特殊清洁管理规程

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特殊清洁管理规程

SCGL007600特殊清洁管理规程起草生产制造部葛鑫毅审核质量管理部刘峥执行日期批准生产负责人吴进兵部门生产制造部姓名签名日期分发部门刘森质量管理部、生产制造部、饮片车间目的：建立一个实施特殊清洁的申请，批准管理规程，使各种超出常规的清洁过程处于良好的监控之下。

范围：异常情况的清洁。

责任人：操作人员、技术员、质监员、车间主任、生产制造部主任、质量管理部主任。

内容：

1 实施特殊清洁的条件

由于各种不可预料异常情况造成污染必须立即实施特殊清洁，如突发管道泄漏、混药事故、发现传染病患者及环境卫生不合格等。

2 实施特殊清洁的程序

2.1 由实施部门的操作人员提出特殊清洁申请，填写“特殊清洁申请单”。 2.2 由技术员填写“特殊清洁处理单”，经车间主任审核批准后，报质量管理部主任批准方可实施。

2.3 特殊清洁实施过程中车间技术员在现场管理指导，确保清洁过程彻底、无误。

2.4 清洁后，通知质监员检查，必要时抽样检验。 2.5 检验合格后，质监员发放“清场合格证”后方可生产。 3 清洁过程记录

清洁过程要认真、详细填写清洁记录，并把“特殊清洁申请单”和“特殊清洁处理单”及有关的凭证附于清洁后生产的首批产品批记录中备查。

亳州市张仲景药业有限责任公司-生产管理

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