中药材炮制标准操作规程1

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—————————————————————————————————————————— 题 目 起 草 人 起草日期 颁发部门 分发单位

GMP办 中药材炮制标准操作规程 审 核 人 审核日期 颁发数量 生产部 6 份 批 准 人 批准日期 生效日期 目 的：规范中药材炮制操作,确保中药材质量。 范 围：中药材炮制操作

责 任:生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。 内 容：

1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要,保证用药安全有效。炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐.

1。1净制

中药材在切制、炮炙、调配或制剂时,均应使用净药材。 净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求.

1。2 切制

药材切制时,除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等规格。其厚薄大小通常为： 片 极薄片0。5mm以下,薄片1—2mm，厚片2—4mm; 段 长10-15mm; 块 8—12mm的方块；

丝 皮类药材宽2—3mm,叶类药材丝宽5-10mm。 其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

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1.3 炮炙

除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下: 1.3.1 清炒

1.3。1。1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内,用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂,并透出固有气味，取出，放凉。

1。3.1.2 炒焦 取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。

1。3。1.3炒炭 取净药材置加热容器内用武火或中火加热,不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。

1.3。2 加固体辅料炒

1.3.2.1麸炒 取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸,放凉.（蜜麸制法：蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水,加热至沸,过滤得稀蜜液。干燥麦麸过筛置加热容器内翻炒至有热感淋入蜜液，翻拌并搨开蜜团，炒至麸不粘手、味香、麸色黄亮,取出,过筛冷却备用.除另有规定外,每100kg麦麸用蜂蜜20kg）.除另有规定外,每100kg 净药材用麸皮10—15kg.

1.3。2。2 米炒 取米置加热容器内,加热至冒烟时，投入净药材，共同拌炒,炒至米呈黄色或焦褐色，药物挂火色，取出，筛取米，放凉。

除另有规定外,每100kg净药材用米约20kg.

1.3.2.3 土炒 将细土粉置加热容器内，武火加热至灵活状态,随即投入药材拌炒至药材表面均匀挂上一层土粉，并透出土香气，取出筛去土，放凉。除另有规定外，每100kg净药材，用灶心土25-30kg.

1.3。2.4 砂烫 取净河砂置加热容器内,用武火加热滑利、翻动灵活时，投入药材，不断翻动，至质地酥脆或鼓起，外表呈黄色或较原色加深时取出，筛去砂放凉或趁热投入醋中略浸,取出干燥即得。（制砂方法：制普通砂，一般选用颗粒均匀的洁净河砂，先筛去粗砂及杂质，再置锅内用武火加热翻炒，以除净其中夹杂的有机物及水分等.取出晾干，备用.制油砂,取筛去筛去粗砂和细砂的中粗河砂，用清水洗净泥土,干燥后置锅内加热，加入1％-2％的食用植物油拌炒至油尽烟散,砂的色

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泽均匀加深时取出,放凉备用）。除另有规定外,砂的用量以能掩盖所加药材为度。

1。3.2.5蛤粉炒 取研细过筛后的蛤粉至加热容器内，中火加热至灵活状态，投入药材，不断翻动，至鼓起，内部疏松时,取出，筛去蛤粉，放凉即得。除另有规定除外，每100kg 净药材,用蛤粉30—50kg.

1.3。2.6 滑石粉炒 取滑石粉置加热容器内，炒至灵活状态投入净药材，不断翻动,至质地松泡酥脆，颜色加深时取出,筛去滑石粉，放凉即得。除另有规定外，每100kg净药材用滑石粉40-50kg.

1.3.3 加液体辅料炒

1.3.3.1酒炙 取净药材，加酒拌匀,闷透，置加热容器内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。除另有规定外，每100kg净药材,用黄酒10-20kg。

1.3.3。2 醋炙 取净药材,加醋拌匀，闷透，置加热容器内，炒至规定程度，取出，放凉。除另有规定外，每100kg净药材，用米醋20—30kg， 最多不超过50kg.

1。3。3.3盐炙 取净药材，加食盐水拌匀，闷透，置加热容器内，用文火炒至规定程度时,取出，放凉。除另有规定外,每100kg净药材，用食盐2—3kg.

