SMP-P-G010-00中间站管理规程

建立一个标准的中间站管理规程，以保证生产区域物料的摆放整齐、有序，防止污染和混淆。

2. 依据：

国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）

3. 适用范围：

车间原辅料、包装材料、中间体、半成品、待包装品、各种可以再利用的物料、待返工的物料、待进一步确认的物料的存放与领取的管理。

4. 责任：

生产岗位操作人员及中间站管理员对本规程的实施负责，生产管理人员及QA人员对本规程的实施进行监督。5. 内容：

5.1. 车间中间站存放的物料包括原辅料、包装材料、中间体、待包装品、各种可以再利用的物料、待返工的物料、待进一步确认的物料等，筛网、工器具等辅助工具。

5.2. 中间站必须按清洁规程进行清洁，并随时保持中间站环境的整洁有序。进出中间站的物料外包装必须清洁，无浮尘。5.3. 进入中间站的物料容器内、外必须有操作人员贴具的物料标签，内容包括：品名、批号、规格、重量（毛重、净重）或数量、本批容器数、生产状态、工序名称、称量者及复核者签名、操作日期、有效期等。

5.4. 进出中间站物品必须进行登记，并且填写“中间站物料进出台帐R-P-G015”要求帐、卡、物相符。必须建立货位卡，各种物料在中间站要有明显的状态标志。

5.5. 物料在中间站必须按品种、批号码放整齐，不同品种、批号之间要有一定距离。

5.6. 中间站的不合格品、待处理物品必须定期处理，不得积压。

5.7. 中间站要上锁管理，物料员因故离开时，中间站必须上锁。5.8. QA检查员应把中间站作为重要监控点之一，对其物料码放、清洁、状态标志、台帐进行严格监控。

6. 附录：

6.1. 中间站物料进出台帐R-P-G015-00 7. 培训：

7.1. 培训时间：7.2. 培训部门：生产部

7.3. 受训人员：生产部全体人员、0.5小时QA检查员。