供货企业和购货企业质量体系评审表以及实地考察表

供货企业质量体系评审表

供货企业 注册地址 仓库地址 生产或经营许可证号 营业执照号 GSP/GMP证书号 组织机构代码证代码 职务 法定代表人 企业负责人 组织机构及人员情况 质量负责人 质量机构负责人 员工情况 总面积m² 设施设备情况 常温库m² 阴凉库m² 冷库m³ 其他 有效期至 有效期至 有效期至 有效期至 姓名 员工总数 学历 质量机构人数 联系电话 传真电话 邮编 企业类型 注册资本 经营方式 税务登记证号 职称 执业药师人数 资格证书 专业人员人数 1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是 □否 2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：□是 □否 3、是否有符合要求的计算机系统：□是 □否 4、是否有安全保障（放火、防盗、监控）设施：□是 □否 5、其他： 1、GSP/GMP规定的质量管理制度执行情况：□已执行 □部分执行 □尚未执行 2、质量方针落实情况:□已执行 □部分执行 □尚未执行 3、计算机系统控制功能：□符合要求 □需要改进 4、是否能保证药品生产/经营安全和正常运行：□是 □否 1、该单位资质是否齐全：□是 □否 2、该单位质量保证体系：□健全 □基本健全 □不健全,待完善 3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差 4、实地考察： □需要 □不需要 供货企业质量体系运行情况评价 公司评审结论 审核人：

审核日期：

江西江中小舟医药贸易有限责任公司

购货企业质量体系评审表

购货企业 注册地址 仓库地址 经营许可证号或医疗机构执业证 营业执照号 GSP证书号 组织机构代码证代码 职务 法定代表人 企业负责人 组织机构及人员情况 质量负责人 质量机构负责人 员工情况 总面积m² 设施设备情况 常温库m² 阴凉库m² 冷库m³ 其他 有效期至 有效期至 有效期至 有效期至 姓名 员工总数 学历 质量机构人数 联系电话 传真电话 邮编 企业类型 注册资本 经营方式 税务登记证号 职称 执业药师人数 资格证书 专业人员人数 1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是 □否 2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：□是 □否 3、是否有符合要求的计算机系统：□是 □否 4、是否有安全保障（放火、防盗、监控）设施：□是 □否 5、其他： 1、GSP/GMP规定的质量管理制度执行情况：□已执行 □部分执行 □尚未执行 供货企业质量体2、质量方针落实情况:□已执行 □部分执行 □尚未执行 系运行情况评价 3、计算机系统控制功能：□符合要求 □需要改进 4、是否能保证药品生产/经营安全和正常运行：□是 □否 1、该单位资质是否齐全：□是 □否 2、该单位质量保证体系：□健全 □基本健全 □不健全,待完善 3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差 4、实地考察： □需要 □不需要 公司评审结论

审核人：

审核日期：

江西江中小舟医药贸易有限责任公司 实地考察表

考察日期： 考察企业 1、药品质量问题。 □ 2、药监部门质量公告上被公告。 □ 考察目的 3、有信誉不良记录的企业。 □ 4、有其他不良行为的。 □ 5、年业务量超过1000万元的公司。 □ 考察企业联系电话 有无药品管理法第76条、83条规定的情形 □是 □否 1、证照等资质文件的真实性：□真实 □不真实 2、质量管理体系是否健全：□健全 □基本健全 □不健全,待完善 3、发生质量问题的原因是否已确认：□已确认 □未确认 考察内容 4、是否已采取纠正措施： □是 □否 5、纠正措施是否有效： □是 □否 6、企业整体环境： □良好 □差 考察企业地址 考察企业法人代表 考察结果 考察人员签名：