医院药学部质量与安全管理工作实践与成效

２０１４年ｌ２月５日第２３卷第２３期　Ｖｏ１．２３，Ｎｏ．２３，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ　５，２０１　４　Ｃｈｉｎａ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ　中目茜　・药事组织・　Ｐｈｏｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ａｄｍｉｎｉｓｌｒａ＃ｏｎ　医院药学部质量与安全管理工作实践与成效　王柏桉，彭其胜　（重庆市涪陵中心医院，重庆涪陵４０８０００）　、，摘要：目的医院药学部通过质量与安全管理，持续改进药事管理工作质量，让患者用药安全、有效、经济合理。方法通过建立质量与　安全管理组织，完善药事管理制度，制订质量管理工作检查细则，定期检查，召开质量与安全控制会，通报问题，提出整改措施追踪整　改成效。结果药学部质量与安全管理工作质量不断提高。结论有效地建立质量与安全管理组织，严格按照规范和流程操作从而持续　改进了药学工作，规范了药学部质量管理，确保了药品安全、有效、经济、合理。　，关键词：药学；药品；质量管理　中图分类号：Ｒ９５２　文献标识码：Ａ　文章编号：１００６—４９３１（２０１４）２３—００９９—０２　人相应处罚。　医院药学工作是医院整体医疗工作的重要组成部分，医院药　学部作为医院药学工作的主体，既是承担医院药品供应、处方调　配、制剂配制、临床药学、科研教学任务的技术科室，又是医院依　处方管理：调配人员严格执行“四查十对”制度，给患者提供　用药清单，对不合格处方填写处方联系单及时医生联系更正后，　法进行药品管理的职能科室…。随着我国医药卫生体制改革的深　入开展和医院药学工作模式的转型，对药学部工作质量的要求越　来越高。药学部质量的优与劣，管理水平的高与低，直接影响着医　院整体医疗质量的提高，关系着患者用药安全和生命安危。因此，　医院应持续改进药学部质量与安全管理工作，确保药学服务的质　量与水平。　１　工作实践　才予以调配。并对要求对不合格处方进行登记，根据医院处方考　核办法给予考核。　安全和卫生管理：下班前检查（门窗、水、电，保险柜），做好交　接班登记，卫生清洁，整理药架，药柜及调剂区不得存放私人物品。　１．３　药库质量与安全管理　药品验收：划分药品验收区域，双人验收药品，进口药品验收　要收取药品进口许可证、药品质量检验报告书或进口药品通关单　等，生物制品批签发合格证，对胶囊剂要验收胶囊检验报告书，特　殊药品按相关规定执行，并保存好药品验收记录。　在库药品储存养护管理：药库管理员负责在库药品的养护工　１．１　成立组织　质量与安全管理小组由药学部主任、药学教研室主任、质量　管理员（药品检验室负责人）、各部门负责人组成。根据《药品管理　法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《三级综合医院评　审标准》等法律、法规和行政规章制度，制订质量与安全管理工作　质控指标以及各部门质量管理工作检查细则；每月组织监督检　查，定期组织召开质控会，通报问题，提出整改措施，落实责任，追　作，每日２次对库房（包括冰箱）温湿度进行检测记录，对发现库　房超温湿度范围，要及时进行温湿度调控，并记录。对易变质的药　品、近效期药品、储藏时间较长的药品，应适当增加养护次数。对　不合格的药品，应通知质量管理员、并采取必要措施。　药品出库管理：药品库房对出库药品进行质量检查，发现问　题及时处理，确保出库药品质量。　１．４　药品采购质量管理　踪整改效果；并协助药事管理与药物治疗学委员会对医院所有药　品质量进行监督检查。　１．２　药房质量与安全管理　工作人员：严格按规定上下班，不准擅离工作岗位，统一着　装、配牌上岗，衣服整洁。对患者一视同仁，做到主动、热情、耐心、　周到、细致。药房设立了患者咨询窗口，安排主管药师及以上职称　人员提供用药咨询服务。　采购计划：库房制订采购计划，采购计划必须要经过审批，采　购员严格按采购计划采购，按规定渠道采购。