2015版9001最通用的风险和机遇评估分析表

类别：质量 过程

序号风险和机遇来源（内部+外部）风险分析风险和机遇内容严重发生系等级程度频度数策划的控制措施评估日期：2018.3.23

评价措责任部施有效严重发生系门等级性程度频度数风险分析1外部成本外部物料单价上升，影响公司内部成本上升.44161.寻找开发新供应商.与性价比高的厂商合作2.与已有供应商进行商务协商.高3.兄弟厂间相同物料协同采购，以增强议价能力.相关文件：QP-07《采购管理程序》1.及时书面告知从应商我司产品品质要求.2.定期召集供应商开会，培训辅导.高3.定期到厂商处进行现场辅导、交流.相关文件：QP-07《采购管理程序》1.定期对设备进行维护保养；高2.针对关键设备加大保养频率。相关文件：QP-04《 设备管理程序》1.通过内部 介绍，中介服务、人才市场、网上招聘、门口直招的方式招聘所需人员；高2.提升公司相关福利待遇，定期召开员工座谈会了解员工的需求。相关文件：QP-03《人力资源管理程序》4312一般采购有效2外部品质供应商对我公司产品及相关要求了解不足，提供物料有质量问题.4416339一般品保有效3内部设备部分设备使用寿命长，性能下降。4416339一般管理各部有效4外部人力资源公司有时人员流动性较大造成人员不足，44163412一般管理部有效5外部品质顾客投诉未能有效解决，顾客满意度低，导致顾客丢失。45201.专人负责客户反馈，传达到厂相关部门并组织一起解决；2.改善措施定期跟进确认，不定时到客户端确认高改善的状况，了解客户需求；3.定期与客户沟通，了解客户需求。相关文件：QP-06《客户服务管理程序》加大品质监控力度.如下：1.每个过程安排相应检验员，进行首件太巡检；2.针对异常问题查找根本原因，跟进改善效果；高3.定期给各工序人员培训，提升技能及相关知识.相关文件：QP-09《检验管理程序》、QP-17《纠正与预防措施管理程序》1.定期召开员工座谈会了解员工需求，适当提升员工福利；高2.上岗前让给员工充分的培训.相关文件：QP-03《人力资源管理程序》4312一般品保有效6内部品质过程品质不稳定，品质异常较多，造成报废偏高，良率低。45203412一般品保有效7内部生产有时人员流动较大，造成人员技能不足，上岗后无法有效完成负责工作.1.客户要求识别不完整；2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。4416339一般生产有效8COP01订单评审421.当客户要求传达到厂内对应窗口，由专人组织相关部门进行评审识别。如有差异时与客户沟通8一般一致再签署协议.相关文件：QP-06《客户服务管理程序》1.合理计算公司实际产能.2.依据公司产品特点和本公司的实际产能合理安高排计划.3.跟单人员每天实时跟进生产计划实现过程.相关文件：QP-08《生产管理程序》224低业务有效9COP02生产计划计划制订不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。4416339一般管理部有效COP1003制造过程1.生产不能准时完成；2.产品良率低；3工序效率太低，成本消耗高.44161.生产各过程按照计划排单，合理的运用人力，设备满足计划生产需求.高2.严格按照产品要求作业，落实过程中的首件，巡检，提升人员技能。相关文件：QP-08《生产管理程序》1.生产各过程按照计划排单，合理的运用人力，设备满足计划生产需求.2.严格按照产品要求作业，落实过程中的首件，巡检，提升人员技能。高3.成品严格按照客户产品要求检验.相关文件：QP-08《生产管理程序》、QP-09《检验管理程序》、QP-17《纠正与预防措施管理程序》1.对所接到顾客投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户；高2.确保产品质和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户满意度，从而稳定客户。 相关文件：QP-06《客户服务管理程序》428一般生产部有效COP1104产品交付1.产品不能按照客户要求交期交付；2.交付的产品不符合客户要求.4416339一般管理部有效12COP顾客、相关1.顾客投诉未能有效解决；05方满意2.顾客满意度低，导致顾客丢失。4416339一般品保部有效1.和竞争对手相比的优劣势分析失MP经营计划管13识，导致业务萎缩；01理2.公司运营战略方案失识.421.实时了解行业及竞争对手最新发展状况，紧随行业发展步伐.8一般2.每年进行管理评审，对公司运营策略进行评估。相关文件：QP-18《 管理评审程序》1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书，安排内审员时必须安排获取内审员资格证人员。高2.对内审员开出的不符合项目必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符项有效改善结案。相关文件：QP-15《内部审核管理程序》326一般管理部有效14MP02内部审核1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；2.审核发现的不符合项未能及时改善，导致问题长期未能改善。4416339一般管理部有效15MP03持续改进1.不合格识别不充分；2.改善意识不到位；3.人员不具备改善的能力.44161.制订各类标准，明确不合格的范围.2.对人员进行意识培训；高3.明确改善流程和方法，并在组织内实施培训.相关文件：QP-17《纠正与预防措施管理程序》1.由专人组织厂内相关的部门进行定期识别、评高审.相关文件：QP-19 《内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序》1.由专人组织厂内相关的部门进行定期识别、评审.高2.对评审的风险制订措施，并进行定期确认.相关文件：QP-19 《内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序》1.在管理体系重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。低2.能过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：QM-01 《质量手册》3412一般各部有效组织环境与MP1.组织环境识别不齐全；16相关方管理042.相关方要求识别不完整.过程1.风险识别不齐全。MP应对风险和172.风险没有制订相应的措施.05机遇的过程3.措施没有得到有效的实施.203412一般管理部有效204312一般管理部有效18MP06领导作用1.领导对管理体系不够重视，没有履行足够承诺.2.未能配置足够资源.414313低高层有效19MP07管理评审1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实.431.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；2.