SB06检验仪器使用管理程序

检验仪器使用管理程序 起草人 批准人 发放部门 质管部 起草部门 质管部 受控号 年 月 日 年 月 日 年 月 日 审核人 年 月 日 实施日期 1．0目的与范围

规范检验仪器的校正、使用和维护和善。 适用于检验仪器的日常使用与管理。 2．0术语

2．1检验仪器：所有用于检验的仪器，包括测量仪器与分析仪器。

2．2测量仪器：只进行测量，不涉及分析过程的仪器。如计时器、温度计、天平、酸度

计、分光光度计、旋光仪、高效液相色谱仪中的检测器等。计量仪器如容量瓶、移液管、滴定管等通常也归为此类。

2．3分析仪器：不仅进行测量，还有分析过程的仪器。如高效液相色谱仪、气相色谱仪

等。这类仪器首先将样品组分进行分离，然后再用检测器进行检测，即测量。 2．4预防性维修：是为了确保仪器处于良好的使用状态，根据仪器的类别、确认的经验

制定的维修计划。它可以减少由于仪器故障而引起实验失败的次数。 3．0职责

3．1副总经理负责各仪器购买计划的审核；

3．2计量室负责各检验仪器的周期检定以及检验仪器档案的管理工作； 3．2 QC负责所有检验仪器的日常维护与保养和校正工作。 4．0管理程序 4．1仪器安装及确认

4.1.1仪器到货后，由安装部门、设备管理人员、QC主管一起对包装及件数进行检查，确

定符合后才可开箱检查。

4.1.2仪器进行开箱检查，注意查看仪器外观是否损伤，装箱情况是否与装箱单相符，仪

器的配件、资料是否齐全等，填写仪器及备品备件登记表。

4.1.3测量仪器只需进行安装确认和校正。分析仪器应起草验证方案，包括安装确认、运

行确认、性能确认、预防性维修和再确认。

4.1.4所有检验仪器应达到其性能指标并通过计量检定方能使用。 4．2检验仪器档案的建立

4.2.1仪器在安装时，即应建立仪器档案。

4.2.2记录仪器名称、型号、厂家名称、编号、生产日期及安装地点等情况。 4.2.3记录仪器安装时的性能指标情况和计量检定情况。 4.2.4制定使用操作规程，建立仪器维修、保养、确认记录。 4.2.5仪器档案由计量人员负责保管。 4.2.6相关记录及时归入仪器档案。 4．3检验仪器的操作使用管理

4.3.1仪器使用部门应按要求编写相关仪器操作规程。 4.3.2操作人员应进行相应操作规程的培训。

4.3.3仪器使用完毕后进行必要的清洁工作，防止残液、异物进入仪器。使用完毕后，及

时填写仪器使用记录。

4.3.4仪器应根据计量管理程序中规定的计量检定周期定期进行检定，按验证周期定期进

行再验证确认。 4．4检验仪器的维修

4.4.1仪器需要维修时，通知营销部联系厂家进行维修，仪器维修后要重新进行校准。 4.4.2仪器维修再验证后不能符合要求的，申请更新。

5．0附录：