试验室环境发行、由检验组提出设计和发行方案,以及设施和环境配置要求,提交经理办公会研究审批。方案经批准后,由资料员负责组织具体实施,检验组予以协助。

7.支持性文件与记录

TY/ZLTY21-2011:标准养护(检验)室温、湿度记录; TY/ZLTY22-2011:冻融箱温度监控记录。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:仪器设备管理程序 1.目的

文件编号:TY/CX06-2011 共3页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 仪器设备是检验级开展检验工作的基础条件,正确使用,保养好检验室的仪器设备相当重要。 2.适用范围

本程序适用于试验室各类仪器、设备的购置、验收、使用、保养、维修、停用等项目管理。 3.职责 3.1 检验室

提出仪器设备的购置要求。 3.2 设备管理员

3.2.1 组织仪器设备的验收。 3.2.2 提出停用、报废的处理意见。 3.2.3 负责粘贴仪器设备的管理标识。 3.3 检验员

3.3.1 按照仪器设备的使用、维护、溯源、运行检查要求熟练地操作设备。 3.3.2 做好仪器设备使用时的各种记录。 3.4 技术负责人

3.4.1 编写仪器设备的使用、维护、溯源、运行检查要求熟练地操作设备; 3.4.2 发现仪器设备存在缺陷时负责对可能产生的影响进行追溯。 3.5 资料组

3.5.1 负责制定年度设备维护计划; 3.5.2 资料员建立仪器设备档案。 4.程序

4.1 仪器设备的购置:由各检验组根据工作需要提出采购要求,填写仪器设备购置申请、审批表,经最高管理者批准后,组织采购。

4.2 仪器设备的验收:设备管理员对设备进行验收,填写验收单,然后登记入库,

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:仪器设备管理程序 建立设备台账。 4.3 仪器设备的使用

文件编号:TY/CX06-2011 共3页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.3.1 设备必须在规定的技术指标范围内使用,操作人员应严格按照操作规程执行,严禁超负荷、超范围和带病工作。

4.3.2 试验前后应对有关设备状态进行检查,并填写食品设备运行检查记录表。 4.3.3 使用中发有异常,应立即停机,查找原因并排除故障,对检测结果产生的影响提出改进和补救方法,同时应按TY/CX18-2011《发现结果有差异或偏离时的纠正、反馈程序》执行。设备修复后,经校准合格才能使用。 4.3.4 严禁操作人员无证上岗。 5.仪器设备的维护

5.1 资料组年初制定年度设备维护计划。

5.2 检验人员应严格按照计划及要求对仪器设备进行使用前和使用后及日常维护保养(如加油、按期通电、除尘等)的工作,并做好记录。

5.3 仪器设备安装使用环境条件应符合要求,排列整齐,周围不得堆放有碍操作和进行正常保养的其它物品。

5.4 在进行完检测工作后打扫好卫生,使工作间保持清洁。

5.5 重要仪器设备应由设备管理员进行日常的维护和保养工作,执行使用登记制度,对较长时间未使用的仪器设备,应进行保养。 6,仪器设备的维修

6.1 一般仪器设备出现小故障应技术负责人汇报,经同意后方可由使用人自行修理。

6.2 当仪器设备出现较大故障或损坏时,应由使用人员填写仪器设备维修记录,经主任批准后立即组织人员修理,修理人员必须对仪器设备的结构、性能非常了解。 6.3 维修好的设备经校准合格后才能使用。

6.4 如不能修复或等修的仪器设备应由资料员贴上“停用”标志。并应申请停用或报废。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:仪器设备管理程序 7.仪器设备的停用与报废

文件编号:TY/CX06-2011 共3页第3页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 仪器设备由于某种原因已经无法正常使用或达不到检测所需的精度时,设备管理员应提出停用或报废的申请,经技术负责人批准后生效。 8.仪器设备的标识

设备管理员应根据计量检定结果对仪器设备的状态进行标识,分别加贴“合格”(绿色)、“准用”(黄色)、“停用”(红色)的三色计量标志。 9.仪器设备档案

资料员对每一台设备应建立管理档案,内容包括:设备名称、制造厂名称、设备规格型号、管理号、设备购置日期、启用日期、目前放置地点以及验收状态(如新、旧或改装过)、设备使用说明书、出厂合格证、验收单、校准/检定日期和结果(检定证书)及有效期和下次检定日期、维修的详细情况和今后的计划、履历表(损坏、故障、调整或修理的历史记录)。 10.支持性文件与记录

TY/ZD XX-2011:作业指导书;

TY/ZLTY 23-2011:年度仪器设备检定、校准计划; TY/ZLTY 24-2011:仪器设备购置申请、审批表; TY/ZLTY 25-2011:仪器设备验收单; TY/ZLTY 26-2011:仪器设备台账; TY/ZLTY 27-2011:仪器设备运行记录表; TY/ZLTY 28-2011:仪器设备维修记录;

TY/ZLTY 29-2011:仪器设备停用、报废申请表。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:仪器设备的检定、校准工作程序 1. 目的

文件编号:TY/CX07-2011 共3页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 仪器设备的检定和校准对检验数据的可靠性十分重要,仪器设备的周期检定和校准可以确保其数据的统一和准确,防止产生偏差或不准确的结果,特编制本程序。 2. 适用范围

本程序适用于试验室检测工作所用仪器设备的检定和校准。 3. 职责 3.1 设备管理员

3.1.1 负责制定仪器设备的校准、检定周期; 3.1.2 制定仪器设备检定、校准年度计划;

3.1.3 参加检验室自校仪器设备的校准,签发校准证书。 3.2 检验组

3.2.1 负责仪器设备的日常维护;

3.2.2 配合设备管理员做好仪器设备的检定和校准工作。 4 工作程序

4.1 检验周期的确定:设备管理员负责对仪器设备中有国家、行业或地方计量检定周期,并按周期进行送检,从以下几个方面确定仪器设备检验周期:

4.1.1 所有对校准/检验结果有影响的仪器、设备在达到检定有效期或投入使用前均应检定或校准合格并贴上合格标志。

4.1.2 如果在检测中发现仪器设备已经处于偏离校准状态,应重新确定或调整该仪器设备的检定周期。

4.2 仪器设备如果没有计量检定规程,由设备管理员编制校准规程,校准规程的主要内容包括:技术要求、校准项目、校准方法、校准周期等,并按程序审批。或与同行业试验室进行比对验证,以检测仪器设备所出数据是否精确。 4.3 检定或校准

4.3.1 设备管理员根据仪器设备的检定或校准周期,负责编制年度仪器设备检定、校准计划。定期对仪器进行检定和校准。对无法送检的仪器设备,由资料员请计量

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:仪器设备的检定、校准工作程序 文件编号:TY/CX07-2011 共3页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 所校准人员到检验室内现场检定,检验组好检定前的准备工作并配合检定人员工作。