总经理确保每一项输入均得到评审；3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”12一般“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：QP-18《 管理评审程序》1.要求用于数据分析的数据必须保持准确；2.厂内由品保部负责对数据的真实性实施监督和验证.相关文件：QP-14 《数据收集、分析和改进程序》224低管理部有效20MP08数据分析1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。20高428一般品保有效21MP09体系策划1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求；2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。44161.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改高进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展.相关文件： QM-01 《质量手册》339一般管理部有效MP2210信息交流1.交流的对象不明确；2.交流的方法不当；3.交流未能保证最终结果。331.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话一般9、传真等。3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟进交流结果。 相关文件：QP-02 信息交流与沟通控制程序1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理；2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“15一般失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分；相关文件：QP-01《文件和记录管理程序》1.建立员工岗位任职要求；2.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员高等。3.人员技能评定。相关文件：QP-04 《设备管理程序》1设备产能分析；2.建立日常保养制度，制定保养计划；高3.建立易损件备品备件清单；4.特种设备定期备案和检定。相关文件：QP-04《 设备管理程序》224低各部有效1.需要遵守的外来文件识别不全，MP文件和信息管导致出现不符合要求的情况；23理过程112.失效文件投入使用，导致引发不良后果；53236一般品保管理部有效1.人员不足，员工流失；MP人力资源管理2.能力不足；24123.沟通不畅。4416339一般管理部有效25MP13设备管理1.设备产能不足；2.设备能力不足；3.设备损坏，影响生产计划达成；4.特种设备未定期检定；5.备件损坏，无法顺利生产。4416339一般管理部有效26MP14外部供方1.供应商不配合；2.采购物料不符合要求；3.交货不及时；4.价格成本高；5.不能及时应对我公司紧急变更需要（数量、交期、质量等）。1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量；2.标识不清楚，导致用错材料。44161.外部供方定期评审；加以辅导.2.开发建立备用外部供方；3.价格成本核算，与外部供方共赢；高4.供应商定期整改；5.与外部供方沟通，提供技术能力支持。相关文件：QP-04 《设备管理程序》1.运行环境的先期策划及定期更新；按物料存储要求存放.高2.库存物资每一项都做好标识。相关文件：QP-12《产品防护管理程序》1.制订来料检验标准和抽样计划.2.设置各类检验状态区域。高3.对不同状态的产品相应的标签。相关文件：QP-09《检验管理程序》1.建立仪器清单，并制订每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格高证。相关文件：QP-13 《监视和测量资源的控制程序》1.各相关部门负责所涉及区域、领域的知识并进高行搜集与管理.相关文件：QP-20 《组织知识管理程序》1.所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单》至相关部门；高2.所有变更需要验证。相关文件：《工程变更通知单》339一般管理部有效27MP15产品防护4416339一般管理部有效1.原材料批良不良未检出.MP监视和测量282.不良品流到客户。16管理过程3.不良品未及时标识和控制.55253412一般品保有效1.仪器精度不够，导致检测结果不MP监视和测量29正确。17资源管理2.检测设备失效203412一般品保有效MP知识管理过1.组织知识不足，对产品及过程设3018程计不足。1.工程变更未能及时通知到相关部MP工程变更管门；3119理2.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。5315339一般管理部有效4416339一般工程有效1.标识不清楚，导致非预期的应MP不合格品管用；3220理2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。55251.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标示并存放不合格品区域，以避免投入使用；高2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。品保部人员跟踪验证效果。相关文件：QP-16《不合格品管理程序》4312一般品保有效1.工作环境不符合产品的生产要求；MP工作环境管2.没有对工作环境进行日常的检查3321理维护。3.最高管理者未给予各过程资源的供给。421.定期对环境对产符合性影响进行评估，以确保环境满足相关要求.2.建立清洁计划，以确保工作环境得到维护，清8一般洁，管理；3.加强最高管理者职责及权限，满足各部门符合性所需的资源需求。相关文件：QP-05 《6S管理程序》1.岗前培训安全作业方法.2.特殊工种必须持有上岗资质.3.设备使用前先进行安全点检。4.统一吸烟区，禁止车间、仓库内吸烟、私拉电10一般线和动火。5.每年定期进行消防演练，培训员工逃生及消防技能。6.公司按规定要求配置各类消防器材.相关文件：《消防演习报告》224低管理部有效MP3422安全生产1.因设备故障，操作失误等问题导致重大安全事故。2.火灾引起安全事故.52515低管理部有效备注严重程度： 非常严重 5 严重 4 较严重 3 一般 2 轻微 1发生频度： 经常发生 5 有时发生 4 偶尔发生 3 很少发生 2 极少发生 1风险等级及系数： 高风险 16~25 一般风险 6~15 低风险：1~5评估人员：黄彩红 肖文平 刘志军 龚建国 张丽冰 兰晓审核：核准：