2018年析表
风险评估分IATF16949
2018年IATF16949风险评估分析表
类别: ■质量 □环境 ■过程
实施时间(开始-完成) 评价措施有效性 责任风险分析 管理措施 部门/人 序风险和机遇来风险和机遇来源内容 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别 号 源(内部/外部)
1、经营风险: 1)由于投资经营失策导致的风险; 1)势分析失误,导致业务萎缩。 2、财务风险: 1)由于现金周转不灵导致MP01 经营计的风险; 48 高风1、定期召开投资经营会议,多方面听取投资经营意见; 聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。 2、对客户每年进行信用等级调查分析; 对竞争对手的调查分析应严谨细致,加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。 总经理/ 综合部 2016.8.25 1 划管理 2)由于投资不当导致的资金风险; 3)由于管理导致的财务合规风险; 8 2 3 险 3、对现金流进行控制,严格执行预决算制 度; 有效 对短期的投资行为进行分析,寻找有实力投资公司进 行委托处理; 聘请专业的财务人员,对财务进行合规化理,聘请专 专业律师,进行合规风险分析防。
1. 审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。 2. 审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。 1. 不合格识别不充分。 MP03 持续改进过程 2. 改善意识不到位。 3. 人员不具备改善的能力。 4 MP组织环1.组织环境识别不齐全。 5 2 3 3高20 高风险 30 1. 对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。 2. 对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。 相关文件: 1.《内部审核控制程序》2.《不合格及纠正措施控制程序》 各部门 2016.8.25 2 MP02 内部审核 高风险 5 2 3 有效 1. 明确不合格的范围。 2. .意识培训。 3. 明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训 相关文件:《不合格及纠正措施控制程序》 1.定期进行监视和评审。 总经2016.有效 各部门 2016.8.25 3 5 2 2 有效
04 境及相关方管理过程 2.相关方要求识别不完整。 0 风险 2.采取以对策。 理 8.25 1.风险识别不齐全。 MP5 05 应对风险和机2.风险没有制订相应的措施。 4 3 3 高36 风险 制订风险对策 相关文件:《风险和机遇控制程序》 各部门 2016.8.25 有效 遇过程 3.措施没有得到有效的实施。 1. 领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺 2. 未能配置足够的资源。 1. 输入项目不全。 2. 输出项目未能有效落实。 6 2 3 4 1 3 一12 般风险 1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。 相关文件:《管理手册》 1. 管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。 2. 总经理确保每一项输入均得总经理各部门 6 MP06 领导作用 总经理 2016.8.25 有效 7 MP07 管理评审 36 高风险 2016.8.25 有效
到评审。 3. 输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实。 4. 每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。 相关文件:《管理评审控制程序》 数据信息不准确,导致分析数据分析 的结论不合理。 5 2 3 高风险 1. 要求用于数据分析的数据必须保持准确。 2. 公司责成品技部负责对数据的真实性,实施监督和验证。 相关文件:《数据分析与评价控制程序》 1. 策划质量管理体系时,遗漏了要求。 2. 策划的控制措施不能满足质量管理体30 1. 策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。 8 MP08 30 各部门 2016.8.25 有效 MP9 09 质量管理体系策划 高风险 总经理各部门 5 2 3 2016.8.25 有效
系各项要求的控制。 2. 各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。 3. 策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。 1. 交流的对象不明确; 信息交流 2. 交流的方法不当; 3. 交流未能保证最终结。 3 2 2 1. 建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅。 2. 配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。 3. 必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。 相关文件:《沟通和信息交流控制程序》 综合部各部门 一12 般风险 10 MP10 2016.8.25 有效 客户开11 COP发,合同01 评审过程 1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。 2. 客户要求识别12 一般风险 1. 对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。 2. 对客户的要求实施监视和测量。 综合部 2016.8.25 4 1 3 有效
不完整。 3. 未能确保能够满足客户要求就签署合同。 1. 制作的样品未能迎合客户的需求。 产品试制 2. 产品试制周期长,跟不上市场变化。 4 2 3 3. 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜 相关文件:《产品和服务要求控制程序》 1. 新产品开发立项时反复论证市场需求。 高风险 2. 研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。 3. 加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。 相关文件:《设计与开发控制程序》 12 COP02 24 质保部 2016.8.25 有效 计划制定不合理,导致无法生产计划 按时完成计划任务,从而延误产品交付。 5 2 3 高风险 1. 合理计算公司的实际产能。 2. 依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。 3. 安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。 13 COP03 30 生技部 2016.8.25 有效