4.3.2 自校仪器设备的校准工作,由技术负责人批准,按自编检定/校准规程校准。 4.3.3 在下列情况下,应考虑重新检定或校准: 4.3.3.1 对设备的准确度表示怀疑时; 4.3.3.2 设备维修后; 4.3.3.3 设备拆卸或搬运后。 4.4 检定结果与状态标识

经检定,根据检定部门出具的检定证书或测试报告(包括自校证书等),对每一台检定过的仪器设备,设备管理员分别贴上“合格证”、“准用证”、“停用证”三色标识,以示区别。 4.4.1 合格证(绿色)

4.4.1.1 凡经计量检定(包括自检)合格者; 4.4.1.2 设备不必检定,经检查其功能正常者; 4.4.1.3 设备无法检定(校准),经比对鉴定适用者。 4.4.2 准用证(黄色)

4.4.2.1 多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者;

4.4.2.2 测试设备某一量程准确度不合格,但检验(测)工作所用量程合格; 4.4.2.3 降级使用者。 4.4.3 停用证(红色)

4.4.3.1 检测仪器、设备损坏者;

4.4.3.2 检测仪器、设备经计量检定不合格者; 4.4.3.3 检测仪器、设备性能无法确定者; 4.4.3.4 检测仪器、设备超过检定周期者。

4.5 不得使用未经检定、无合格证、无准用证、经检定不能使用、超过检定有效期

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:仪器设备的检定、校准工作程序 文件编号:TY/CX07-2011 共3页第3页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 的仪器设备、发现使用,应立即终止该项检验,并通知质量负责人,对此期间出具的检验数据做相应的处理。 4.7 归档保存

仪器设备经检定或校准后,资料员将检定或校准证书原件存档。对于经检定或校准后不合格或失去部分功能而降级使用的仪器设备,由设备管理员通知检验组,并告知资料员在设备档案上进行记录,对仪器设备一览表进行修改。 1. 支持性文件与记录:

TY/ZLTY23-2011:年度仪器设备检定、校准计划; TY/ZLTY30-2011:仪器设备检定/校准证书。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:标准物质、标准溶液的管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX087-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为了正确、有效地对标准溶液的配制、标定和标准物质的管理,特制定本程序。 2. 适用范围

适用于试验室使用的各种标准物质及标准溶液。 3. 职责 3.1 设备管理员

3.1.1 负责标准物质的购置及组织验收; 3.2 检验员

3.2.1 正确使用标准物质与标准溶液,并难直接或间接地溯源到基准试剂; 3.2.2 做好标准物质与标准溶液使用时的各种记录。 4. 工作程序

4.1 标准溶液的配制和标定

4.1.1 滴定分析用标准溶液的配制、标定和比较按《化验室工作手册》的规定进行。 4.1.2 标定或比较各种标准溶液时,必须直接或间接溯源到基准试剂。 4.1.3 标准溶液配制、标定及保管、保存要有记录。

4.1.4标准溶液的配制、标定和比较均必须详细填写原始记录。记录的内容应当包括标准溶液名称、配制方法、环境温度、标定和比较的方法、原始数据和各种修正值、计算过程、计算结果和操作者姓名(签字)、配制日期、有效日期等。该原始记录应保存,不得遗失。 4.2 标准溶液与标准物质的管理

4.2.1标准溶液、标准物质(包括基准试剂、高纯物质)的管理,由设备管理员造册、登记。

4.2.2标准溶液必须贴有标签,标签内容包括名称、浓度、配制或标定人、配制或标定日期。

4.2.3 标准物质必须贴有原生产单位的标签。标签内容应包括标准编号、名称、化学成分表、重量、生产单位名称和标样发布日期、有效期限等内容。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:标准物质、标准溶液的管理程序 4.3 标准溶液与标准物质的存放 4.3.1 标准溶液的存放

4.3.1.1 标准溶液存放在专门位置;

文件编号:TY/CX08-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.3.1.2 标准溶液瓶塞须严密,不得泄漏;

4.3.1.3 标准溶液存放,应保持正常室温,避免阳光和灰尘。 4.3.2 标准溶液的存放期

滴定分析用标准溶液的存放期不应超过两个月,超过存放期的标准溶液必须重新标定、比较后方可使用。 4.3.3 标准物质的存放

4.3.3.1 标准物质分别存放在各使用检验组内; 4.3.3.2 标准物质应用专柜分类存放;

4.3.3.3 标准物质应存放在清洁、无尘、通风、干燥的环境中,避免阳光照射和各种腐蚀性气体的侵蚀。 5. 支持性文件和记录:

TY/ZLTY31-2011:标准溶液配制、标定记录; TY/ZLTY32-2011:标准物质登记表。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:检验的量值溯源程序 1. 目的

文件编号:TY/CX09-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为了检验的准确性和有效性,所以试验室所有设备、标准物质必须进行校准或者检定验证,并能追溯到国家计量基准。 2. 适用范围

本程序适用于所检验用仪器设备的量值溯源。 3. 职责

3.1 仪器设备的定期送检由专人负责。

3.2 对新增加或更新的仪器设备要负责组织计量部门或计量部门授权单位进行校准检定。

3.3 按检验周期对使用的仪器设备进行检定。 3.4 标准物质使用也应溯源到国家标准物质。 4. 定期送检

4.1 仪器设备属于强检的,应定期送到计量部门授权单位进行检定,或者请专人到本部门来检定,并应符合《仪器设备检定、校准工作程序》,一般检定周期为一年。检定部门应能追溯到国家计量基准。

4.2 检定仪器设备时应由设备管理员陪同,并随时提供仪器设备和各种参数型号及其使用情况,以保证检定人员正常进行检定。

4.3 对检定完的仪器设备应作好记录,保管好检定证书并存档。

4.4 计量检定用最高计量标准,必须按《中华人民共和国计量法》的相关规定并经考核合格。

4.5 标准物质必须是国家颁发了许可证的标准物质,且按照《标准物质、标准溶液的管理程序》文件规定进行管理。

4.6 对于既不能送检也无法实现量值溯源时,采用比对试验,即参加合适的实验之间的比对试验来验证。

4.7 对没有国家部门或地方计量检定规程的仪器设备,应按TY/ZX-2011《仪器设备自检规程》的规定进行自检。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:检验的量值溯源程序 5. 检验报告的量值溯源

文件编号:TY/CX09-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 各检验级在检验工作结束后,编制检验报告时,应在检验原始记录中定明检验时所用主要仪器设备的控制编号、名称、规格型号、量程及精度等级等相关内容,写明检验结果的计算公式、计算过程、数据处理等,与检验报告一同提交报告批准人审查。

