内部质量审核程序 8.2 B/0
1 目的
为了策划并有计划、有组织地进行内部质量管理体系审核,确保质量管理体系的符合性和有效性,以达到规定的质量目标。 2 适用范围
适用于公司内部质量管理体系审核。 3 术语
采用GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000定义。 4 职责 4.1管理者代表
a) 策划内部质量管理体系审核、配备所需资源并批准审核计划;
b)任命审核组长,批准审核组完成特定的审核; c)协调、仲裁内部质量管理体系中发生的争执或不一致; d)对审核结果进行评审,批准审核报告,并向最高管理者汇报。 4.2 工程部
工程部负责本程序的制定、修订、解释和实施归口管理;在管理者代表领导下,具体组织内部质量管理体系审核的准备与实施;并管理内部质量管理体系审核的全部文件。 4.3 审核组
a)审核组长编制审核方案及审核报告; b)按本程序实施审核工作;
c)对纠正措施实施情况进行跟踪、验证;
d)审核员按照审核实施计划进行审核,支持审核组长的工作,报告审核结果。 4.4 各有关部门(单位)要积极配合内部质量管理体系审核,按计划接受审核,对出现的不合格项负责采取纠正措施。 5 工作程序 5.1 审核频次
5.1.1 公司质量体系所涉及的各部门的审核频次每年不得少于一次,两次审核的时间
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间隔不得超过一年。由工程部制定年度计划,经管理者代表审批后实施。 5.1.2 当有下列情况之一时,可视具体情况增加审核频次或及时组织审核。 a)法律、法规及其他外部要求有较大变更时; b) 发生重大质量事故或用户有严重投诉时; c) 公司组织机构或程序文件有重大变动时;
d) 公司所属单位(项目部)要求或在第二方、第三方审核前。 5.22 审核实施计划
5.2.1 由工程部负责编制年度计划。可每月对一个或几个部门、单位进行审核,在一年内把所有部门(单位)至少覆盖一次,对较重要的或问题较多的部门(单位)可覆盖两次以上,也可跨年度连续进行,以保持审核的连续性。
5.2.2 在年度审核计划中也可根据需要,每年安排一次或两次集中进行的内部质量管理体系审核。
5.2.3 按年度审核计划所确定的审核对象,由审核组长编制审核实施计划。审核实施计划应有以下内容:
a)审核目的、范围、方法、依据;
b)内部审核的工作安排(包括首、末次会议时间); c)审核组成员;
d)受审核部门(单位)及审核要点; e)审核报告分发范围、日期。 5.3审核组要求
5.3.1审核员必须是经过培训并获得内审资格,由最高管理者授权的人员。 5.3.2审核员不应审核自己的工作,以确保客观性和公正性。 5.4 审核准备
5.4.1在审核前,可根据审核任务及审核部门(现场)分布情况,适当分几个审核小组分别同时进行。
5.4.2 需要时,应审阅有关的文件和记录:
a)公司质量手册;
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b) 受审核部门、单位与质量活动有关的程序文件; c)必要的作业指导性文件; d)质量标准、质量计划、合同;
e)重要的质量记录(如前次内部质量管理体系审核报告及附件); f)上几次内部质量管理体系审核后的纠正实施记录。 5.4.3 编制检查表
审核员按组长指派的任务编制检查表,并由审核组长批准; 5.4.4 由组长召集审核组会议,确保审核前准备工作全部完成。
5.4.5 在审核前通知受审核部门,确认审核计划安排及首次会议有关事项。 5.5 受审核部门(单位)的准备
5.5.1 部门(单位)最高领导参加(如不能参加应指定发言人)首次及末次会议。 5.5.2 确定陪同人员;准备与审核范围有关的文件、记录等。 5.6 审核实施 5.6.1 召开首次会议
a)由审核组长主持,审核员记录,公司及部门、单位领导、审核组成员等参加,人员要签到;
b)说明审核的目的、依据、范围,审核组组成、重申审核计划安排。 c)简介审核的程序、方法;会议应简单扼要,时间一般控制在30分钟内。 5.6.2 现场审核
a)审核组成员按审核计划和检查表实施审核;
b)审核员通过查阅文件和记录,现场检查、询问,对活动及结果的验证等方式调查、收集客观证据,并记录在《内部质量管理体系检查及现场记录表》;
c)现场调查的客观证据,应不加入个人的主观估计、猜测和推理来代替客观证据。 5.6.3 确定不合格项
a)对观察结果评审,以客观证据证明质量管理体系是否存在不合格项或是否
符合规定要求;
b)确定不合格项的性质,分为:体系性不合格(1类),实施性不合格(2类),
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效果性不合格(3类)。
5.6.4 审核员填写不合格报告,应描述不符合事实,不合格类型,不符合条款;并经受审核方代表确认。 5.6.5 召开末次会议
a)由审核组长主持,审核员做好记录,首次会议参加者出席,出席人员要签到;
b)说明审核过程,按重要程序依次说明观察结果,提出纠正措施要求; c)报告审核组的结论:应对质量管理体系是否符合策划的安排、GB/T19001-2000 idt 9001:2000《质量管理体系 要求》及本公司管理体系的要求,质量管理体系是否有效实施和保持做出结论。 5.7 编写审核报告
5.7.1审核报告由审核组长编写或由审核组长指派专人编写,经审核组长审核,管理者代表批准后分发给受审核部门及与受审核部门有直接关系的部门负责人。 5.7.2 审核报告内容
a)受审核部门(单位),审核的目的与范围,审核依据的文件;
b)审核组的成员、受审核部门、单位的主要参加人员;
c)审核综述(审核概况、审核方法、不合格项和观察项个数、薄弱环节分析及改进的建议、审核结论及对体系的总评价等)。 5.7.3 审核报告应在末次会议后15日内分发。 5.8 纠正措施