严格执行临时采购药　品相关规定。对采购药品及时通知相关科室医生，药房登记发放。　审核采购公司：认真核对经营许可证、营业执照、《药品经营　药品陈列及养护：严格按照药品分类存放，各类药品要有标　质量管理规范》（ＧＳＰ）证书，与采购公司签订质量保证协议、廉洁　自律杜绝商业贿赂协议书、法人授权委托书。首营药品是指本单　位首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。加强审　识。必须按药品说明书标注储藏条件存放药品。每天上午１０点、　下午４点记录调配问的温湿度，对温湿度不在规定范围的要采取　相应的调控措施。每月对在库药品养护１次。　核药品生产批件、法定质量标准、注册商标批件、物价批文、该批　号药品出厂检验报告书、药品包装、标签、说明书实样或批文等。　药品价格与票据：严格执行药品价格政策，所有药品执行重　庆市药品交易所价格。及时、准确的录入票据，购进记录保存到药　不良事件管理：药房不良事件主要分为药品质量事件和差错　事件。前者依照问题药品处理流程办理；后者建立差错事故登记　本，由专人登记，并逐级上报，根据差错事故的严重程度给予当事　【３ｌ王莉，吴宁博．盐酸文拉法辛胶囊致尿频１例【Ｊ】．中国新药杂志，　ｆ７】刘　萍，边强．文拉法辛的停药反应ｌＪ】．药学进展，１９９９，２３（４）：２５１．　２００８，１７（１８）：１６２５．　ｆ８】崔　隽，黄　燕．盐酸文拉法辛致大叶性肺炎一例【Ｊ】．包头医学，　２００６，３０（４）：２０．　［４］何宏炜，丁玉玲，李建国，等．文拉法辛所致５一羟色胺综合征１例［ＪＪ＿　临床精神医学杂志，２００８，１８（４）：２４９．Ｉ　ｆ５】王在斌，赵丽，唐大春．文拉法辛所致出血１例报告．中国保健：　医学导刊，２００６，１４（２０）：１０１．　ｆ９］姜　浩，仲海珍，张红霞，等．文拉法辛致下肢静脉血栓一例报告【ｌｌ『ｌ　精神医学杂志，２００８，２ｌ（１）：６７．　【ｌＯ】耿旦，周玉娟．盐酸文拉法辛致癔病发作１例【Ｊ１．中国医院药学　杂志，２００６，２６（１）：１１５．　［６】侯爱玲，张法江，刘泽涛，等．文拉法辛致皮疹１例［Ｊ】．临床心身疾　病杂志，２００８，１４（６）：５５１．　（收稿日期：２０１２—０５—１Ｏ）　・临床医药・　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｃｈｉｎａ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ　中目茜　２０１４年１２月５日第２３卷第２３期　Ｖｏ１．２３．Ｎｏ．２３．Ｄｅｃｅｍｂｅｒ　５，２０１４　厄贝沙坦联合综合护理干预治疗老年高血压患者６０例　李冰雁，肖万舫　（河北省廊坊市人民医院，河北廊坊０６５０００）　摘要：目的探讨厄贝沙坦联合综合护理干预治疗老年高血压患者的临床疗效。方法选择２０１３年１月至２０１４年１月医院诊治的老年　高血压患者１２０例，年龄６５～９１岁，随机均分为Ａ（综合护理干预）组和Ｂ（常规护理）组，每组６０例。两组患者均予口服厄贝沙坦片　１５０　ｇ／ｄ、每日１次，Ａ组患者实施综合护理干预，Ｂ组患者实施常规护理。记录并比较两组患者治疗前和治疗６个月后血压控制情况　和生活质量评分。结果与治疗前比较，治疗６个月后两组患者收缩压、舒张压均明显降低（Ｐ＜０．０５），Ａ组降低更明显（Ｐ＜０．０５）；治　疗６个月后，Ａ组自我护理能力评分、生存质量评分较治疗前和Ｂ组明显提高（Ｐ＜０．０５）。结论在给予老年高血压患者厄贝沙坦降压　的同时联合综合护理干预，可良好控制血压并提高患者自我护理能力，改善生存质量。　关键词：厄贝沙坦；综合护理干预；老年；高血压　中图分类号：Ｒ９６９．４；Ｒ９７２　．４；Ｒ４７３．５　文献标识码：Ａ　文章编号：１００６—４９３１（２０１４）２３—０１００—０２　高血压病常并发脑卒中、心肌梗死、心力衰竭以及慢性肾脏　疾病，严重者可发生心、脑、肾等器官的衰竭，严重影响着老年人　高。厄贝沙坦可抑制血管收缩，减少醛固酮的产生，从而发挥降压　作用。