6. 支持性文件与记录

TY/CX07-2011:仪器设备的检定、校准工作程序; TY/CX08-2011:标准物质、标准溶液的使用程序; TY/ZLTY33-2011:能力验证、比对试验记录; TY/ZX XX-2011:仪器设备自校规程。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:抽样工作管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX10-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 抽样的整个质量检验工作的基础,通过对抽样过程的控制,保证抽样的科学性、公正性,所抽取样品具有代表性,特编制本程序。 2. 适用范围

本程序适用于试验室所承担的日常检测样品的抽取工作。 3. 职责

检验员严格按照标准要求,进行样品的抽取。 4. 工作程序 4.1 准备工作

4.1.1 抽样人员:应熟悉产品标准及检验标准,掌握一定抽样方法和技术。抽样人员必须工作认真负责,遵纪守法,坚持公正立场,严格执行有关保密要求。 4.1.2 抽样工具的准备:取样工具、随机抽样用具、样品包装物等。 4.1.3 抽样单一般包含下列内容:

a. 样品名称、规格、产地、状态; b. 工程名称、建设单位、施工单位; c. 抽样地点、方法、依据; d. 抽样日期、检验项目; e. 批量规定、样品数量; f. 样品流转状态标识; g. 检毕样品处理方法; h. 其它注意事项等。 4.2 现场工作程序

4.2.1 填写文书:抽样单、封条等必须逐项认真填写,不得缺项,无内容应划“——”,字迹要求工正、清楚、准确。未表述的内容应在备注栏或空白处注明。抽样单一式两联,“存根”联由检验组保存,“随样同行”联在检验完毕后交由资料员保存。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:抽样工作管理程序 文件编号:TY/CX10-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.2.2 抽样方法和数量:严格按照标准或有关技术依据规定的抽样方法和数量抽取样品,复查样品或备查样品应与检验样一次抽齐。

4.2.3 抽样地点:样品应在本公司的成品库或生产线上,也可根据用户需要在现场抽取。

4.2.4 样品加封:复查样、加倍样应在抽取后封样。封样时首先应确认样品上标识标志是否完整,然后粘贴封条。

4.2.5 运输安全:所有样品均需采用适当措施保证不因运输而损坏,并由抽样人员带回;不便随行带回由企业运输的须向其说明运输安全的各种事项。 5. 支持性文件与记录:

TY/ZLTY34-2011:抽样单; TY/ZLTY35-2011:封条。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:检验工作管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX11-2011 共3页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 检验工作是一个非常重要的环节,它将直接影响结果的准确度。为了实施对检测工作的有序和规范管理,确保检测工作质量,物质编制本程序。 2. 适用范围

试验室所有的检验工作。 3. 职责

3.1 技术负责人:负责检验方法的批准,组织实施检测活动的全部过程,并对检验过程中的质量监督及根据委托人抱怨组织开展检后处理。

3.2 资料员:负责对检验方法的有效性进行控制,归档保存检验活动的各种记录。 3.3 检验组:受理检测业务和样品的接收和发放,签收委托单。完成检测任务并作好原始记录及其它各项工作记录。 4. 工作程序 4.1 抽样

质控组负责到现场抽样或其它方式抽样的检测工作,按TY/CX10-2011《抽样管理程序》执行。 4.2 样品的接收

当检验组领取样品后,首先对样品的状态进行检查,看是否适应检验,样品是否变质,并查看抽样单。 4.3 检测工作的实施

4.3.1 检验组负责人根据检验样品参数或项目配备相应的检验实施人员。 4.3.2 对检验所需的仪器设备的工作状态进行检查是否正常,检查检验组的环境是否与检验工作相适应,如不能满足应立刻采取相应措施。

4.3.3 对需要制备标准样品的检验,在检验实施前应制备好,并使其处于标准状态。 4.3.4 检测方法应按国家有关规定进行,无国家标准或规程的,按第5条规定执行。 4.4 检验员和监督员

4.4.1 负责检验的人员应持有上岗证,对检验工作需要的仪器、设备操作熟练。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:检验工作管理程序 文件编号:TY/CX11-2011 共3页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.4.2 检验人员要认真负责,检验人员应及时进行数据的校核,确认无误后,才对试样进行处理,并登记原始记录。

4.4.3 监督员对检验的过程进行监督,对检验人员引用标准,使用方法和准确性进行审查,对测试结果有怀疑或发现测试结果不准,应向技术负责人报告,并要求复检。

4.5 检验过程的质量控制

4.5.1 检验准备工作做完以后,检验员应根据标准、规程规定的程序,逐项进行,不能调换顺序。

4.5.2 在检验工作中正确使用仪器、设备,不得违规,以了影响检验结果和仪器、设备的正常使用。

4.5.3 检验过程中应随时检查环境条件,如不能满足要求,立即采取改进措施。 4.5.4 检验过程,因停电、停水或其它突然干扰使检验中断,待恢复正常后重新开始检验。仪器、设备发生故障或者损坏使检验中断时,应更换或待修复检定合格后,重新开始检验。

4.5.5 因试件(或产品)发生问题使检验中断时,应另取样品(配样或重新抽样)测定。

5. 标准规范的使用

5.1 试验室选用的标准和规范与检测相适应,而且应是现行标准,不能使用过期或不相适应的。

5.2 应使用国家、行业、地方规定的检验方法,当没有这些方法时,尽可能选择由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,而且必须经技术负责人确认后方可应用。 6. 支持性文件与记录

TY/CX05-2011:设施和环境的控制程序; TY/CX06-2011:仪器设备管理程序;

TY/CX08-2011:标准物质、标准溶液的使用程序;

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xxxxxx 文件编号:TY/CX11-2011 试验检测中心程序文件 共3页第3页 主题:检验工作管理程序 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 TY/CX10-2011:抽样工作管理程序; TY/CX12-2011:样品管理程序; TY/ZLTY34-2011:抽样单。 31

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:样品管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX12-2011 共3页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为保证检验样品在进入检验组及随后的检验中始终处于真实完整状态,特编制本程序。 2. 适用范围

本程序适用于试验室各类检验业务中检验样品的接收流转、贮存、处置、识别等项目管理,本程序不适用于陈列样品、标准样品的管理。 3. 职责 3.1 技术负责人

负责对样品的管理进行监督检查,必要时对样品进行确认。 3.2 检验员

3.2.1 按照标准方法规定进行样品制备; 3.2.2 对在检样品进行管理。 4. 工作程序 4.1 样品的接收

4.1.1 检验组在接收送检样品时,应根据检测要求,查看样品的状态,并清点样品,认真检查样品及其资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜其检测要求。有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,签收样品时在抽样单时上登记说明。 4.2 抽样样品的管理

4.2.1 当在公司内对运来的原材料进行抽样时,检验员应严格按相关标准规定取样,保证样品的完整性。

4.2.2 被抽检单位寄运来的样品由相应检验组委托公司办公室领回后,对其进行验收登记,验收时应对照抽样单,检查样品及封条的符合性、完整性以及运输过程有无损坏。

4.2.3 检验组接收到样品时应记录样品状态,并填写记录。 4.3 样品的识别

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:样品管理程序 文件编号:TY/CX12-2011 共3页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.3.1 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态的识别。 4.3.2 样品区分识别号可贴在样品上或贴写在样品袋(器皿)上。

