药物分析-典型药物的常见特殊杂质检查项目与方法

药物名称 特殊杂质检查项目 检查方法

阿司匹林 游离水杨酸 纳氏比色管比色法

布洛芬 有关物质 TLC,自身稀释对照法

丙磺舒 有关物质 TLC,自身稀释对照法

盐酸普鲁卡因注射液 对氨基苯甲酸 TLC,杂质对照品(对氨基苯甲酸)法

对乙酰氨基酚 有关物质 TLC,杂质对照品(对氯乙酰苯胺)法

对氨基酚 纳氏比色管比色法

肾上腺素 酮体 UV,310nm测定吸光度值

苯巴比妥 中性或碱性物质 重量分析法,碱性条件下用乙醚提取后

称定重量

司可巴比妥钠 中性或碱性物质 重量分析法,碱性条件下用乙醚提取后

称定重量

异烟肼 游离肼 TLC,杂质对照品（硫酸肼）法硝苯地平 有关物质 HPLC，外标法

诺氟沙星 有关物质 HPLC，外标法

盐酸氯丙嗪 有关物质 TLC，自身稀释对照法

地西泮及其注射液 有关物质

HPLC，不加校正因子的主成分自

身对照法

奥沙西泮 有关物质 TLC，自身稀释对照法

硫酸阿托品 莨菪碱 旋光法 其他生物碱 比浊法盐酸吗啡 阿扑吗啡 比色法 罂粟酸 比色法

其他生物碱 TLC，自身稀释对照法与

对照品（磷酸可待因）法

硫酸奎宁 三氯甲烷-乙醇中的不溶物 重量分析法

其他金鸡纳碱 TLC，自身稀释对照法

硝酸士的宁 马钱子碱 硝化反应后观察颜色，不得显红

色或红棕色

葡萄糖 亚硫酸盐与可溶性淀粉 加碘试液反应应，应

即显黄色

蛋白质 与磺基水杨酸反应，不得产生沉淀右旋糖酐20 分子量与分子量分布 分子排阻HPLC，示差折光检测器

醋酸地塞米松 有关物质

HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法

硒 UV，氧瓶燃烧破坏后测定吸光度值

维生素B1 总氯量 容量分析法，银量法

维生素C 铁盐和铜盐 原子吸叫分光光度法

维生素E 生育酚 容量分析法，铈量法

正已烷 GC，FID检测器，外标法

FID（火焰离子化检测器）

维生素K1 甲萘醌 比色法 顺式异构体 HPLC，面积归一化法

青霉素钠（钾） 吸光度难关 UV 青霉素聚合物 分子排阻HPLC，葡聚糖凝胶柱， UV检测器

阿莫西林 有关物质 HPLC，梯度洗脱

阿莫西林聚合物 分子排阻HPLC，葡聚糖凝胶柱，UV检测器

硫酸庆大霉素 G组分 HPLC，蒸发光散射检测器

盐酸四环素 有关物质 HPLC，加校正因子的主成分对照法

罗红霉素 有关物质 HPLC