5.8.1 受审核方在收到“不合格报告”后,应进行原因分析,并于三天内提出纠正措施,由受审核方负责人签字后报公司工程部,转审核组,由审核组长安排进行验证。 5.9 跟踪和验证
5.9.1 当纠正措施预计完成日期已到,或审核组长接到完成报告后,应派审核员对纠正措施效果进行验证。
5.9.2 经验证后,纠正措施确已完成,审核员应在“不合格报告”的“验证”栏中说明具体的验证结果并签字,然后审核组长再在该“不合格报告”上签字,并及时向管
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理代表汇报验证效果。
5.9.3 在规定的期限内,未能完成纠正措施或纠正措施未达到预期效果时,应报请管理者代表进行追究。
5.9.4 内部质量管理体系审核中使用的全部记录,由审核组长整理后交公司工程部,按《记录控制程序》进行管理,保存期为三年。
5.9.5 管理者代表负责将各次内审情况和纠正措施的完成情况提交管理评审。 6 引用和支持性文件
6.1 内部质量管理体系审核流程图 6.2 《管理评审程序》
6.3 《纠正和预防措控制施程序》 6.4 《记录控制程序》 7 质量记录
7.1 内部质量管理体系审核检查及现场记录表 7.2 不合格报告
7.3 内部质量管理体系审核首末次会议签到表 7.4 内部质量管理体系审核报告 8 附录
8.1内部质量管理体系审核检查及现场记录表格式 8.2 内部质量管理体系首末次会议签到表格式 8.3 不合格报告格式
8.4 内部质量管理体系审核报告格式
内部质量管理体系审核检查及现场记录表
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编号: CX.20-表01
受审核部门 审核 依据 部门职责 标准 手册/程序 编制日期 审核组长 陪同人员 年 月 日 审核员 检查方法及要点 现场记录 评价 审核区域负责人 日 期
审核小组组长 日 期 审核员期 日 期 20—6
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内部质量管理体系首末次会议签到表
时间:
内容: CX.20-表02 单位(部门)
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姓名 职务 单位(部门) 姓名 职务 中铁二局第五工程有限公司 QB/EJ 5.CX20-2002
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不 合 格 报 告
编号: CX.20-表03 受审核部门 受审核时间 审核员 部门负责人 1、不合格事实描述: 上述不合格事实不符合GB/T19001—ISO9001第 条款的规定 上述不合格事实不符合质量手册、程序文件 条款的规定 上述不合格事实不符合: 不合格类型: □ □ □ 审核员/日期: 受审核方代表/日期: 2、陪同人员意见:上述不合格事实属实。 陪同员: 日期: 受审核方管理质量体系负责人意见: 签 名: 日期: 3、纠正措施要点(受审核方填,并加盖公章): 预计完成日期: 制定人: 日期: 确认完成纠正措施者签名: 日期: 4、纠正措施效果验证(审核组填写): 审核员: 日期: 5、审核组长(小组长): 签 名: 日期: 20—8
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CX.20-表04-01
内部质量管理体系审核报告 审核编号: 页 数:共 页 审核组长: 日期 拟 制 人: 日期 批 准 人: 日期 中铁二局第五工程有限公司
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CX.20-表04-02
1 审核目的 2 审核范围及负责人 3 审核依据 4 审核组 5 审核时间 6 审核综述(可另加附页) 7 附表 8 附件
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不合格项分布情况
CX.20-表04-03 部门 单位 标准 条款 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合 计
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CX.20-表04-04
内部质量管理体系审核报告发放范围 部门(单位) 其他附件: 职务 姓 名 附不合格报告份数(编号)
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附一:
内部质量管理体系审核流程图
内部质量管理体系审核准备 工程部编制年度计划 按年度计划编制审核实施计划 目的、方法、依据 确定审核大组长、小组长、成员 内审时间大的初步安排 准备各种有关文件 各小组长编制具体的审核单位(部门)的日程安排 各小组成员具体分工编制检查表 首次会议 现场审核 小组会议 与单位部门领导交谈 未次会议公布审核结果 小组报告汇总 不批准 管理者代表 批准 制订计划、采取 纠正措施 组长编制组审核报告 审核报告下发各相关单位部室 责任单位(部门)对出现的不合格项制定纠正预防措施实施整改 跟踪验证 不通过 结及证明资料 通过 写出完成后的书面总审核中的所有记录经各小组整理后交工程部存档(三年) 内部质量管理体系审核结束 管理者代表对本次内审工作作出最终结论,并将审核结果输入管理评审 20—13 中铁二局第五工程有限公司 QB/EJ 5.CX20-2002
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修改页
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