3C内部质量审核记录表1103

审核时间： 共3页 标准条款 1 职责和资源 1． 职责和权限是否有规定，规定是否清楚 1.1职责 2． 有无质量负责人的任命书 3． 询问质量负责人对质量职责是否明确 1． 生产设备是否满足认证产品的生产能力 2． 检测设备是否满足检测能力 3． 检验人员是否胜任本职工作 4． 是否有相应的检验文件 1. 文件控制程序编号: 2. 是否有相关的质量计划文件以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件? 3. 产品的变更是否有相应的文件和规定 2.文件和记录 4.文件是否得到了有效的控制,文件的发修订\\发布\\批准是如何规定的. 5.产品设计标准或规范是否等同或等于该产品的国家标准要求? 6． 是否建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件序，质量记录是否清晰、完整. 3.采购和 进货检验 3.1供应商的控制 3.2关键元器件和材料的检验和确认检验. 1.是否建立了采购和供应商选择的控制程序. 2.合格供应商是否建立了名录,评价其供货能力是否满足相应的文件要求. 3.关健元器件和材料是否在合格的供应商采购. 4.关键元器件和材料的检验/验证是否有文件规定,是否执行检验或验证作业. 查有规定符合。 查有任命质量负责人符合。 查询回答正确符合。 查现场设备可满足符合。 查现场检测仪器可满足符合 查问质检员回答正确符合 查例行和确认检验文件符合 查编号 查编号 查编号 查文件清单/查文件发放记录符合 查国标核对产品符合 查编号符号 查记录保存期符合 查编号符号 查合格供方名册符合,查评估表符合 查现场物料符合安全件一览表 查编号 查现场有进行检验符合 审核内容和方法 记 录 确认 1.2资源 标准条款 审核内容和方法 5.对元器件的定期确认检验是如何规定的,是否保存定期确认检验的记录. 查编号 记 录 确认 查有制定工艺流程符合 有编制布线工艺文件符合 查指导书有编制符合 现场查看车间有规划区域符合 查现场无不一致情况符合 查设备清单,查设备保养记录,查到有编制年度保养计划表 查采购查进料检验,查过程检验,查出厂检验符合 4.生产过程控制和过程检验 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 5例行检验和确认检验 6.检验试验仪器设备 6.1 6.2运行检查 1.是否有相关文件对生产过程的各工序进行识别. 2.是否有母排加工的工艺作业指导书 3.是否有一\\二次线安装的作业指导书. 4.生产车间的环境管理是否良好,工件的摆放是否安全. 5.生产车间领用的元器件有无与认证产品不一致的地方 6.生产设备有无台帐,设备的维修保养是否进行日常的维修，有无记录. 7．各工序对元器件的安装是否得到有效的控制,采取什么手段确保生产的产品的元器件及零部件与认证样品一致. 1.例行检验和确认检验的文件编号. 2.例行检验的记录是否完整,是否满足标准的要求. 3.例行检验的记录是否有效的实施. 4. 确认检验是否有规定,其采用的检验手段是如何进行的. 1.检验试验仪器有哪些,是否有相应的台帐. 2.检验试验仪器是否有相关的操作规程指导作业人员操作. 3.检验试验仪器是否在校准有效期内使用及按规定周期进行校准. 4.是否对检验试验仪器进行标识编号管理. 1.检验人员在每次进行检验之前,是否对检验试验仪器进行检查,是否有记录. 2.当发现检验试验仪器失效时,检验人员采取哪些措施或手段确保已检验的产品是合格的或不合格的. 查编号 现场查产品测试符合要求可以满足标准. 查看例行检验记录属实符合 查有制定确认检验文件符合 查仪器清单,查仪器校准计划符合 查仪器操作规程符合 查仪器检验校准证书符合 查现场仪器有编号符合 查仪器运行检查记录符合 查询检验人员回答正确符合 查编号 目前无客户投诉符合 7.不合格品的控制 1.不合格品的文件编号. 2．是否有客户投诉，有无统计分析 标准条款 审核内容和方法 3．对于客户的投诉如何处理，结果如何 4.不合格品的标识\\隔离\\处置是什么规定,其采取的纠正\\预防措施\\返工\\返修后有无重新检验的规定和记录. 记 录 如有投诉及退货将会作出处理记录 车间有不合格品区域及不合格标示符合 查编号 查工艺流程有规定符合 目前无变更 目前无变更 查编号 查有规定仓管管理符合 目前有使用标志符合有作好标志发放记录 查一名员工回答正确符合 查产品现场发现有1条母线槽（KN-CCX-6 630A）的端口处出现变形现象.不符合. 查物料发放记录符合 确认 8．认证产品的一致性 1． 认证产品一致性的文件编号。 2． 生产的产品与认证的产品设定了什么检验点以确保生产的产品与认证的产品的一致。 3． 产品变更有无规定向CQC审报。 4． 除向CQC审报之外的元器件和材料的变更有无由相关负责人签字确认。 9.标志管理的规定 1.标志管理的文件. 2.标志是否有专人保管. 3.标志是否用于认证产品的本体上. 4.员工对标志的国家相关要求是否清楚. 10.包装\\搬运和储存 1.对产品的包装采用哪几种方法 表单编号：QR-47

审核实施人签名： 日期：

批准人（审核组长）： 日期：