4.3.3 样品所处的试验状态,在抽样单“随样同行”联中“待检”、“在检”、“检毕”、“留样”下画“√”加以识别。

4.3.4 样品在不同的试验状态、或样,品的流转、贮存、处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,做好标记的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各样品编号方式的唯一性和可追溯性。 4.4 样品的流转

4.4.1 对外接收样品以及对内(外)进行现场抽样的样品,检验组签收认可后在抽样单“随样同行”联“待检”上画“√”标志。

4.4.2 样品在制备、检验、传递过程中应加以保护,应严格遵守有关样品的使用说明,避免受到非检验性损坏,并防止丢失。样品如遇到意外损坏或丢失,应在原始记录中说明,并向负责人报告。

4.4.3 样品检验后,检验人员应在“检毕”上画“√”标志。同时将“随样同行”联交资料员统一保管。 4.5 样品的贮存

4.5.1 试验室应有专门且适宜的样品贮存场所,配备样品柜(架)。样品应分类存放,标识清楚。样品贮存环境应安全、无腐蚀、清洁、干燥且通风良好,保持样品的完好性。

4.5.2 对要求在特定环境条件下贮存的样品,应严格控制环境条件,环境条件应定期加以记录。

4.5.3 易燃、易爆和有毒的危险品应隔离存放,做好标记。 4.6 样品的处置

4.6.1 检毕样品留样期不得少于报告申诉期,留样保存期一般不超过30天,特殊样品根据需要而定。

4.6.2 检毕样品的处置根据与客户的有关协议书,有以下几种处理方式:

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:样品管理程序 文件编号:TY/CX12-2011 共3页第3页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.6.2.1 客户要领回的,在留样期满后通知领回,签注“对样品的检验报告无疑议” 之后方可办理;

4.6.2.2 作废、报损的样品应交由检验人员保管或在规定的地点处理掉; 4.6.2.3 会造成三害样品的必须监护样品的处理。 4.7 室外检测样品的管理

对于根据检验工作需要在检验室外检验的样品,在各检验组应有保护样品完整性的措施,做好样品的标识,保证检毕样品在合适的地点存放,根据专业要求做好检验室外检测样品的管理。 5. 样品的保密与安全

5.1 严格按与客户签定的协议或有关规定进行样品的检验、贮存和处理,严格执行《保密和保护所有权的程序》,对客户的样品、附件及有关信息负有保密责任,留样期内的样品不得以任何理由挪作他用。

5.2 对要求担保的样品,应根据客户的特殊要求作出相应安排,包括样品接收、流转、贮存、处理及附件资料的管理,采取安全防护措施,保证样品的完好性。 6. 支持性文件与记录:

TY/CX05-2011:设施和环境控制程序; TY/CX10-2011:抽样工作管理程序; TY/CX11-2011:检验工作管理程序; TY/CX13-2011:保密和保护所有权的程序。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:保密和保护所有权程序 1. 目的

文件编号:TY/CX13-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为了保护委托人机密信息和所有权,特编制本程序。 2. 适用范围

本程序适用于检测项目的技术参数、原始记录、报告或证书、图片等技术资料的机密管理。 3. 职责 3.1 资料员

3.1.1 做好技术文件的编号和保管,不得任意向外人传阅; 3.1.2 对有保密要求的文件、资料实行专柜保存,防止丢失; 3.1.3 对违反保密的行为进行制止,向主任汇报。 3.2 资料组

3.2.1 接待委托人时要了解保密要求;

3.2.2 做好检验报告或证书、图片发送中的保密工作。

3.3 其它有关人员:在检验产品时无关人员回避,且不得搞产品开发。 4. 控制措施

4.1 在接受有保密要求的检验任务时,资料组人员应安排存放好技术资料和样品。 4.2 接收人员要对保密的文件应加注醒目的“保密”标记。

4.3 资料组负责对检验传递中的样品和技术资料进行监督检查,发现有违反保密制度的现象应予以及时的纠正和制止,防止偏离的进一步蔓延。

4.4 进行检验时,不得让其他无关人员参观,如用户需留在现场观看,不得影响检验。

4.5 对检测后留下的样品应按规定处理,不得给予其他同产品委托人。 5. 保护委托人的专利和所有权

5.1 对于留档检验原始记录、报告、证书、图片等资料,应严格管理,不允许无关人员查阅、或带离本部门。

5.2 中心出具的检验报告等资料,未经委托人同意不得公开和复制,不得引用其检

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:保密和保护所有权程序 验数据。

文件编号:TY/CX13-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 5.3 对于同类产品检验的不同委托方不得相互透露其技术机密。 5.4 检验人员不得私自搞用户产品技术开发。

5.5 未经同意,委托人不得部分复制本部门的检验报告(全部复制除外)。 6. 发送检验结果的保密要求

6.1 向委托人发送检验结果时,要求采用挂号邮寄。

6.2 如委托人要求有传真或电子信箱传送检验报告时,资料组经办人员应详细询问并记录对方的电话、传真、电子信箱、联系人、检验项目或其它信息,以证实发送报告的安全和可靠。

6.3 对能力验证或比对结果的保密。

6.4 对用户检验与公司利益发生冲突时,应考虑用户利益及专利,不受行政干预。 7. 支持性文件与记录:

TY/CX14-2011:记录、报告管理程序。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:记录、报告管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX14-2011 共3页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为保证对检验活动的复现、验证和追溯,确保记录、报告、证书的安全,对形成的报告的各个环节实行有效的控制,特编制本程序。 2. 适用范围

本程序适用于所有的记录、报告、证书的填写。报告、证书的发放和存档管理,同时包括接收到的外来记录、证书、报告的管理。 3. 职责 3.1 资料组

3.1.1 按照检验原始记录编制检验报告。

3.1.2 归档保存原始记录、报告、证书以及检验报告的更改报告或通知。 3.2 授权签字人

3.2.1 签发检验报告或检验报告更正件。 3.3 技术负责人

3.3.1 根据检验要求审核检验报告并评价检验结果; 3.3.2 确定是否对已发出的报告进行更改。 3.4 检验员

3.4.1 按检验要求形成检验原始记录,并协助资料组完成检验报告。 3.4.2 协助做好对可疑结果的核查。 4. 程序

4.1 原始记录的填写、校核与修改

4.1.1 原始记录应写明检验日期、样品编号和其他需要说明的检验情况,如仪器型号、编号、检测环境、样品状态等。

4.1.2 原始记录一律用钢笔或圆珠笔填写,字迹清晰、整齐,应完整、准确地反映受检样品各项检验数据。

4.1.3 原始记录不得随意涂改,字迹清楚工整。如需要更改数据或文字,可实行“杠改”,即在原处划两条水平横线(不影响原记录的可视性),将正确数据或文字填写

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:记录、报告管理程序 在上方,并签署更改者姓名。

文件编号:TY/CX14-2011 共3页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.1.4 检验数据经复核后,确认无误时,检验人员和复核人员应签字。 4.1.5 检验数据的有效位数与数值修约按GB8170-87《数值修约规则》执行。 4.2 检验报告的编写、审核和批准

