选择题（共 50 题，每题 2 分）
1 . （单选题）根据《药品检查管理办法》，开展药品检查，检查组成员人数不得少于（ ）。
A .1人 B .2人 C .3人 D .4人
2 . （单选题）主管全国药品检查管理工作的机构是（ ）。
A .国家药品监督管理机构 B .省级药品监督管理机构 C .市县级药品监督管理机构 D .国家局审核查验中心
3 . （单选题）负责开展对本行政区域内药品零售企业、使用单位检查的机构是（ ）
A .国家药品监督管理机构 B .省级药品监督管理机构 C .市县级药品监督管理机构 D .国家局审核查验中心
4 . （单选题）负责组织对区域内药品上市许可持有人、药品生产企业药品检查的机构是（ ）
A .国家药品监督管理机构 B .省级药品监督管理机构 C .市县级药品监督管理机构 D .国家局审核查验中心
5 . （单选题）负责承担疫苗、血液制品巡查的机构是（ ）
A .国家药品监督管理机构 B .省级药品监督管理机构 C .市县级药品监督管理机构 D .国家局审核查验中心
6 . （多选题）《药品检查管理办法》适用于在我国境内的以下药品监管环节：（ ）
A .药物非临床研究环节 B .药品生产 C .药品经营环节 D .药品使用环节
7 . （多选题）根据《药品检查管理办法》，药品检查的类别包括（ ）。
A .许可检查 B .常规检查 C .常规检查
D .其他检查
8 . （单选题）国家为了帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担所作出的制度安排是指（ ）。
A .基本医疗保险 B .补充医疗保险 C .医疗救助 D .商业医疗保险
9 . （单选题）“十三五”末，我国基本医疗保险已覆盖13.6亿人，覆盖率稳定在（ ）。
A .95%以上 B .85%以上 C .70%以上 D .50%以上
10 . （单选题）我国医保基金管理的原则是（ ）。
A .“以收定支、收支相抵” B .“以支定收、收支相抵”
C .“以收定支、收支平衡、略有结余” D .“以收定支、收支平衡、略有赤字”
11 . （单选题）国家对商业医疗保险的政策是（ ）。
A .限制 B .不提倡 C .大力投资 D .鼓励支持
12 . （单选题）“十四五”规划中，职工基本医疗保险政策范围内住院费用基金支付比例稳定在（ ）。
A .50%左右 B .60%左右 C .70%左右 D .85%左右
13 . （单选题）“十四五”规划中，城乡居民基本医疗保险政策范围内住院费用基金支付比例稳定在（ ）
A .50%左右 B .60%左右 C .70%左右 D .85%左右
14 . （多选题）我国基本医疗保障制度包括（ ）
A .基本医疗保险 B .补充医疗保险
C .商业医疗保险 D .医疗救助
15 . （多选题）我国在“十三五”期间建设的多层次医疗保障制度框架包括（ ）等。
A .基本医疗保险为主体 B .医疗救助为托底 C .补充医疗保险 D .商业健康保险
16 . （多选题）医疗保障政务服务事项线上可办率体现了（ ）
A .医保服务的智能化 B .医保服务的便捷性 C .医保服务的公平性 D .医保服务的可及性
17 . （多选题）医疗保障政务服务事项窗口可办率强调了（ ）
A .医保服务的智能化 B .医保服务的便捷性
C .医保服务要对所有参保人公平 D .医保服务要对所有参保人可及
18 . （单选题）未取得药品批准证明文件生产、进口药品的情形属于（ ）。
A .按假药论处的情形 B .按劣药论处的情形 C .按劣药论处的情形 D .生产销售假药
19 . （单选题）关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品生产许可证法律责任的说法，错误的是（ ）
A .没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款 B .情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款 C .情节严重的，吊销药品批准证明文件
D .情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动
20 . （单选题）以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，给予的处罚不包括（ ）
A .撤销《执业药师注册证》 B .三年内不予执业药师注册 C .十年内不予执业药师注册 D .构成犯罪的，依法追究刑事责任
21 . （单选题）药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（ ）。
A .刑事责任 B .民事责任
C .行政处分 D .行政处罚
22 . （单选题）药品零售企业在药品销售活动中使患者用药后身体受损，承担赔偿责任，属于（ ）
A .刑事责任 B .民事责任 C .行政处分 D .行政处罚
23 . （单选题）药品监督管理人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（ ）
A .刑事责任 B .民事责任 C .行政处分 D .行政处罚
24 . （多选题）根据《药品管理法》，属于假药的情形包括（ ）
A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 B .被污染的药品 C .变质的药品 D .超过有效期的药品
25 . （多选题）根据《药品管理法》，属于劣药的情形包括（ ）
A .药品成份的含量不符合国家药品标准 B .擅自添加防腐剂、辅料的药品 C .变质的药品 D .超过有效期的药品
26 . （多选题）根据《药品管理法》，情节严重时需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”处罚的违法情况包括（ ）
A .无证生产、经营
B .从无证生产、经营企业购入药品 C .未经批准开展药物临床试验
D .未取得药品批准证明文件生产、进口药品
27 . （单选题）根据《药品管理法》，生产，销售劣药且情节严重的，对法定代表人，主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处（ ）。
A .所获收入30%以上一倍以下罚款 B .所获收入一倍以上三倍以下罚款 C .所获收入30%以上三倍以下罚款 D .所获收入一倍以上五倍以下罚款
28 . （单选题）根据《基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括（ ）。
A .满足疾病防治基本用药需求
B .适应现阶段基本国情和保障能力
C .剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得 D .免费提供，满足需求
29 . （单选题）根据《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》，公立医疗机构基本药物的配备使用要求是（ ）
A .根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求 B .根据功能定位和诊疗范围，全部配备基本药物，全部使用基本药物 C .根据财政投入和诊疗范围，合理配备基本药物，合理使用基本药物 D .根据财政投入和诊疗范围，全部配备基本药物，保障临床用药多样需求 30 . （单选题）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（ ）