综合护理干预能减少患者住院次数，提高患者生活质量，使　再次住院的时间间隔延长，降低再入院率及医疗费用…。目前，国　内关于厄贝沙坦联合综合护理干预控制高血压的研究报道较少。　的健康。控制患者的血压水平是治疗高血压最重要的方法，可降　低心脑血管不良事件的发生率，使患者的生存质量得到改善和提　品有效期后１年，但最不少于３年。　１．５　制剂室质量管理　加强了质量与安全管理意识，通过戴明环（ＰＤＣＡ）管理循环，持续　改进了药学部高危药品、易混淆药品、麻醉药品、制剂质量控制、　抗菌药物管理等３９项工作。　２　２　规范检查标准，让各部门明确质量管理重点　药学部质量与安全管理小组制订了各部门检查细则，并组织　学习，各部门质量管理工作做到有序开展，有的放矢。　２．３　通报问题，制订措施，整改效果明显　建立质量管理机构，制订质量管理制度，加强原辅料质量管　理，做好批生产记录，批检验记录，严格执行留样观察制度。认真　考察制剂临床使用疗效，严格按照批准品种生产。　１．６　临床药学室质量管理　处方点评：医院制订了医院处方点评规范，并成立了成立处　方点评专家小组和处方点评工作小组，每月随机抽取１　ｄ门诊处　方进行点评，并将点评结果上报医教部质量管理办公室。　药学部每月召开质量控制会议，通报检查中发现的问题，分　析原因，提出改进措施及建议，让大家得到警示教育，对整改成效　给予表扬。　合理用药：每月初进行合理用药通报，主要对抗菌药物和销　售金额前１０位的药品，每季度对国家基本药物、激素类药物、抗　肿瘤药物进行点评。　２．４　药学部质量与安全控制指标逐渐达标　处方合格率自２０１３年１月起至１１月依次为８６．２６％，　８７．２８％，８２．４１％，８２．９０％，９４．９４％，９５．２４％，９４．８６％，９６．３４％，　不良反应监测和报告：临床药学室负责全院药品不良反应与　药害事件资料的收集、确认、评价、上报和信息反馈。建立、保存药　品不良反应与药害事件监测报告管理档案。对收集到的群体、严　重药品不良反应与药害事件进行分析和评价。　９３．５０％，９６．３０％，９７．４０％，可见处方合格率呈上升趋势（图１）。　出门差错率、药品盘点误差指标逐渐下降，出门差错始终控制在　万分之一以下，药房盘点误差控制在千分之一以下。患者临床和　护理满意率、药品供应充足率指标逐渐上升。　合格率／％　１Ｏ０　９５　９０　临床药师制：临床药师工作职责是参与临床药物治疗工作，　对处方或者用药医嘱进行适宜性审核，开展治疗药物监测，进行　个体化药物治疗方案的设计、实施，对重点患者实施用药监护并　书写药历；参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救　治，协助医师做好药物遴选，对药物临床应用提出改进意见，与医　师共同对药物治疗负责；掌握并及时反馈与临床用药相关的药物　８５　８０　７５　７０　信息，监测药物安全性，提供用药咨询服务，开展合理用药宣传教　育，指导合理用药；结合临床药物治疗实践，进行药物临床应用　研究，开展不合理用药干预和药物利用评价研究，开展新药上市　后安全性和有效性监测。　综上所述，药学部质量与安全是动态的管理，通过发现问题，　制订措施，监督整改，不断完善，从而持续改进我院药事管理工作　质量，确保患者用药安全、有效、经济、合理。　参考文献：　［１】昊惠妃，邓北林，梅全喜　新形势下医院药学部门管理＿Ｔ－作的思路［ＪＩ＿　药学服务：为临床临床用药咨询，编辑医院药讯，下临床征求　临床意见及反馈，药学类报刊杂志的借阅和管理。　业务学习、培训及实习带教：每月组织１次科内业务学习，加强　实习的管理；每月组织１次实习生讲座，实习生人科宣教、出科考试。　２　持续改进工作成效　中国药业，２０１２，２１（１６）：６９—７１．　［２１方敏，于洗全，郑　笈．医院门诊药房现行药品管理模式分析【Ｊｊ．　中国药业，２０１２，２１（１９）：４８—４９．　２．１　规范了组织，加强了质量与安全意识　通过药学部质量与安全管理活动的开展，让药学部全体人员　ｊＤＤ　（收稿日期：２０１４—０２—２１）