4.2.1 资料组根据检验的原始记录编制检验报告。 4.2.2 出具的检验报告至少包含以下信息:

a. 标题:“检验报告” ; b. 中心的名称与地址;

c. 报告的唯一性标识(如序号)第第X页共X页的标识; d. 委托方的名称和地址; e. 被检样品的说明和明确标识; f. 检验样品的特性和状态;

g. 检验样品的接收日期、检验日期;

h. 所采用的检验方法的标准或非标准方法的明确说明; i. 涉及的抽样方法;

j. 环境条件及不确定度说明;

k. 对报告内容负责人员的签字、职务或等效标识,及签发日期; l. 作出本结果仅对所检样品有效的声明(如果适用);

m. 未经书面批准,不得部分复制报告(完整复制除外)的声明。

4.2.3 按规定栏目认真填写,不得擅自取舍,不允许更改,全部数据一律采用法定计量单位,签名要齐全。

4.2.4 检验报告复核无误后,应将其送交技术负责人审批签字,盖公章和CMA章后报告生效。 4.3 报告的变更管理

如果由于检验方法,检验设备或其他方面的原因对检验报告的正确性产生怀疑时,应及时书面通知委托方,经技术负责人许可后追回原报告,并重发更正报告。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:记录、报告管理程序 文件编号:TY/CX14-2011 共3页第3页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 如果不能收回,则应在补充或修改声明文件中同时注明“对编号为XXX报告的作废”的声明。追回、更改检验报告工作由内业组负责。 4.4 记录、报告的档案管理

4.4.1 原始记录在检验结束后应整理工整,分类、归档,一般不外借,只留一份存档。

4.4.2 留存档案的报告,每年整理归档一次,保存期为3年。报告如无特殊要求时分正副两份,正本发出去,副本存档。 4.4.3 检验报告发放时必须登记。

4.4.4 原始记录和检验报告,严格执行保密管理,不允许对外传阅,由资料员统一管理。

4.4.5 对接收到的证书和报告,应登记、归档,不能让无关人员翻阅。 5. 支持性文件与记录

TY/ZLTY36-2011:质量证明文件发放登记; TY/ZLTY37-2011:资料查阅、复印登记表; TY/JL XX-2011:所有检验原始记录; TY/BG XX-2011:所有检验报告和证书。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:外部支持与供应管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX15-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为了保证检验的质量和日常工作的正常进行,使用合格的消耗品和有质量保证的外部支持服务和供应,特编制本程序。 2. 范围

适用于试验工作所必须的外部支持服务和设备、消耗品的采购。 3. 职责

3.1 最高管理者:负责批准仪器设备的购置计划。 3.2 主任:负责与服务商协议,批准消耗品的采购计划。

3.3 资料员:负责提供供应商名录及调查资料,其产品能否满足质量要求。 4. 程序

4.1 仪器设备、标准物质、消耗品购买前的考察内容

4.1.1 需更换或者新购设备、消耗品前,应多选择几家供应商考察,选择知名度高且能够提供售后服务者; 4.1.2 要有计量生产标志;

4.1.3 设备、消耗品的性能是否满足检验要求;

4.1.4 厂家或供应商售出的设备和消耗品是否有产品质量合格证; 4.1.5 如无质量保证,应进行考察并请计量部门检定后,确定是否购买。 4.2 保证检验技术服务

4.2.1 试验室应在标准、规范变更后主动让检验人员学习。 4.2.2 委派人员参加国家、地方组织的专业技术学习。 4.2.3 应采集新标准、规范、新方法的书籍。 4.3 仪器设备、标准物质及消耗品的购置申请与审批

4.3.1 由班组根据检测工作需要提出购置申请,并填写“仪器设备购置申请、审批表”。

4.3.2 仪器设备的购置申请由主任审核,最高管理者批准。 4.3.3 标准物质及消耗品的购置由主任批准后可购买。

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xxxxxx 文件编号:TY/CX15-2011 试验检测中心程序文件 共2页第2页 主题:外部支持与供应管理程序 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 5. 支持性文件与记录:

TY/ZLTY24-2011:仪器设备购置申请、审批表; TY/ZLTY38-2011:外部供应商能力调查表。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量申诉处理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX16-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为使试验室的服务持续地满足用户及委托人的要求,特编制本程序。 2. 范围

适用于用户对试验室提出的质量申诉。 3. 职责

3.1 资料组:负责接待用户投诉,并做好相关记录。 3.2 质量负责人:

3.2.1 负责组织实施对用户抱怨的处理; 3.2.2 按规定时间答复用户调查和处理结果;

3.3 监督员:参与质量负责人对抱怨技术部分的调查。 3.4 资料员:保存处理抱怨的文件、资料。

3.5 检验员:协助质量负责人查找质量申诉原因,必要时进行复检。 4. 程序

4.1 引起质量申诉原因查找

4.1.1 首先应询问抽样人员的抽样方法、检验样品的状态、使用仪器设备和标准物质及环境备件记录是否符合检验要求,是否正确使用。

4.1.2 检查检验人员使用标准规范,方法以及检验记录、报告、证书是否符合程序。 4.2 如果确认检验结果正确,则由质量负责人批准后,资料组通知委托人。 4.3 如果经分析,对检验结果有怀疑,则应与抱怨单位协商后进行复检;复检前对检验设备进行校验;质量监督员负责监督复检全过程。

4.4 如复检结果证明原“检验报告”正确无误时,报质量负责人批准后,资料组负责通知用户,并向用户做好解释工作。

4.5 若复检结果表明原“检验报告”存在错误,则经质量负责人批准后,由资料组发一份《对XX检验报告的更正》的报告,并通知用户,并应赔礼道歉,做出相应赔偿。

4.6 如用户对检验结果仍提出质疑,应交仲裁机构检验。检验可用血样,或重新抽

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xxxxxx 文件编号:TY/CX16-2011 试验检测中心程序文件 共2页第2页 主题:质量申诉处理程序 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 取同批产品送检,送检时应由检验人员和委托方参加。 4.7 资料员应保存处理抱怨的各种记录和文件。 5. 支持性文件与记录:

TY/CX14-2011:记录、报告管理程序; TY/CX39-2011:抱怨处理登记表。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:发现结果有差异或偏离时的 纠正、反馈程序 1. 目的

文件编号:TY/CX17-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为有效地对检验活动中出现的偏离程序的现象进行反馈和纠正,从而使质量体系始终发挥其积极的预防功能,特编制本程序。 2. 范围