A .含有国家濒危野生动植物药材的中成药 B .非临床治疗首选的化学药品
C .除急救、抢救用药外的独家生产品种 D .易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
31 . （单选题）下列药品应该从国家基本药物目录中调出的是（ ）
A .发生不良反应的某中成药
B .根据药物经济学评价，新增了风险效益比或成本效益比更劣的同类品种 C .药品标准被取消的某中药饮片
D .国家药监局变更其药品说明书的某化学药
32 . （单选题）不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（ ）。
A .疫苗 B .中成药
C .发生严重不良反应被评估为不适宜的药品 D .非临床治疗首选的药品
33 . （单选题）应当从国家基本药物目录中调出的药品是（ ）。
A .疫苗 B .中成药
C .发生严重不良反应被评估为不适宜的药品 D .非临床治疗首选的药品
34 . （单选题）基本药物目录中的化学药品和生物制品分类依据是（ ）。
A .临床药理学 B .适应症 C .剂型 D .功能
35 . （单选题）基本药物目录中的中成药分类依据是（ ）。
A .临床药理学
B .适应症 C .剂型 D .功能
36 . （多选题）关于基本药物的支付保障，正确的说法有（ ）。
A .基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 B .基本药物的报销比例明显高于非基本药物 C .基本药物大部分纳入基本医疗保障药品报销目录
D .纳入基本医疗保障药品报销目录的基本药物，其报销比例略低于非基本药物 37 . （单选题）根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒部门的主要职责不包括（ ）。
A .疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告
B .识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动 C .组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等 D .负责重大药品安全风险研判
38 . （单选题）药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的，应当采取的措施是（ ）
A .及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告 B .及时向药品检验部门反映
C .及时查阅药品说明书，确定是否为新的药品不良反应 D .及时了解是否为严重药品不良反应
39 . （单选题）药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。关于药品上市许可持有人风险控制措施的说法，错误的是（ ）
A .需要紧急控制的，可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施 B .对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请撤销药品生产许可证
C .对提示药品可能存在质量安全问题的，药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。
D .对于药品上市许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布
40 . （多选题）对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行药物警戒活动包括（ ）。
A .监测 B .识别 C .评估 D .控制
41 . （多选题）关于药物警戒质量管理的说法，正确的有（ ）
A .药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的，双方应当签订委托协议 B .药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方
C .持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性
D .持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责 42 . （单选题）下列药品不得在网络上销售的表述，正确的是
A .含麻黄的中成药禁止通过网络销售 B .医疗机构制剂可以通过网络零售 C .中药配方颗粒可以通过网络零售
D .国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售
43 . （单选题）国家药监局组织制定并发布的《药品网络销售禁止清单》(第一版)规定，禁止通过网络零售的药品不包括
A .胰岛素 B .复方米非司酮 C .氨茶碱 D .医疗机构制剂
44 . （单选题）第三方平台保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息的时限是
A .保存期限不少于3年，且不少于药品有效期满后1年 B .保存期限不少于4年，且不少于药品有效期满后2年 C .保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年 D .保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后2年
45 . （单选题）药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当
A .保存3年且不得少于药品有效期后1年 B .保存5年且不得少于药品有效期后1年 C .保存5年且不得少于药品有效期后2年 D .保存6年且不得少于药品有效期后2年 46 . （单选题）二级召回的正确表述是
A .使用该药品可能引起严重健康危害的 B .使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的 C .使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的
D .使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的
47 . （单选题）《药品召回管理办法》规定：应当制定药品召回信息公开制度，依法主动公布药品召回信息的是
A .持有人 B .药品生产企业 C .药品经营企业 D .医疗机构
48 . （单选题）国家药品监督管理局按照《疫苗生产流通管理规定》的要求对疫苗委托生产申请进行审查，应当
A .在5个工作日内作出决定。 B .在10个工作日内作出决定。 C .在15个工作日内作出决定。 D .在20个工作日内作出决定。
49 . （单选题）《疫苗生产流通管理规定》规定: 持有人应当按照采购合同的约定，向
A .疾病预防控制机构销售疫苗。 B .医疗机构机构销售疫苗。 C .药品批发企业销售疫苗 D .药品生产企业销售疫苗
50 . （单选题）省级药品监督管理部门每年至少对在产疫苗持有人及其委托生产企业检查的次数是
A .1次 B .2次 C .3次 D .4次
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