内部审核程序文件

内 部 审 核 程 序

依据ISO/TS16949：2009编制版 本： B0

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

XXXXXXXXXX公司 内部审核程序 版次：B0 页 码：2/6 文件编号：DX/B23—2015 1 目的 通过质量管理体系审核，以验证本公司质量管理体系是否符合策划的安排，是否符合质量管理体系标准和本公司质量管理体系文件要求，确定本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。通过制造过程审核，以确定制造过程的有效性。通过产品审核，以验证产品符合所有规定的要求。 2 适用范围 本程序适用于本公司所有与质量管理有关的部门、人员、区域、制造过程和产品。 3 职责 3.1 品质部制定年度内部审核工作计划，编写年度内部审核评价报告。 3.2 管理者代表任命审核组长并组织内审工作，批准年度内部审核计划、审核日程表及审核报告。 3.3 审核组长负责组织实施具体的内部审核活动。 3.4 不合格项的责任部门负责制定纠正措施并组织实施。 4 工作程序 输入 质量管理体系策划 顾客要求 体系文件、作业指导书、产品图纸等 责任部门 4.1 审核计划 品质部 管理者代表 体系审核时机 年度内审计划 4.1.1 品质部制定《年度内部审核计划》，包括质量管理体系、制造过程及产品审核。于每年元月报管理者代表批准，并由管理者代表按计划组织实施。 4.1.2 质量管理体系审核每年至少进行一次审核，当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施： a 内部不符合，特别是产品不符合发生较多时； b 顾客抱怨，特别是外部不符合发生较多时； c 第二方、第三方审核前。 管理者代表 制造过程审核时机 4.1.3 制造过程审核每年至少覆盖所有产品的制造过程一次，对安全件/法定法规件应保证每年二次。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施： a 第二方制造过程审核前； b 新产品的制造过程或产品的制造过程发生了更改； 流程图 过程描述 不合格报告 审核报告 输出 XXXXXXXXXX公司 内部审核程序 版次：B0 页 码：3/6 文件编号：DX/B23—2015 c 内部/外部不符合发生较多时； d 当顾客要求时。 管理者代表 4.1.4 产品审核每年至少覆盖所有产品类别一次。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表产品审核时机 组织实施： a 第二方产品审核前； b 内部/外部不符合或顾客投诉发生较多时； c 当顾客要求时。 4.2审核准备 审核员 审核员 组成审核组 4.2.1 质量管理体系审核员和制造过程审核员应经过内审员培训并取得资格。 4.2.2 质量管理体系审核和制造过程审核，由管理者代表指定具有资格的审核员担任审核组长，并对审核进行策划。审核计划应考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核结果。 管理者代表 4.2.3 由管理者代表和审核组长确定审核员，确定的审核员应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 审核员 体系审核准则 4.2.4 产品审核由品质部指定具有资格的审核员担任审核组长和组员。 4.2.5 质量管理体系审核准则包括： a 国家法律法规； b ISO/TS16949：2009技术规范； c 质量手册和程序文件； d 顾客特殊要求等。 制造过程审核准则 4.2.6 制造过程审核准则是： a 顾客的过程审核条例（按顾客选用其相应的过程审核条例），安全件/法定法规件审核条例； 过程产品审核准则 b 当顾客没有提供审核条例时，由审核组长选择过程审核条例，优先采用VDA6.3。 4.2.7 产品审核准则依据： a 产品图纸； b 产品尺寸、功能、包装、标签； c 产品缺陷目录和缺陷评价指导书。 