2.1 本程序适用于试验室所有检验活动。

2.2 检测结果在检出直至报告审核、批准的过程中被发现有差异。 2.3 检验程序的被迫变更。 3. 职责

3.1 技术负责人:负责组织对检验中出现的偏离的处理与核查,并提出纠正和预防措施。

3.2 各有关班组及时反馈并配合实施纠正。 3.3 资料员负责归档保存对偏离的处理的记录。 4. 工作程序

4.1 当发现检测结果有差异时,检验员应将该情况向检验组负责人报告,应由本室的质量监督员参加,确定校核的方法,报技术负责人批准,校核方法应至少采用以下方法中的一种。

4.1.1 定期使用核查标准或有证标准物质进行内部质量控制; 4.1.2 参加实验室间比对试验或能力验证; 4.1.3 用相同或不同方法进行重复检测; 4.1.4 对留样以盲样形式进行再检测; 4.1.5 分析检测结果不同项目之间的相关性; 4.1.6 校核的方法、步骤及结果必须载入原始记录。 4.2 偏离处理的一般程序

4.2.1 偏离一经发生,根据实际情况停止泵送,质检员应直接向技术负责人报告。 4.2.2 技术负责人根据偏离的具体情况组织或指定人员组织调查、分析。

4.2.3 技术负责人根据调查分析的结果决定采取纠正措施,相关班组实施纠正措施,

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:发现如果有差异或偏离时的 纠正、反馈程序 并记录实施情况。

文件编号:TY/CX17-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.2.4 在确认验证有效时,恢复检验活动。

4.2.5 当造成偏离的原因涉及到质量体系时,质量负责人组织对质量体系的审核。 5. 支持性文件与记录:

TY/ZLTY40-2011:偏离事故调查处理记录; TY/JL XX-2011:所有检验原始记录。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:例外情况下允许偏离程序 1. 目的

文件编号:TY/CX18-2011 共1页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为了更好利用资源,降低成本,在不影响质量要求的前提下,对允许偏离、程序或标准的情况编制本程序。 2. 范围

适用于客观条件的或文件化的、程序及标准规范的内容本身存在着不尽合理而出现的偏离的控制和管理。 3. 职责

技术负责人组织调查、审核、跟踪并实施。 4. 程序

4.1 下列情况允许偏离标准或程序

4.1.1 标准已作废,新的标准未出版,检验还需正常进行; 4.1.2 标准规定的方法不完善,有合理、先进方法可采用; 4.1.3 委托方有要求时;

4.1.4 无产品标准和技术条件时; 4.1.5 其他特殊偏离的情况。

4.2 在检验中遇有偏离标准和程序时,应执行下列程序

4.2.1 检验过程中发现某些参数偏离标准,相关班组应填写“例外允许偏离申请表” ,详述偏离的内容与原因,交技术负责人。

4.2.2 由技术负责人组织人员对偏离的情况进行调查核实,确认是否影响质量体系正常运行或检验质量,签署意见,负责实施并跟踪记录。

4.2.3 “例外允许偏离申请表”原件由资料组归档,复印件由申请班组保存待查。 5. 支持性文件与记录:

TY/ZLTY41-2011:允许例外偏离申请表。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:复查、复检工作管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX19-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为维护质检机构的公正、科学、权威性,加强对复查、复检工作的管理,特编制本制度。 2. 范围

适用于检验工作中复查、复检的管理。 3. 职责

3.1 资料组:负责委托人申诉检验报告问题的接待工作。 3.2 质量负责人:负责组织复查工作,并对复检工作负责。 3.3 检验组:负责复检工作。 4. 程序

4.1 对申诉问题经评审后的处置方案为复检时,由资料组通知下达复检通知单。 4.2 复检一般由原检验室进行,必要时可送其它法定检验机构验证。

4.3 为保证公正性,有关的当事者应当回避,由技术负责人指定具有相应技术水平的人员进行复检。

4.4 如果复检后证明原检验有误,由资料组通知委托人,对其赔礼道歉,免收检验费,并做出相应的补偿,必要时帮助企业恢复名誉,挽回影响。并对检验责任者报请公司领导按有关规定处理。

4.5 经复检证明原检验无误,由内业组通知委托人。

4.6 检验组复检后,复检项目出具新的原始记录,并在旧原始记录中注“复检”字样。

4.7 无论复检结果如何,都要出具检验报告,报告编号为新号。备注栏内应注明“该报告是对XXX报告的复检”字样。并要求委托人交回原检验报告归档。 4.8 资料员在原检验报告上加盖“作废”章。

4.9 检验报告在各环节流转过程进行复查。若发现有问题,由资料组协调处理,当认为有必要复检时,通知下达复检通知单,按照第4条进行。 5. 支持性文件与记录

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:复查、复检工作管理程序 文件编号:TY/CX19-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 TY/CX18-2011:质量申诉处理程序; TY/ZLTY42-2011:复检通知单。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:开展新项目评审程序 1. 目的

文件编号:TY/CX20-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为有计划、有步骤地拓展试验检测中心检测服务能力,特编制本程序。 2. 范围

适用于中心开展新的检测项目的评审工作。 3. 职责

3.1 技术负责人:

3.1.1 制定开展新项目检测的实施计划;

3.1.2 组织监督员开展新工作实施前的评审活动。 3.2 资料员:归档保存评审的记录。 4. 程序

4.1 技术负责人根据用户需要或本部门发展规划,扩展检验的新检验项目。并对新项目的可行性进行研究,组织人员搜集有关检验标准(即规范、规程规定的技术标准)。

4.2 由技术负责人组织有关人员对可行性报告进行评审,对开展新项目提出是否立项的评审意见。若经评审认为新项目可行,则报最高管理者批准。 4.3 批准立项后,技术负责人组织监督员开展新工作实施前的准备工作。 4.4 根据新增检验项目要求,需准备相关检验方法标准和文件、资料;配备必要的设备和标准物质;设施和环境以及人员技术技能和检验报告。 4.5 新的检验工作在报有关机构审批前,须进行验证试验:

4.5.1 由检验组按标准进行实施,编制原始记录表格格式和确定所用的检验报告格式。

4.5.2 检验人员进行样品制备,在此过程中要有质量监督员参加。 4.5.3 按标准规范及检验细则进行检验并做好记录。

4.5.4 技术负责人、质量负责人、质量监督员和各检验人员对基检测过程和检测报告进行评审,证实检测结果是否完全符合标准。

4.5.5 若完全符合标准,可进行试运行,运行成熟且完成10份以下类似的检验报告

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:开展新项目评审程序 即可申请认可。

文件编号:TY/CX20-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.6 上述准备工作完成后,技术负责人填写开展新检验工作评审表,经最高管理者批准后,方可向国家认可机构提出正式扩项申请,经批准后方可正式开展新项目。 4.7 资料员负责归档保存评审的记录。 5. 支持性文件与记录:

