药用高分子材料-答案

2019-2020学年第一学期期末考试《药用高分子材料》大作业

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一、名词解释（每小题2分，共20分）

1、结构单元

答：在大分子链中出现的以单体结构为基础的原子团称为结构单元。

2、体形高分子

答：线性高分子通过其支链的交联反应生成空间三维网状结构的高分子。

3、药用辅料

答：指在药物制剂中应用的高分子辅料及高分子包装材料。

4、溶剂化作用

答：高分子分子之间的物理结合力被高分子和溶剂分子间结合力取代的作用称为溶剂化作用。

5、pharmaceutical polymer material science 答：药用高分子材料

6、元素有机高分子

答：该类大分子的主链结构中不含碳原子，而是由硅、硼、铝、钛等原子和氧原子组成。

7、生物黏附

答：生物黏附片系采用生物黏附性的聚合物作为辅料制备的片剂,这种片剂能动附于生物黏膜,缓慢释放药物并由黏膜吸收以达到治疗的目的

8、共聚物

答：由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。

9、熔融指数

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答：用以区别各种热塑性材料在熔融状态时流动性的参数,常用MI表示,它通常作为热塑性树脂和塑料成型工艺条件的参数

10、引发剂的引发效率

答：引发聚合的部分引发剂占引发剂分解或消耗总量的分率

二、简答题（每小题6分，共60分）

1、生物降解聚合物用于控释制剂时的条件。 答：（1）相对分子质量及多分散性； （2）玻璃化转变温度 （3）机械强度

（4）溶解性(生理体液中的溶解) （5）渗透性 （6）可灭菌性 （7）适当的载药能力。

2、如何制备CMC-Na溶液，为什么？

答：先将CMC-Na用冷水润湿分散，然后再加热并搅拌，使其成溶液。这是因为CMC-Na易溶于热水，若将CMC-Na直接溶于热水，则在CMC-Na表面发生溶胀现象，使CMC-Na成为团状，使水分较难进入CMC-Na胶团的内部，反而不易溶解于水。因此先用冷水将CMC-Na分散成小的团块，然后再加热并搅拌，使其成溶液。

3、离子交换树脂作为药物载体应具备的哪些优点？ 答：（1）形成药物-树脂复合缓控给药系统。 （2）增加稳定性。 （3）掩盖药物不良味道。 （4）防潮。

（5）提高药物的溶出率(不结晶)。 （6）易于药物的崩解。

4、药物通过聚合物的递质过程。

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答：（1）吸收药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏障膜进入血液循环的过程。大多数是简单扩散。

（2）分布药物随血液循环，通过各种生物膜到达作用部位及全身各组织的过程即为分布。 （3）贮存没有明确的概念，不同的药物有不同的贮存方式，就好像神经递质贮存在囊泡里。 （4）再分布药物通过血液循环系统首先迅速向血流量大的器官（心、脑、肾等）分布，然后向血流量小的组织（脂肪、肌肉）转移，这种现象称为再分布。

（5）排泄是指吸收后的药物和其代谢物被排出体外的过程。也是药物作用彻底消除的过程。

5、举例说明泊洛沙姆溶解性与结构中什么有关。

答：泊洛沙姆的溶解性主要和其中的聚氧乙烯部分以及其分子量有关，分子量较大而聚氧乙烯含量较小的不溶于水或溶解性很小，聚氧乙烯含量增加，其水溶性增大，如果其聚氧乙烯的含量大于30%，则无论分子量大小均易溶于水。

6、高分子材料在药剂学中的应用。

答：（1）用于片剂和一般固体制剂:作为粘合剂，稀释剂，崩解剂，润滑剂，包衣材料等。（2）作为缓、控释材料:如用作扩散控释材料，溶解、溶蚀或生物降解基水凝胶材料，高分子渗透膜，离子交换树脂等。

（3）用于液体或半固体制剂:作为增稠剂，助悬剂，胶凝剂，乳化剂，分散剂等。③用作生物粘附性材料。

（4）用作新型给药装置的组件。 （5）用作药品包装材料。

7、写出高分子的结构特点。

答：高分子的结构包括不同结构层次，按其研究单元的不同可分为高分子链结构和高分子的聚集态结构两大类。链结构是指分子内结构，包括近程结构和远程结构。聚集态结构或更高层次的结构是聚合物在加工成型工艺中形成的。

