01生产区清洁工具清洁SOP

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起 草： 日期： 批 准： 日期： 拷贝号： 变更记载： 修订号 01 02 03 分发部门 综 合 部 [ ]份 批准日期 审 核： 日期： 生效日期： 变更原因及目的： 生效日期 质量管理部 [ ]份 业 务 部 [ ]份 生产技术部 [ ]份 财 务 部 [ ]份 生产区清洁工具清洁SOP

1. 适用范围

本程序适用于生产区清洁工具的清洁工作。 2. 职责

岗位操作人员：严格按照本SOP对生产区清洁工具进行清洁。 QA现场监控员：按照本SOP监督检查实施情况。 3. 内容 项目 清洁操作要求 清洁对象 生产区清洁工具：水桶、毛刷、拖把、毛巾、钢丝刷等 清洁实施 的频次 1. 每次使用后； 2. 超过清洁效期（72小时）使用前； 3. 特殊情况需要清洗时。 清洁地点 生产区清洁间 清洁工具 所用清洁剂及消毒剂 水池等 饮用水、洗涤剂水溶液。 药品生产质量管理文件

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1. 钢丝刷用洗涤剂溶液泡洗2～3分钟，用饮用水冲洗至无残留物，擦干。 2. 水桶在清洁间（用毛巾）加适量洗涤剂溶液进行擦洗，再用饮用水冲洗至洗出液无泡沫，再用毛巾擦干，存放于清洁间指定位置。 清洁方法 3. 毛巾在清洁间用洗涤剂溶液搓洗至洗出液无色，用饮用水冲洗至洗出液无泡沫，拧干；每满一周用1000ml消毒剂消毒，然后用水淌洗三次，然后拧干。 4. 毛刷用洗涤剂溶液泡洗2～3分钟，用饮用水冲洗至无残留物，甩干。 5. 拖把先用饮用水透洗两次加洗涤液清洗三遍，然后用水淌洗三次，拧干。 洁具存放 生产区清洁间 清洁效果 1. 目测无污渍，无不洁痕迹。 及评价

2. 用清水透洗，洗涤水无明显浑浊 药品生产质量管理文件