TY/ZLTY43-2011:评审新项目记录。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:检测结果质量控制程序 1. 目的

文件编号:TY/CX21-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为有效地证明试验室出具的检测数据的质量和可靠性及检测结果的有效性,特编制本程序。 2. 范围

适用于试验室间的能力验证、比对试验。 3. 职责 3.1 技术负责人

3.1.1 批准试验室间能力验证/比对计划;

3.1.2 组织实施能力验证/比对和内部质量控制活动; 3.1.3 开展上述活动的评审工作。 3.2 资料组

3.2.1 负责制定试验室间能力验证/比对计划; 3.2.2 归档保存所有比对及能力验证的记录。 4. 程序

4.1 比对及能力验证

4.1.1 技术负责人应在同行业试验室中选择水平相当或较高的试验室作为能力验证或比对试验室。验证可以是双边的也可以是多边的。如多边试验室参加验证则应商定一个主持试验室。其余是参加试验室。

4.1.2技术负责人组织有关人员制定比对方案并责成有关部门按计划和预定方案实施验证或比对,并随时协助、解决验证或比对中发生的资源和技术问题。 4.1.3 检验组按照验证/比对方案的要求或规定对盲样进行检测,并认真、详细、清楚地做好检测记录。如有要求应对检测结果进行综合判定和评价。

4.1.4 通过专家对验证/比对的结果的评审,找出本部门与其他同类机构间检测能力和水平的系统偏差,或结果与指定值间的偏差,并及时把比对和评审结果报主任,如偏差异常应采取措施。

4.1.5 能力验证的方法应当采用权威组织推荐的方法,也可采用其它认为有效的方

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:检测结果质量控制程序 法。

文件编号:TY/CX21-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.1.6 积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证/比对试验。技术负责人组织有关人员做好记录,并将结果上报认可委能力验证部。

4.1.7 试验室应执行TY/CX13-2011《保密和保护所有权程序》,为参加能力验证/比对的检验机构保密。

4.2 内部检测质量的控制与校核

4.2.1 技术负责人组织有关检验部门,制定试验室对内部质量控制所实施方法的效果进行评审,对检验能力的维持、仪器设备的检测准确性和内部质量控制结果进行验证和评价。

4.2.2 校核方法的选择:技术负责人负责组织有关人员结合本部门的具体情况,对不同检验项目可以采用不同的校核方法。

4.2.2.1 对有标准物质检测项目,定期开展控制(如水泥细度等)。 4.2.2.2 参加实验室间的比对和能力验证。 4.2.2.3 使用相同和不同的方法,进行重复检测。 4.2.2.4 对留样以肓样形式再检测。 4.2.3 检测质量内部质量控制

4.2.3.1 由技术负责人组织监督员、资料员在各自职责范围内按照内部控制方案规定的控制要素和控制点,认真做好日常监督和控制。

4.2.3.2 由质量负责人有计划地组织质量体系审核,及时反馈客户的申诉,改进质量体系。

4.2.4 资料员负责保存有关质量记录。 5. 支持性文件与记录

TY/CX11-2011:检验工件管理程序;

TY/ZLTY33-2011:能力验证、比对试验记录;

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:中心检验印鉴管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX22-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为使试验室印章管理规范化、制度化及对使用的有效控制,特编制本程序。 2. 范围

本文件适用于对试验室检验印鉴的管理。 3. 职责

检验印鉴由资料组统一归口管理。 4. 分类

中心检验印鉴包括: a. “检验专用章”; b. “正本” ; c. “副本” ; d. “受控” ; e. “作废” ;

f. “原件试验室存档” ; g. “检01” 、“检02” ; 5. 试验室印鉴的使用方法范围

5.1 “检验专用章”加盖在检验报告首页结论栏的位置上。 5.2 “受控”“作废”印鉴使用在受控文件上。 5.3 “正本”“副本”章加盖在报告封面的右上角。 5.4 “检01”、“检02”加盖在混凝土发货单上。

5.5 “原件试验室存档”章加盖试验室受控复印件的页面上。 6. 服印规定

6.1 检验报告只有按规定程序经审核、批准并全部签字后,方可用印。

6.2 修改报告或存档报告用印,如用发出报告或存档报告复印,由资料组对复印件与原件核对无误后,方可盖章。 7. 印鉴管理

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xxxxxx 文件编号:TY/CX22-2011 试验检测中心程序文件 共2页第2页 主题:中心检验印鉴管理程序 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 7.1 检验印鉴由资料组统一保管、使用。 7.2 不得在空白报告上加盖印鉴。

7.3 印鉴管理人员因工作失职造成一定影响的,将追究有关人员责任。

xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:安全作业管理程序 1. 目的

文件编号:TY/CX23-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为保证员工健康和部门的安全,使试验室的工作环境符合良好有序的要求,特编制本程序。 2. 范围

适用于试验室工作区域的管理。 3. 职责

3.1 资料组负责管理和维护本部门的安全和内部事务工作。 3.2 质量负责人制定试验室的安全与环境保护措施监督检验。 4. 程序

4.1 工作区域管理

4.1.1 与检验无关的外来人员未经主任批准,不得进入检验室。

4.1.2 检验人员不准在检验室内做与检验工作无关的事,严禁吸烟及吃任何东西,也不准将与检验工作无关的用品带进检验室。

4.1.3 非检验人员不得在检验室中随意动用检验设备,检验人员在仪器设备操作过程中不得中途随意离开现场,并认真做好现场记录。 4.2 员工健康

4.2.1 质量负责人应制定有效措施保证员工的健康,员工上岗证进入需防护的区域段佩带防护用品,接触有毒品、危险品时,应严格按规程操作。一旦发现有意外情况时,应立即报告主任,迅速处理,确保员工健康。 4.2.2 质量负责人定期检验员工安全防护情况。 4.3 试验室的安全与环境保护

4.3.1 质量负责人应制定有效的安全措施,对检验员工进行防火、安全用电、用水等知识的教育,做到防患于未然。

4.3.2 检验前后应检查电源有无故障,如有应立即排除。下班后与节假日不工作时应切断电源、水源。

4.3.3 试验室内应设置灭火器,并定期检查,任何人不得私自挪动位置,不得挪作

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:安全作业管理程序 它用。

文件编号:TY/CX23-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.3.4 如发生火灾,应立即切断电源,采用灭火器灭火,组织抢救,并报警。 4.4

内务管理

4.4.1 质量负责人负责试验室的内务管理,对试验室的卫生工作实行责任到人,定期(或不定期)检查。

4.4.2 照明、采暖正常供应,工作台面应整洁有序保证仪器设备按规定放置,仪器的贮存应符合有关规定,无关人员不得随意移动。 4.4.3 质量负责人负责对内务工作进行监督检查。 5. 支持性文件与记录:

TY/ZLTY44-2011:安全卫生检验记录; TY/ZLTY45-2011:事故调查记录表。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:纠正和预防措施的控制程序 1. 目的

文件编号:TY/CX24-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 对不符合技术运作质量管理或趋势风险分析等过程中潜在的原因或对已出现的差异或偏离方针、程序时应采取纠正和改进并反馈,防止问题的再次发生或避免发生,确保质量体系运行的可靠性。 2. 适用范围

适用于消除潜在不符合或其它潜在的不期望情况所采取的措施。 3. 职责

3.1 资料组负责组织通过应用数据分析、统计的方法对相关的服务质量、过程质量等信息,系统分析管理体系及其运作中需要改进、纠正和预防的机会,并验证和落实。

3.2 责任班组负责改进、纠正和预防措施的制定并参与、协助落实相关的措施。 3.3 质量负责人负责改进、纠正和预防措施的审批。

3.4 质量负责人/技术负责人负责组织对质量管理体系/检测服务持续改进的策划。 4. 概述

凡发现检验结果差异、影响公正、科学、准备性和不按规定程序检验,均属于偏离程序。下列情况可能引起检验结果差异及偏离:

a. 检验数据有较大偏差,检验数据失真;

b. 仪器设备选用不当,未校准;新购仪器设备未验收,检定或超检定期使用;c. 不严格按检验细则、标准方法检验等。 5. 工作程序

5.1 资料组及时收集、识别潜在不合格信息,包括动作趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析。必要时,需进行内审。

5.2 责任班组负责制定防止潜在不合格发生或对已发生的不符合项的改进、纠正和预防措施,报质量负责人审批。具体纠正措施如下:

a. 发现检验数据失真或结论错误(合格与不合格临界),资料组组织对有关要 素进行内审,查清原因,必要时责任班组订出改进、纠正和预防措施。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:纠正和预防措施的控制程序 文件编号:TY/CX24-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 b. 在检验过程中如出现问题时,技术负责人应责令检验人员停止检验,数据作废等采取措施改正后,重新做检验。

c. 非人为因素引起的检验结果差异,可以采取在不同实验室之间比对试验,用相同演绎法中不同方法进行检验。

d. 备份样品的现检测,一个样品不同特性检验结果的相关性分析。

e. 在日常检验工作中,为了考核检验工作的质量,对保留品去掉任何标识作为盲样,由资料组通知检验组再检验,与原始数据比对。

5.3 资料组负责对改进、纠正和预防措施的有效性进行跟踪、监督。

5.4 对实施措施的情况进行监督并记录,记录的内容包括产生的原因、采取的措施、实施的结果。

5.5 当实施的改进、纠正和预防措施的效果不明显时,由技术负责人/质量负责人重新制定方案。 6. 支持性文件

TY/CX02-2011:《质量体系的内部审核程序》

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:期间核查工作程序 1. 目的

文件编号:TY/CX25-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 对检测的有效性进行监控,确保检测结果的质量。 2. 适用范围

仪器设备性能不够稳定、漂移率大的、使用频繁的和经常携带到现场的仪器设备(标准物质)。 3. 职责

3.1 试验室设备管理员负责制定年度期间核查计划。 3.2 各检验组负责实施核查计划,并作好记录。 3.3 技术负责人负责对核查结果的评价确认。 3.4 资料组负责期间核查的记录管理。 4. 程序要点

4.1 重要仪器设备在两次检定之间应进行期间核查。

4.2 由试验室设备管理员根据计量设备的有关技术性能,如灵敏度或稳定性等具体情况,确定必须进行期间核查的仪器设备,制订检查计划、检查方法及,报资料组。在下列情况下应对食品设备的校准情况增加期间核查:

(1)仪器设备的操作人员变动; (2)仪器设备被租用后返还时; (3)检测的环境发生变化。

4.3 期间核查的计划和方法应经技术负责人批准,由检测组实施。 4.4 期间核查的方法

(1)实验室自身采用标准仪器或标准物质进行验证试验(电子天平、水泥负压筛);

(2)参加试验室间的检测或标准物质的比对、验证试验(水泥)。

4.5 期间核查中发现仪器设备的测试数据发生问题,应立即停止使用,并对以往测试数据进行追查,上次检定日期或期间核查日期。

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xxxxxx 文件编号:TY/CX25-2011 试验检测中心程序文件 共2页第2页 主题:期间核查工作程序 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.6 期间核查结果报技术负责人分析并确认。 4.7 记录

期间核查的记录由资料组分析并确认。 5. 附件

TY/ZLTY46-2011:期间核查计划; TY/ZLTY47-2011:期间核查记录。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量监督管理程序 1.0目的

文件编号:TY/CX26-2011 共2页第1页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 为了保证质量监督员正常有效地开展工作,更好地发挥本室质量监督网的监督保证作用,特制订本程序。 2.0适用范围

本程序适用于质量监督员在监测工作中实施监督管理。监督员的监督范围应覆盖本室所有的监测工作。 3.0职责

3.1质量负责人负责质量监督工作的监控。 3.2质量监督员

3.2.1按要求做好本室的样品管理、检测过程、记录档案、仪器使用安全工作等环节的监督,当发现检测中有不符合标准和质量体系的文件情况时,应及时予以纠正,必要时有权终止监测工作。

3.2.2做好监督记录,并有责任及时向主任或质量负责人报告检测中发现的问题。 3.2.3在处理检测的特殊情况或质量问题时,质量监督员应配合质量负责人做好调查工作。

3.3综合组负责质量监督工作记录的存档。 4.0工作程序

4.1质量监督员应根据仪器设备状况、试验环境条件要求、检测人员水平,采取重点监督和抽查监督相结合的方式实施监督工作。

4.2室内质量监督员可随时对委托的产品(材料)检测工作进行监督,有权对整个过程、一个或多个环节进行抽查监督。监督工作的内容包括:样品状态及记录、样品的流转、检测仪器设备状态、环境情况、检测过程中执行标准或规范的情况、原始记录的填写和检测报告内容等。

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xxxxxx 试验检测中心程序文件 主题:质量监督管理程序 文件编号:TY/CX26-2011 共2页第2页 第1版第0次修订 实施日期:2011年9月10日 4.3现场质量监督员在监督工作中发现检验偏离标准或质量体系要求时,应及时 予以制止,并提出纠正要求,要求责任人改正。质量监督应将不合格情况及时反馈给质量负责人,有关不合格工作的处置,详见《不合格反馈和纠正措施程序》。 4.4质量监督与被监督人员有争议时,被监督人员应服从监督员的监督。

4.5质量监督员监督工作量每月不少于3次。应将监督工作的情况定期向质量负责人回报,每年12月,由质量负责人将质量监督材料收集后交给综合组归档保存。 5.0相关文件

5.1不合格反馈和纠正措施程序 6.0记录、表格 6.1质量监督记录表

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