8、简述卡波沫如何生成树脂盐?生成树脂盐后特性?缓释、控释作用是利用其什么性质? 答：卡波沫900系列系在笨液、醋酸乙酯或醋酸乙酯与坏已烷混合液中交联而成。 卡波沫1300系列系将聚合物骨架用烷基甲基丙烯酸盐长链进行疏水性改进而 性质:①卡波沫在水中可迅速溶胀，形成交联的微凝胶。

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②卡波沫具有较弱的酸性，易与无机或有机碱反应生成树脂盐。

③当用碱中和时，分子中的羧基解离，长链进一步伸展，分子体积增大1000倍之多，形成弥漫状结构，出现粘度很快增加的现象。

④卡波沫在乳剂系统中具有乳化和稳定双重作用，方面是由于其分子中存在亲水与疏水部分，另一方面它可在较大范围内调节两相黏度。

⑤固态卡波沫较稳定，104'C加热2小时不影响其性能，但260'C加热30min完全分解。 应用:①粘合剂与包衣材料②局部外用制剂基质③乳化剂、增粘剂和助悬剂(用于外用O/W型乳剂)④缓释控释材料(其释药性能往往与pH有关:释药呈零级或近于零级动力学过程)。 本品可与碱性药物生成盐并形成可溶性凝胶发挥缓控释作用，特别适合于制备缓释液体制剂，如滴眼剂、滴鼻剂等，同时还可以发挥掩味作用。

9、什么是高分子的渗透性及透气性，与多孔性有什么区别，影响因素有哪些？

答：高分子的渗透性及透气性：高分子材料通过扩散和吸收过程，使气体或液体透过一个表面传递到另一个表面渗出、从浓度高的一侧扩散到浓度低的一侧，这种现象称为渗透性。多孔性主要是吸附。

影响因素：

（1）温度：温度升高，高分子链运动激烈，增大分子透过的孔道，因此渗透性好； （2）极性：透过物质与聚合物极性越相近，越易相容，越易透过； （3）分子大小：分子直径大的透过性小；

（4）链的柔性：链的柔性增大，渗透性提高。结晶度越大，渗透性越小。交联使链段运动受阻，透气性降低。增塑剂提高分子链柔性，透气性增大。

10、为什么说交联聚乙烯吡咯烷酮可作为速崩片的崩解剂？

答：①迅速吸水(每分钟可吸收总吸水量的98.5%，羧甲基淀粉仅21%)。②吸水量较大(吸水膨胀体积可增加150-200%，略低于羧甲基淀粉)。

三、论述题（每小题10分，共20分）

1、影响高分子链柔性的因素。 答：（一）分子链结构的影响：

(1)主链结构：主链全为单键或含孤立双键时，分子链柔顺性较大，而含有芳杂环结构时，由于无法内旋转，柔顺性差。

(2)取代基：极性取代基使柔顺性变差，非极性取代基体积大，位阻大，柔顺性变差。

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(3)支化、交联：若支链很长，阻碍链的内旋转时，柔顺性变差。对于交联结构，交联程度不大时，对柔顺性影响不大，当交联程度达到一定程度时，大大影响链的柔顺性。 (4)分子链的长短：一般分子链越长，构象数目越多，柔顺性越好。 (5)分子间作用力：作用力大则柔性差。

(6)分子链的规整性越规整，结晶能力越强，柔性变差。 （二）外界因素的影响：

(1)温度：温度升高，柔性增加，反之降低。

(2)外力：外力作用速度缓慢时，柔性容易显示；外力作用速度快时，分子链显得僵硬。 (3)溶剂：与高分子链间的作用对高分子形态有重要影响，进而影响柔性。

2、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和交联聚乙烯吡咯烷酮均是较好的崩解剂？他们各有什么特点？ 答：是。

（1）羧甲基淀粉钠：吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶粘作用），是一种性能优良的崩解剂；

（2）交联羧甲基纤维素钠：由于交联键的存在，不溶于水，但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀，所以具有较好的崩解作用；当与羧甲基淀粉钠合用时，崩解效果更好，但与干淀粉合用时崩解作用会降低。

（3）交联聚乙烯吡咯烷酮：白色，流动性较好的粉末；在水，有机溶媒以及强酸强碱中均不溶解，但在水中迅速膨胀但不会出现高粘度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越。

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