1.3.3.4 姜炙 取净药材，加姜汁拌匀置加热容器内，用文火炒至姜汁被吸尽，或至规定程度时，取出,放凉.（姜汁炙时，应先将生姜洗净，捣烂,加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“姜汁”.如用干姜,捣碎后加水煎煮二次，合并，取汁）。除另有规定外，每100kg净药材，用生姜10kg或干姜3kg.

1.3。3.5蜜炙 取净药材，加适量开水稀释的炼蜜拌匀，闷透，置加热容器内,用文火炒至规定程度时，取出,放凉。除另有规定外，每100kg净药材,用炼蜜25kg左右。

1.3.3.6油炙 取净药材，加一定量食用油脂拌匀，置加热容器内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。除另有规定外,油以拌匀药材为宜.

1。3。4 煅

1.3.4。1 明煅 取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。含有结晶水的盐类药物，不要求煅红，但须使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体.

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1.3。4。2 煅淬 将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥（如不酥，可反复煅淬至酥），取出，干燥,打碎或研粉。除另有规定外，所用的淬液种类和用量由各个药物的性质和目的要求而定。

1.3.4。3 扣锅煅法(密闭煅法) 取净药材置于锅中，上盖一叫小的锅，两锅结合处用盐泥封严，盖锅上压一重物，待泥稍干后，加热煅烧至透为度（全部炭化）。亦有在两锅盐泥封闭处留一小孔，用筷子塞住，在炉火上煅烧，时时观察小孔处的烟雾，煅至基本无烟时，离火，取出药物。

1。3.5 蒸 取净药材，照各该品种炮制项下的规定，加入液体辅料（清蒸除外）,置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时,取出，干燥.

1.3.5。1酒蒸 除另有规定外，每100kg净药材,种子类用黄酒20kg，根及根茎类用黄酒30kg.

1。3.5.2醋蒸 除另有规定外，每100kg净药材用米醋20kg，必要是可加适量水稀释。

1.3.5.3盐蒸 除另有规定外,每100kg净药材用食盐2kg.

1.3。6 煮 取净药材加水或液体辅料共煮,辅料用量照各该品种炮制项下的规定,煮至液体完全被吸尽,或切开内无白心时，取出，干燥。

1.3。6.1 醋煮 米醋用量同醋炙米醋用量。

有毒药材煮制后的剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。

1.3。7 炖 取净药材照各该品种项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭，隔℃水加热，或用蒸气加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出 ,干燥.

1.3。7.1 酒炖 黄酒用量为酒蒸的黄酒用量。

1。3.8 燀 取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出。有的种子类药材，水烫至种皮由皱缩至舒展、能搓去皮时，捞出，放冷水浸泡,除去种皮，干燥.

1.3.9 复制 取净药材置一定容器内,按工艺程序，或浸或泡或蒸或煮或漂或数法共用，反复炮制至规定的质量要求为度。

1。3.10发酵 根据不同品种，采用不同的方法进行加工处理，再置温度、湿度适宜的环境中进行发酵，一般温度以30—37℃，相对湿度70—80%为宜。

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1。3。11 发芽 选取成熟饱满的麦、稻、粟或大豆,用清水浸泡湿度，捞出，置于能排水的容器内,用湿物盖严，每日淋水2—3次，以保持湿润,在18-25℃的温度下，约经三日，即能生芽，待芽长约1公分左右时，取出干燥.

1。3。12 其他制法

1。3.12。1 烘焙 取净药材用文火间接或直接加热，使之充分干燥。 1.3.12.2 煨 取净药材用湿面或湿纸包裹,置于加热的滑石粉中；或将净药材直接置于加热的麦麸中;或将净药材层层隔纸加热炮制.