XXXXXXXXXX公司 内部审核程序 版次：B0 页 码：4/6 文件编号：DX/B23—2015 可参考VDA6.5，编制适用于本公司产品特点的产品审核条例。 审核员 编制审核计划 4.2.8 体系审核或过程审核组长依据策划的结果编制审核《内部日程表》，审核必须覆盖所有班次，并报管理者代表批准。审核组提前三天向受审核部门发出本次审核《日程表》。 下发审核通知 4.2.9 受审核部门收到审核《内部日程表》后必须合理安排员工的工作时间，为审核提供便利。 4.2.10 受审核部门如果对审核的时间安排有异议，可提前两天通知审核组，如确有必要，审核组可变更审核编制检查表 《内部审核日程表》。 4.2.11 审核组准备好所需的文件。体系审核组必须编写审核《内部质量管理体系审核检查表》。 相关部门 相关部门 审核员 4.3审核的实施 审核组长 首次会议 4.3.1 质量管理体系审核组长或过程审核组长依据策划情况决定是否召开首次会议。首次会议内容包括： a 向受审核部门的有关领导、人员说明本次审核的目的、准则、范围、及人员组成等； b 受审核部门确定陪同人员，陪同人员应有部门领导； c 确认末次会议时间。 审核员 现场审核 4.3.2 审核员依据审核《内部质量管理体系审核检查表》、过程审核条例、产品图纸等，通过观察、交谈、查阅文件、检查现场监视和测量等方法收集证据，并做好检查记录。 审核组 形成不合格报告 4.3.3 审核组根据检查记录进行讨论，确定不合格项。体系审核由审核员填写内审《内部审核不合格报告》，并由被审核方签字，予以确认。过程审核和产品审核由审核组长出具不合格报告。 审核组 4.3.4 审核组讨论确定不合格的责任部门。当不能确定时，提交管理者代表确定。 审核组长 末次会议 4.3.5 质量管理体系审核和过程审核组长主持召开末次会议，内容： a 介绍本次审核情况； XXXXXXXXXX公司 内部审核程序 版次：B0 页 码：5/6 文件编号：DX/B23—2015 b 宣读不合格报告； c 将不合格报告发至责任部门。 4.4审核报告 审核组长 4.4.1 审核组长负责编写《审核报告》，并报送管理者代表审批后发放。 审核报告 4.4.2 审核报告的发放范围； a 副总经理； b 管理者代表； c 受审核部门。 4.5不合格项的纠正、纠正措施 相关部门 相关部门 审核员 验证关闭 不合格项整改 4.5.1 责任部门组织有关人员对不合格原因进行分析，提出纠正和纠正措施，并交管理者代表确认。 4.5.2 责任部门实施纠正、纠正措施内容。 4.5.3 内审员验证纠正、纠正措施实施情况和效果，并做记录。对不能按期完成的，按《纠正、预防措施控制程序》执行。 4.6审核文件和记录的保管 品质部 审核活动全部结束后，审核组把全部审核文件和记录交品质部按《记录控制程序》保管。 4.7内部审核的年度评价报告 品质部 4.7.1 品质部负责内部审核年度的综合分析和评价，于每年12月编写出《年度内部审核评价报告》，报管理者代年度审核报告 表批准后发放至公司领导，并作为管理评审的输入。 4.7.2 评价报告的内容： a 内部审核工作计划的执行情况； b 公司质量体系运行情况； c 审核中发现的主要问题及不合格项分布； d 纠正、纠正措施的完成情况； e 结论及改进评议。 5 过程指标 项目 5.1 体系审核次数 5.2 制造过程审核次数 5.2 产品审核次数 监视方法和频次 每年至少一次体系审核/年 每年至少覆盖所有产品过程/年 每年至少覆盖所有产品类别/年 测量部门 品质部 品质部 品质部 XXXXXXXXXX公司 内部审核程序 版次：B0 页 码：6/6 文件编号：DX/B23—2015 6 引用文件 6.1 DX/B27—2015 纠正、预防措施控制程序 6.2 DX/B02—2015 记录控制程序 7 记录 7.1 年度内部审核计划 DX/D23—01 7.2 内部审核日程表 DX/D23—02 7.3 内部质量管理体系审核检查表 DX/D23—03 7.4 内部审核不合格报告 DX/D23—04 7.5 审核报告 DX/D23—05 7.6 年度内部审核评价报告 DX/D23—06