相关文件:《生产计划控制程序》 1. 生产不能准时完成计划 制造过程 2. 不良率过高。 3. 效率太低。 4. 产品标识不清、混料。 7 2 3 高风1. 生产计划管制。 2. 过程能力提前策划 3. .不良率前期策划 4. 标识管理要求 14 COP04 28 生技部 2016.8.25 有效 险 相关文件:1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》 1. 不能按时交付。 2. 交付的产品不符合客户的要求。 5 2 2 1. 生产计划管制。 2. 生产过程的品质控制。 3. 成品的品质检验。 4. 出货前的品质检验。 相关文件:1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》 高20 风险 15 COP05 产品交付 生技部 2016.8.25 有效 1COP顾客服1. 顾客投诉未能7 3 2 4高1. 对所接到的客户投诉登记汇综合2016.有效
6 06 务 有效解决 2. 顾客满意度低,导致顾客丢失。 2 风险 总,安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档 2. 确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。 相关文件:《顾客满意控制程序》 部 8.25 1. 需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况。 2. 失效文件投入使用,导致引发不良后果。 1. 人员不足。 2. 能力不足 3. 沟通不畅 5 4 2 高风6 2 3 高风险 1. 建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理。 2. 失效文件及时回收销毁,如需综合17 SP01 文件管理 36 留档必须加盖“失效文件,仅供参考”部/生字样印章,以对失效文件进行区分 相关文件:1.《文件控制程序》 2.《记录控制程序》 采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘技部 2016.8.25 有效 18 SP02 人力资源控制 40 综合部 2016.8.25 有效 险 具备能力的人员等
相关文件:《人力资源及培训控制程序》 1. 设备产能不足 19 SP03 设备管理 2. 设备能力不足 3. 设备经常损坏,影响生产进度 1. 供应商不配合。 2. 采购物料不符合要求 3. 交货不及时 4. 价格成本高 48 72 1. 设备的保养及备件储备。 2. 建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅 相关文件:《设备管理控制程序》 1. 供应商定期评审 2. 开发建立备用供应商 3. 价格成本核算,与供方共赢 4. 供应商定期整改 相关文件:1.《供应商评价与选择控制程序》2.《采购控制程序》 1. 物品放置环境不符合要求,导致影响其质量。 2. 标识不清楚,导致是用错材料 5 2 3 高风1. 运行环境的先期策划及定期更新。 2. 库存物资每一项都做好标识 仓库 综合部 2016.8.25 生技部 2016.8.25 高风险 6 4 3 有效 20 SP04 采购管理 高风险 6 4 2 有效 21 SP05 仓库管理 30 2016.8.25 有效 险 相关文件:1.《产品标识和可追溯性控制程序》2.《产品搬运包装防护与交付控制
程序》 1. 原材料批量不良未检出。 2. 不良品流出到客户 3. 不良品未及时标识和控制 仪器精度不够,导致检测结果不准备 23 SP07 仪器校准管理 36 32 1. 制订抽样计划 2. 设置待检区域 3. 建立检验合格与不合格标识 4. 对不符合报告设立关闭期限 相关文件:1.《产品和服务放行控制程序》2.《不合格输出控制程序》 1. 建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准 2. 使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证 相关文件:1.《监视和测量资源控制程序》 组织知识不足,对产品及过程设计不足 6 4 3 高风险 可利用的知识的前期准备 质保部 2016.8.25 质保部 2016.8.25 22 SP06 来料与成品检验 高风险 8 2 2 有效 高风险 6 2 3 有效 24 SP08 知识产权管理 72 生技部 2016.8.25 有效
1. 图纸变更未能工程变更管理 及时通知到相关部门 2. 图纸变更验证不充分,导致变更后出现不符合 1. 标识不清楚,导致非预期的应用。 2. 未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生 24 5 2 3 高风险 1. 所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》至相关部门 2. 所有变更需要验证 25 SP09 30 生技部 2016.8.25 有效 1. 所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴,以避免投入使用 质保2016.8.25 26 SP10 不合格品管理 高风险 6 2 2 2. 出现不合格品后,应及时分析部/生原因,采取对策,以确保不再产生不合格品 相关文件:1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》 技部 有效 27 SP11 工作环境管理 1. 没有对工作环境进行日常的检查维护 5 2 3 30 高风险 1. 每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次,以验证工作区域是否符合涂料生产要求 生技部 2016.8.25 有效
2. 建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、保养和检查 相关文件: 1.《基础设施和过程环境控制程序》 2.设备年检计划
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