1。3.12。3 制霜（去油成霜） 除另有规定外，取净药材碾碎如泥状，经微热后，压去部分油脂，制成符合一定要求的松散粉末。

1.3。12。4 提净 某些矿物药，经过溶解、过滤、重结晶处理除去杂质。 1。3。12。5 水飞 取按规定处理后药材，加水适量共研细，再加多量的水，搅拌，倾出混悬液，下沉部分再按上法反复操作数次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，研散。

1。3。12。6 干馏 净药材置容器内用火烤灼（不加水）使产生液汁。 2。 各种常用炮制方法的流程 2.1 切制药材的流程

净药材→洗、润→切制→干燥→半成品→检验→包装→检验→成品入库 2.2 清炒药材流程

净药材→置加热容器内→炒至达到炮制质量标准→取出摊晾→检验→包装→检验→成品入库

2。3加固体辅料炒的流程

先加辅料→投入药材→炒至达到炮制质量标准→取出摊晾→检验→包装→检验→成品入库

2.4加液体辅料炒的流程

净药材→加液体拌匀、闷透→炒至达到炮制质量标准→取出摊晾→检验→包装→检验→成品入库

2.5明煅的流程

净药材→加至适宜容器→高温加热→达到炮制质量标准→取出放冷→检验→包

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装→检验→成品入库

2。6 煅淬的流程

净药材→高温加热→取出乘热倾入冷的液体辅料中→稍冷取出→可反复煅淬多次→达到炮制标准→取出摊晾→检验→包装→检验→成品入库

2。7 蒸、煮、炖的流程

净药材→置适宜容器内→加水或液体辅料（视工艺要求)→或蒸或煮或炖（视工艺要求） 达到炮制质量标准→取出干燥→检验→包装→检验→成品入库

3。上海悦胜芜湖药业有限公司中药材加工炮制分类 3。1需净选类药材品名

金银花 菊花 野菊花 红花 厚朴花 旋复花 五倍子 生槐米 玫瑰花 月季花 辛夷花 密蒙花 夜明砂 绿梅花 灵霄花 丁香 石榴花 薏苡仁 望月砂 合欢花 鸡冠花 猫爪草 茯苓 茯神 柏子仁 冬瓜子 决明子

3。2 需切制类药材

党参 红参 北沙参 玄参 明党参 苦参 紫丹参 南沙参 甘草 当归 白芷 白前 白薇 白蔹 川芎 地黄 黄芪 黄芩 黄连 白术 白芍 白头翁 白及 川牛膝 怀牛膝 怀山药 泽泻 天麻 大黄 木香 青木香 附子 郁金 桔梗 前胡 银柴胡 龙胆草 远志 玉竹 紫苑 羌活 独活 防风 防己 胡黄连 赤芍 天花粉 巴戟天 苍术 知母 黄精 川断 秦艽 升麻 首乌 川乌 草乌 乌药 葛根 莪术 天南星` 常山 板兰根 三棱 山柰 射干 高良姜 干姜 萆薢 土茯苓 狗脊 骨碎补 石菖蒲 茜草 百部 威灵仙 姜黄 白蚤休 红蚤休 甘松 白茅根 山豆根 苎麻根 麻黄根 紫草 地榆 墓头回 漏芦 千年健 贯众 狼毒 商陆 红大戟 白药子 黄药子 藜芦 徐长卿 肉苁蓉 锁阳 虎杖 荔枝根 金荞麦根 芦根 八月扎 佛手 藿香 细辛 薄荷 大蓟 小蓟 麻黄 蒲公英 荆芥 瞿麦 淡竹叶 泽兰 佩兰 益母草 石斛 败酱草 旱莲草 仙鹤草 木贼草 老鹳草 旋覆草 金钱草 连钱草 萹蓄 车前草 鹅不食草 马鞭草 鹿衔草 凤仙草 伸筋草 鱼腥草 白花蛇舌草 灯芯草 豨莶草 香薷草 石韦 石见穿 紫花地丁 天仙藤 青蒿 刘寄奴 马齿苋 卷柏 落得打 半边莲 半枝莲 血见愁

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淫羊藿 苏梗 谷精草 柴胡 仙桃草 六月雪 苍耳草 藁本 蜀羊泉 平地木 鸭舌草 穿心莲 海金沙 白毛夏枯草 杠板归 透骨草 地锦草 垂盆草 龙葵 虎耳草 钻地风 苦丁茶 鸡冠花 枇杷叶 大青叶 侧柏叶 苏叶 一枝黄花 功劳叶 金桔叶 厚朴 杜仲 黄柏 丹皮 桑皮 地骨皮 香加皮 椿根皮 紫荆皮 桂皮 肉桂 桑寄生 木通 桑枝 鬼见羽 皂角刺 钩藤 忍冬藤 鸡血藤 夜交藤 海风藤 青枫藤 络石藤 功劳木 活血藤 雷公藤 苦楝根皮 核桃树枝 葫芦瓢 地锦草 茯苓皮 猪苓 昆布 海藻 乌梢蛇 祁蛇 地龙 蜂房

3.3 需清炒类药材品名 3。3。1炒黄、炒爆类药材品名

苏子 牛蒡子 车前子 菟丝子 葶苈子 王不留行 苍耳子 青葙子 白芥子 蔓荆子 急性子 决明子 冬瓜子 火麻仁 栝楼子 橘核子 槐米 酸枣仁 茺蔚子 莱菔子 谷芽 麦芽 白果 刺蒺藜

3.3。2 炒焦类药材品名（共六味）

山栀 川楝子 金樱子 山楂 路路通 槟榔 3.3.3 炒炭类药材

干姜 藕节 贯众 大蓟 小蓟 乌梅 鸡冠花 金银花 地榆 侧柏叶 卷柏 茜草 蒲黄 荆芥

3。4 需加固体辅料炒的药材品名 3.4.1 麸炒类药材品名

白术 白芍 苍术 枳实 枳壳 僵蚕 薏苡仁 芡实 椿根皮 3.4.2 砂烫类药材品名

鳖甲 龟板 穿山甲 马钱子 狗脊 鸡内金 骨碎补 3。4.3 米炒类药材品名 党参 红娘子 斑蝥 3.4.4 滑石粉炒类药材品名 水蛭 刺猬皮

3。4。5 蛤粉炒类药材品名

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阿胶

3。5 需加液体辅料炒类药材 3.5。1 蜜炙类药材品名

甘草 黄芪 远志 紫苑 百部 马兜铃 白前 枇杷叶 款冬花 桑皮 麻黄

3。5.2 盐水炙类药材

知母 砂仁 车前子 葫芦巴 益智仁 橘核 杜仲 补骨脂 沙苑子 荔枝核 巴戟天 小茴香

3.5。3 酒炒类药材

黄连 黄芩 大黄 常山 乌梢蛇 蕲蛇 蛇蜕 桑枝 蛤蚧 蟾蜍 当归 川芎 怀牛膝续断

3.5.4 醋炒类药材

青皮 五灵脂 香附 芫花 延胡索 甘遂 商陆 红大戟 狼毒 柴胡 3。6 煅类药材的品名 3.6.1明煅类药材的品名

明矾 龙骨 龙齿 瓦楞子 硼砂 海浮石 石膏 石决明 蛤壳 牡蛎 寒水石 花蕊石禹粮石 阳起石 青礞石

3.6.2 扣锅煅（密闭煅）类药材 血余炭 棕榈 干漆 3.6.3 煅淬类药材品名

自然铜 磁石 炉甘石 赭石 紫石英 鳖甲 龟板 穿山甲 3。7 需辅料蒸制类药材品名

何首乌 地黄 女贞子 山茱萸 桑螵蛸 五味子 黄芩 黄精 肉苁蓉 3。8 需煮制类药材品名

藤黄 远志 草乌 川乌 吴茱萸 天南星 3。9 需燀类药材品名 苦杏仁 白扁豆 桃仁 3.10 复制类药材品名

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姜半夏 法半夏 天南星 3。11 需发酵药材品名 六神曲 淡豆豉 3。12 需发芽药材品名 麦芽 谷芽

3。13需烘焙药材品名 蜈蚣

3。14 需提净药材品名 芒硝

3。15 毒性药材

马钱子 红娘子 斑蝥 芫花 甘遂 红大戟 狼毒 草乌 川乌 半夏 严格按照“毒性药材炮制标准操作规程\"操作,具体见各品种操作规程。